常見(jiàn)問(wèn)題解答
標準物質(zhì)是否需要期間核查?如何進(jìn)行期間核查?
需要期間核查。
未開(kāi)封:核查是否在有效期內,以及是否按照證書(shū)上所規定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,顏色狀態(tài)是否正常。若滿(mǎn)足要求,不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。未開(kāi)封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可。
已開(kāi)封:對已開(kāi)封的CRM,實(shí)驗室要確保其在有效期內使用,在證書(shū)要求的開(kāi)瓶有效期內,至少進(jìn)行一次期間核查。若該CRM在有效期內允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿(mǎn)足證書(shū)上規定的要求。必要時(shí),根據其穩定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩定性進(jìn)行核查:a)檢測足夠穩定的、不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗室質(zhì)控樣品;b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對;c)送有資質(zhì)的檢測/校準機構確認;d)進(jìn)行實(shí)驗室間的量值比對;e)測試近期參加能力驗證且結果滿(mǎn)意的樣品;f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等。
期間核查發(fā)現不合格的措施:在期間核查中發(fā)現不合格,須立即停止使用,并追溯對之前檢測結果的影響,執行“不符合工作管理程序”。