藥用口服溶液開(kāi)封后放久了，微生物會(huì )嚴重超標嗎？

  “藥用口服溶液開(kāi)封后會(huì )長(cháng)細菌”“藥用口服溶液含有防腐劑，開(kāi)封后只要在有效期內都不會(huì )長(cháng)微生物”“藥用口服溶液開(kāi)封后需要在冰箱里存放”……一直以來(lái)，有關(guān)藥用口服溶液開(kāi)封后的保存條件和保存期限問(wèn)題時(shí)有爭論。事實(shí)究竟如何？日前，浙江省寧波市藥品檢驗所的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員通過(guò)實(shí)驗，就相關(guān)問(wèn)題給出了答案。

  實(shí)驗選取美林、強力枇杷露、鹽酸氨溴索等7種家庭常用的口服液，模擬生活中常見(jiàn)的場(chǎng)景，將它們開(kāi)封后分別放置在辦公室（室溫）、冰箱、高溫高濕敞口（35℃，相對濕度85%）三種不同的環(huán)境中，每天模擬使用一次，使用7天；同時(shí)考慮到很多人在服用口服液時(shí)會(huì )用嘴接觸瓶口，所以也將口腔接觸服用后的口服液放置在辦公室環(huán)境中作為對照組。隨后在0天、7天、15天、30天、60天分別取樣，采用《中國藥典》2020年版中規定的方法，進(jìn)行微生物限度檢查，考察不同保存條件和保存時(shí)間下微生物的滋生情況。

  實(shí)驗結果顯示：第0天，4組樣品都沒(méi)有檢出微生物生長(cháng)。

  第7天，高溫高濕敞口存放的樣品中，有2份樣品的霉菌和酵母菌總數超標，分別為380cfu/ml和50cfu/ml，均超出藥典的微生物限度標準（101cfu/ml）。

  第15天，高溫高濕敞口放置的樣品普遍超標，并且檢出了羅格腸桿菌、霍氏腸桿菌等腸桿菌屬微生物，一些腸桿菌是導致院感的條件致病菌，在免疫力低下并有侵入性操作的患者中感染幾率較大�？谇恢苯咏佑|的7份樣品中，有1份需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數超標：需氧菌總數為580cfu/ml，霉菌和酵母菌總數為140cfu/ml，均遠超出藥典規定的限度范圍(需氧菌總數不得過(guò)102cfu/ml，霉菌和酵母菌總數不得過(guò)101cfu/ml）。

  第30天，室溫存放的1份樣品菌落數超標，霉菌和酵母菌總數為80cfu/ml，2份樣品中檢出肺炎克雷伯菌，肺炎克雷伯菌是重要的條件致病菌和醫源性感染菌，是下呼吸道、泌尿道以及血源感染的重要病原菌之一。冰箱存放的樣品也開(kāi)始出現霉菌生長(cháng)的情況，但數量未超標。

  第60天，四組樣品全部“淪陷”，其中1份冰箱存放的樣品和2份口腔直接接觸的樣品檢出致病菌——大腸埃希菌，大腸埃希菌是條件致病菌，在一定條件下可以引起人和多種動(dòng)物發(fā)生胃腸道感染或尿道等多種局部組織器官感染。

  實(shí)驗結果表明，在日常用藥時(shí)，除了藥品說(shuō)明書(shū)有特殊說(shuō)明的情況外，口服液在開(kāi)封后要避免用口腔直接接觸服用，同時(shí)在低溫條件下密閉存放，建議遵照醫囑盡快使用完畢，以免口服液中滋生的細菌對身體健康造成危害。

  當然，也不需要過(guò)分擔心正常使用過(guò)程中藥品微生物污染和繁殖的風(fēng)險，因為在處方開(kāi)發(fā)和藥學(xué)研究中都會(huì )關(guān)注微生物安全問(wèn)題，并通過(guò)添加適宜的抑菌劑避免發(fā)生上述風(fēng)險。（記者鄭鐵峰）

來(lái)源：中國消費者報

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