藥品流通領(lǐng)域“史上最嚴”自查結果出爐

中新藥業(yè)三家分公司申請注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證

專(zhuān)家稱(chēng)，嚴厲整治之下，未來(lái)醫藥商業(yè)領(lǐng)域將有40%至60%的企業(yè)死掉

在醫藥生產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)最嚴格的GMP認證之后，醫藥流通企業(yè)也面臨著(zhù)史上最嚴格的清查。

6月24日，國家食品藥品監督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》：全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開(kāi)展自查，提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家。通過(guò)自查，申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共75家。

在國家食藥監總局發(fā)布的申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)名單中，A股上市公司中新藥業(yè)旗下三家銷(xiāo)售分公司上榜。

“在山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案事發(fā)之后，國家已經(jīng)下大力氣整治醫藥流通行業(yè)存在的問(wèn)題，先推出了兩票制試點(diǎn)，如今讓企業(yè)開(kāi)展自查，相信未來(lái)調查的力度會(huì )越來(lái)越大�！币晃会t藥行業(yè)人士向記者表示。

未來(lái)審查力度不減

今年5月3日，國家食藥監總局下發(fā)了《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開(kāi)展自查：包括為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件；從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品；向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗，知道或者應當知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；偽造藥品采購來(lái)源，虛構藥品銷(xiāo)售流向等十項行為。

國家食藥監總局要求藥品批發(fā)企業(yè)將2013年7月1日以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)行為對照上述問(wèn)題逐一自查，對存在的問(wèn)題詳細描述所用手法、經(jīng)過(guò)、涉及藥品和人員，認真制定整改措施和計劃，形成自查與整改報告，于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監管部門(mén)。

6月24日，國家食藥監總局在發(fā)布的《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》中表示，要求各省級食品藥品監管部門(mén)將未提交整改報告的370家批發(fā)企業(yè)列為重點(diǎn)檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，有違法行為的從嚴從重處理。對已停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并將有關(guān)情況向社會(huì )公開(kāi)。

值得一提的是，這一次自查并不是終點(diǎn)。國家食藥監總局表示，從自查情況看，有的企業(yè)對整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥幸心理，試圖蒙混過(guò)關(guān)。國家食品藥品監督管理總局要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求，繼續深入自查。

據了解，在這一次自查過(guò)程中，多家上市公司旗下公司申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。例如天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂(lè )仁堂銷(xiāo)售分公司、六中藥銷(xiāo)售分公司、達仁堂銷(xiāo)售分公司申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

行業(yè)洗牌勢在必行

“嚴厲整治之下，未來(lái)醫藥商業(yè)領(lǐng)域將有40%至60%的企業(yè)死掉�！北本┒Τ坚t藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣在接受《證券日報》采訪(fǎng)時(shí)表示。

據了解，在今年山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案事發(fā)之后，醫藥流通領(lǐng)域便迎來(lái)了一場(chǎng)整頓風(fēng)暴。其一是取消了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的疫苗經(jīng)營(yíng)權；此外，還推出了對行業(yè)影響較大的兩票制制度。

國務(wù)院辦公廳在今年4月份發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》中明確提出，將“優(yōu)化藥品購銷(xiāo)秩序，壓縮流通環(huán)節，綜合醫改試點(diǎn)省份要在全省范圍內推行‘兩票制’(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票)，積極鼓勵公立醫院綜合改革試點(diǎn)城市推行‘兩票制’，鼓勵醫院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用，壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格”。

據了解，以前藥品價(jià)格虛高的原因之一便是醫藥流通環(huán)節的層層加價(jià)，而兩票制意味著(zhù)藥品在流通到消費者手中之前，只能開(kāi)兩次發(fā)票。即流通領(lǐng)域的轉手次數，不能超過(guò)兩次。兩票制的推行，將會(huì )打破原有的利益鏈條，迫使中間的藥品批發(fā)商改道經(jīng)營(yíng)。

“對此政策的變化，公司也在研究。此事對有終端銷(xiāo)售渠道的批發(fā)企業(yè)影響較小，而那些沒(méi)有終端銷(xiāo)售渠道或者能力比較弱的企業(yè)可能受影響比較大�！币晃会t藥行業(yè)上市公司負責人向記者表示，兩票制的推行，無(wú)論是對醫藥流通行業(yè)還是醫藥生產(chǎn)企業(yè)影響都是巨大的。

“這一次國家食藥監總局要求醫藥流通企業(yè)自查，也有利于兩票制的推進(jìn)�！笔妨⒊枷蛴浾弑硎�，一些沒(méi)有終端銷(xiāo)售能力的企業(yè)“消失”得更快。

在業(yè)內人士看來(lái)，醫藥流通行業(yè)的洗牌成為必然，兼并重組是未來(lái)的趨勢。

史立臣認為，在國家大力清查藥品流通企業(yè)時(shí)，包括國藥、上藥、廣藥等大型流通企業(yè)受益將十分明顯�！霸诖酥�前，這些大型流通企業(yè)的配送成本相比小型批發(fā)企業(yè)要高很多，而隨著(zhù)一些批發(fā)商的消失，這些大型流通企業(yè)將獲得這些市場(chǎng)，未來(lái)覆蓋范圍、覆蓋密度將進(jìn)一步提升。此外，這些大型流通企業(yè)也可能加快并購一些有實(shí)力的批發(fā)企業(yè)”。

然而，對于兩票制最終能否實(shí)現降低藥價(jià)，史立臣認為并不樂(lè )觀(guān)。

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