一、制定背景
病原微生物實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗室）生物安全是國家生物安全的重要組成部分，病原微生物分類(lèi)管理是實(shí)驗室生物安全管理的基礎。我國于2006年制定公布《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《名錄》），對病原微生物研究、教學(xué)、檢測、診斷等相關(guān)實(shí)驗室生物安全管理起到了規范指導作用。但隨著(zhù)新的病原微生物不斷出現，對現有病原微生物認識不斷更新，以及實(shí)驗室生物安全研究不斷深入，《名錄》已無(wú)法滿(mǎn)足當前實(shí)驗室生物安全管理的需要。為更好落實(shí)《中華人民共和國生物安全法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《生物安全法》）和《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》有關(guān)規定，我委組織對《名錄》進(jìn)行修訂，并按照《生物安全法》規定進(jìn)行更名，形成《人間傳染的病原微生物目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）。
二、制定原則
《目錄》制定堅持以人為本、風(fēng)險預防、分類(lèi)管理的原則，以《名錄》為基礎，參考借鑒國際國內相關(guān)規定和研究成果，科學(xué)評判病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度，以及我國在傳染病預防、治療方面的能力及發(fā)展，并充分考慮病原微生物研究、教學(xué)、檢測、診斷等工作實(shí)際需求。
三、主要內容
《目錄》整體架構與《名錄》保持不變，仍由病毒、細菌類(lèi)、真菌三部分組成，主要內容仍為病原微生物名稱(chēng)、分類(lèi)學(xué)地位、危害程度分類(lèi)、不同實(shí)驗活動(dòng)所需實(shí)驗室等級、運輸包裝分類(lèi)及備注等�！赌夸洝放c《名錄》相比，主要有如下變化：
�。ㄒ唬┎《痉诸�(lèi)目錄部分�！睹洝分胁《緸�160種、附錄6種。修訂后的《目錄》中病毒為160種、附錄7種，其中危害程度分類(lèi)為第一類(lèi)的29種、第二類(lèi)的51種、第三類(lèi)的82種和第四類(lèi)的5種。
一是新增危害程度分類(lèi)為第二類(lèi)的病毒5種，新增危害程度分類(lèi)為第三類(lèi)的病毒7種。刪除危害程度分類(lèi)為第二類(lèi)的病毒5種，刪除危害程度分類(lèi)為第三類(lèi)的病毒6種，刪除危害程度分類(lèi)為第四類(lèi)的病毒1種。將5種病毒的危害程度分類(lèi)由第二類(lèi)降為第三類(lèi)，相應調整實(shí)驗活動(dòng)和運輸管理要求。
二是根據國際病毒分類(lèi)委員會(huì )（International Committeeon Taxonomy of Viruses,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ICTV”）第十次病毒分類(lèi)報告，對28個(gè)病毒的分類(lèi)學(xué)地位進(jìn)行了調整。
三是根據ICTV第十次病毒分類(lèi)報告及國內通用名對部分病毒名稱(chēng)進(jìn)行修改，其中，同時(shí)修改中文名和英文名的13種，僅修改中文名的53種，僅修改英文名的4種。
四是猴痘病毒“未經(jīng)培養的感染材料的操作”實(shí)驗活動(dòng)所需實(shí)驗室等級由三級降為二級。駱駝痘病毒和登革病毒的聯(lián)合國危險貨物編號（UN編號）由“UN2814”修訂為“UN3373”，并且登革病毒的運輸包裝等級降為B類(lèi)。H2N2流感病毒運輸包裝等級由B類(lèi)升為A類(lèi)。
五是對注釋進(jìn)行了修改，具體包括修改病毒培養、動(dòng)物感染實(shí)驗、滅活材料的操作的定義；修改脊髓灰質(zhì)炎病毒相關(guān)毒株的操作要求；增加新型冠狀病毒、猴痘病毒未經(jīng)培養的感染材料操作說(shuō)明；增加人免疫缺陷病毒微量檢測的說(shuō)明；增加腸道病毒屬和心病毒屬的說(shuō)明。
�。ǘ┘毦�、放線(xiàn)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體（以下簡(jiǎn)稱(chēng)細菌類(lèi)）分類(lèi)目錄�！睹洝分屑毦�(lèi)病原微生物為155種，修訂后的《目錄》改為190種，其中危害程度分類(lèi)為第二類(lèi)的19種、第三類(lèi)的171種。
一是新增危害程度分類(lèi)為第二類(lèi)的細菌類(lèi)病原微生物9種，新增危害程度分類(lèi)為第三類(lèi)的細菌類(lèi)病原微生物41種。刪除危害程度分類(lèi)為第二類(lèi)的細菌類(lèi)病原微生物1種，刪除危害程度分類(lèi)為第三類(lèi)的細菌類(lèi)病原微生物15種。嗜吞噬細胞無(wú)形體（原名稱(chēng)：人粒細胞埃立克體）危害程度分類(lèi)由第三類(lèi)升為第二類(lèi)，相應調整實(shí)驗活動(dòng)和運輸管理要求。
二是根據《伯杰氏鑒定細菌學(xué)手冊》（第九版）、《臨床微生物學(xué)》（第十二版）、美國ATCC名錄和國內通用譯名，對部分細菌類(lèi)病原微生物名稱(chēng)進(jìn)行修改，其中，同時(shí)修改中文名、拉丁文名的9種，僅修改中文名的48種，僅修改拉丁文名的2種。
三是對備注和注釋進(jìn)行修改，包括增加牛分枝桿菌、結核分枝桿菌、霍亂弧菌、非洲分枝桿菌、田鼠分枝桿菌、鏈球菌屬備注；修改布魯氏菌屬、肉毒梭菌備注；將注釋“大量活菌操作”修改為“活菌操作”，并同時(shí)修改活菌操作、動(dòng)物感染實(shí)驗、樣本檢測的定義。
�。ㄈ┱婢诸�(lèi)目錄部分�！睹洝分姓婢�(lèi)病原微生物為59種，修訂后的《目錄》改為151種，其中危害程度分類(lèi)為第二類(lèi)的7種、第三類(lèi)的144種。
一是新增危害程度分類(lèi)為第二類(lèi)的真菌2種，新增危害程度分類(lèi)為第三類(lèi)的真菌118種。刪除22種真菌，合并部分真菌條目。原皮炎芽生菌的危害程度分類(lèi)由第三類(lèi)升為第二類(lèi)，相應調整實(shí)驗活動(dòng)和運輸管理要求。
二是根據荷蘭皇家科學(xué)學(xué)院真菌多態(tài)性中心名錄、美國ATCC名錄和國內通用譯名，對部分真菌名稱(chēng)進(jìn)行修改，其中，同時(shí)修改中文名和拉丁文名的6種，僅修改中文名的7種，僅修改拉丁文名的2種。
三是修改注釋?zhuān)瑢ⅰ按罅炕罹僮鳌毙薷臑椤盎罹僮鳌�，并同時(shí)修改活菌操作、動(dòng)物感染實(shí)驗、樣本檢測的定義。
來(lái)源：中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì )
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