2017年國家監督抽檢計劃

一、抽檢任務(wù)流程

1、“雙隨機”形式

   由國家衛生計生委監督中心負責，按照國家監督抽檢計劃抽取檢查對象和執法檢查人員名單。

2、任務(wù)清單下達

   2017年3月底前將任務(wù)清單通過(guò)衛生計生監督信息平臺下達。

3、任務(wù)實(shí)施

   省級監督機構接受任務(wù)后，按照任務(wù)清單組織完成本省份的監督抽查任務(wù)。

二、信息報送截止時(shí)間表

   2017年8月30日前，完成游泳場(chǎng)所衛生國家監督抽檢信息報送工作。

   2017年11月15日前，完成全部國家檢監督抽檢信息報送工作。

   2017年12月20日前，國家衛生計生委監督中心負責對各地上報數據信息進(jìn)行收集，匯總和分析，向國家衛生計生委監督局提交結果報告。

三、檢查結果上報方式

按照系統

   “信息報告系統”用戶(hù)在“隨機監督功能模塊”填報監督檢查及檢測記錄，“信息報告系統”提供單點(diǎn)登錄及附表直報接口，接收附表信息。

   “標準業(yè)務(wù)系統”用戶(hù)在本省系統填報監督檢查記錄后交換上報檢查記錄，通過(guò)單點(diǎn)登錄方式“信息報告系統”填報監督檢測記錄。

   “自建業(yè)務(wù)系統”用戶(hù)在本省業(yè)務(wù)系統填報監督檢查記錄后，通過(guò)已有數據交換標準及接口交換上報監督檢查記錄。

按照專(zhuān)業(yè)

    無(wú)監督檢測要求的任務(wù)，由任務(wù)制定監督員填報監督檢查記錄，審核通過(guò)即完成任務(wù)。

    有監督檢測要求的任務(wù)，還需填報對應監督檢測記錄，在此審合同過(guò)后即完成任務(wù)，所有監督檢測項均提供附表填報。

    任務(wù)完成結果以“信息報告系統”產(chǎn)出結果為準。分專(zhuān)業(yè)個(gè)案產(chǎn)出匯總表由“信息報告系統”自動(dòng)生成；分專(zhuān)業(yè)匯總表由省級衛生計生行政部門(mén)匯總填報。

四、其他要求

1、國家監督抽檢計劃中關(guān)于小型集中式供水居民住宅區二次供水，涉及水產(chǎn)品在華責任單位和經(jīng)營(yíng)單位的抽檢任務(wù)有省級衛生計生行政部門(mén)負責組織實(shí)施。

2、各地要更具監督抽檢計劃制定具體實(shí)施方案。對監督檢查中發(fā)現的違法行為，要嚴格依法查處；對監督檢查中發(fā)現的相關(guān)問(wèn)題，線(xiàn)索要及時(shí)通報、協(xié)查。各地要將抽檢結果按有關(guān)規定向社會(huì )公開(kāi)。

3、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品應當在通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認證的檢驗機構進(jìn)行檢驗，檢驗報告（含結論）各地應當予以認可。

五、抽檢內容

1、公共場(chǎng)所衛生監督檢查內容

   公共場(chǎng)所衛生：抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發(fā)等場(chǎng)所以及集中空調通風(fēng)系統的衛生管理情況，抽檢室內空氣、顧客用品用具，水質(zhì)以及集中空調通風(fēng)系統衛生質(zhì)量。推進(jìn)攻可承受衛生監督量化分級管理。

   生活飲用水衛生：抽查集中式供水、小型集中式供水、居民住宅區二次供水的衛生管理情況，抽檢供水水質(zhì)。推進(jìn)農村集中式供水衛生安全巡查服務(wù)，建立健全農村集中式供水基本情況和衛生安全巡查檔案。

   學(xué)校衛生：抽查學(xué)校教學(xué)環(huán)境，傳染病防控、學(xué)校自建設施集中式供水和二次供水以及學(xué)校內游泳場(chǎng)所的衛生管理情況；抽檢教室采光照明和水質(zhì)；開(kāi)展學(xué)校衛生綜合監督評價(jià)。

   涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品：抽查輸配水設備、水處理材料、化學(xué)處理劑盒水質(zhì)處理器的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、在華責任單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合規性情況；抽查現制現售飲用水自動(dòng)售水機的應用現場(chǎng)，抽檢產(chǎn)品衛生質(zhì)量。

   餐飲具集中消毒服務(wù)單位：抽查餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況；抽檢餐具、飲具衛生質(zhì)量。

2、傳染病防治監督檢查內容

預防接種管理情況

    抽查對象：轄區20%二級以上醫院、10%一級醫院、4%其他醫療機構和30%疾病預防控制機構。

    檢查內容：接種單位和人員資質(zhì)情況；公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法情況；接種前告知和詢(xún)問(wèn)情況；疫苗的接收、購進(jìn)、分發(fā)、供應、使用登記和報名記錄情況；購進(jìn)、接收疫苗時(shí)索取相關(guān)證明文件情況。

傳染病疫情報告情況

    抽查對象：轄區30%疾病預防控制機構和采供血機構

    檢查內容：建立傳染病疫情報告工作制度情況；開(kāi)展疫情報告管理自查情況；傳染病疫情登記、報告卡填寫(xiě)情況；是否存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。

消毒隔離措施落實(shí)情況

    抽查對象：轄區20%二級以上醫院、10%一級醫院、開(kāi)展血透、內鏡診療的專(zhuān)科醫療機構和4%其他醫療機構（社區衛生服務(wù)中心、診所、鄉鎮衛生院、村衛生室等）。

    檢查內容：建立消毒管理組織、制度情況；開(kāi)展消毒與滅菌效果監測情況；消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收情況；醫療器械一人一用一消毒或滅菌情況。

    以血透治療室（中心）、內鏡診療室（中心）和其他醫療機構的注射室為檢查重點(diǎn)、各�。ㄗ灾螀^、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設兵團監督抽檢不少于10條腸鏡的消毒效果，檢測項目為細菌總數和致病菌檢測（依據GB15982-2012標準4.3）

醫療廢物管理

    抽查對象：轄區10%一級醫院、4%其他醫療機構和30%采供血機構。

    檢查內容：醫療廢物實(shí)行分類(lèi)收集情況；使用專(zhuān)用包裝物及容器情況；醫療廢物暫時(shí)貯存設施建立情況；醫療廢物交接、運送、暫存及處置情況。

病原微生物實(shí)驗室生物安全管理

    抽查對象：轄區20%二級以上醫院、30%疾病預防控制機構和采供血機構的二級病原微生物實(shí)驗室。

    檢查內容：實(shí)驗室備案情況；從事實(shí)驗活動(dòng)的人員培訓、考核情況；實(shí)驗檔案建立情況；實(shí)驗結束將菌（毒）種或樣本銷(xiāo)毀或者送交保藏機構保藏情況。

3、醫療衛生監督檢查內容

醫療監督：

    檢查《醫療機構執業(yè)許可證》的取得及校驗情況；出賣(mài)、轉讓、出借《醫療機構執業(yè)許可證》的情況；在登記范圍內開(kāi)展診療活動(dòng)的情況；衛生技術(shù)人員的使用情況；醫學(xué)證明文件出具的管理情況等。

血液安全監督：

    一般血站（血液中心，中心血站、中心血庫）

    檢查一般血站資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應情況、檢查醫療廢物處理情況等。

特殊血站

    檢查臍帶血干細胞庫資質(zhì)情況、臍帶血采集情況、臍帶血制備與發(fā)放情況、醫療廢物處理情況等。

單采血漿站

    檢查單采血漿站資質(zhì)情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲存情況、醫療廢物處理情況等。

醫療機構臨床用血監督

    檢查建立和完善臨床輸血相關(guān)規章制度情況；使用衛生計生行政部門(mén)指定的血站供應的血液情況；醫療機構將不符合國家規定標準的血液用于患者情況；按規定開(kāi)展應急用血采血情況等。

放射衛生監督：

    檢查放射診療機構建設項目、放射診療許可、放射工作人員職業(yè)健康監護、放射防護檢測、個(gè)人劑量檢測和放射防護用品配備、使用等情況。

職業(yè)衛生監督：

    檢查職業(yè)健康和職業(yè)病診斷機構執業(yè)資質(zhì)、技術(shù)服務(wù)人員、技術(shù)服務(wù)儀器設備、技術(shù)服務(wù)報告以及依法履行職責等情況。

4、消毒產(chǎn)品監督檢查內容

    轄區內50%第一類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)并抽檢20個(gè)以上產(chǎn)品；轄區內30%第二類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)并抽檢15個(gè)以上產(chǎn)品；轄區內25%第三類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)并抽檢10個(gè)以上產(chǎn)品。

第一類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

    包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程、原材料衛生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告、標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)等。

    醫療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查凈化車(chē)間、生產(chǎn)用水、出廠(chǎng)檢驗報告和生產(chǎn)記錄；

    皮膚黏膜消毒劑生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查凈化車(chē)間、生產(chǎn)用水、出廠(chǎng)檢驗報告、禁限用物質(zhì)和生產(chǎn)記錄等；

    生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物、醫療器械高水平消毒器械、滅菌器械生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)設施、出廠(chǎng)檢驗報告和生產(chǎn)記錄等。

第二類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

    包括包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程、原材料衛生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告、標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)等。

    手消毒劑生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查禁限用物質(zhì)、出廠(chǎng)檢驗報告和生產(chǎn)記錄；

    抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查凈化車(chē)間、禁用物質(zhì)、出廠(chǎng)檢驗報告和生產(chǎn)記錄；

    其他消毒劑盒消毒器材（包括指示物）生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)設備、出廠(chǎng)檢驗報告和生產(chǎn)記錄等。

第三類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

    包括生產(chǎn)條件，生產(chǎn)過(guò)程以及消毒產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)等。

    嬰兒用衛生用品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查空氣消毒設施、出廠(chǎng)檢驗報告。

5、計劃生育技術(shù)服務(wù)監督檢查內容

    從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構（包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構和開(kāi)展計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫療、保薦機構），抽檢比例為轄區內監管對象總數的4%。

    依法執業(yè)情況。開(kāi)展計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構執業(yè)資質(zhì)和發(fā)行情況；從事計劃生育技術(shù)服務(wù)人員職業(yè)資格情況；計劃生育技術(shù)服務(wù)項目及業(yè)務(wù)范圍依法開(kāi)展情況。

    打擊“兩非”行為的情況。包括打擊“兩非”行為的相關(guān)法律法規和工作制度執行情況、從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構及人員落實(shí)禁止“兩非”相關(guān)制度情況；“兩非”行為案件的查處情況。

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