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隨著(zhù)對微生物制藥菌渣成分研究的進(jìn)行，我國對微生物制藥菌渣利用管理途徑不斷地發(fā)生變化。本文在借鑒國外微生物制藥菌渣利用管理模式、管理經(jīng)驗和我國微生物制藥菌渣管理工作現存問(wèn)題分析的基礎上，提出微生物制藥菌渣處理處置過(guò)程的相關(guān)管理建議，以期為提高微生物制藥菌渣管理水平，實(shí)現其從搖籃到墳墓的全過(guò)程管理提供新的思路。
目前我國已成為世界最大的抗生素原料藥生產(chǎn)與出口大國。據統計，2009年中國抗生素產(chǎn)量已達14.7萬(wàn)噸，其中出口2.47萬(wàn)噸。全世界75%的青霉素工業(yè)鹽、80%的頭孢菌素類(lèi)抗生素和90%的鏈霉素類(lèi)抗生素都產(chǎn)于中國。
目前我國已成為世界最大的抗生素原料藥生產(chǎn)與出口大國
按照1噸抗生素產(chǎn)生40噸濕菌渣(含水70%左右)計算，2009年一年產(chǎn)生的濕菌渣就達600萬(wàn)噸左右。面對巨大的菌渣量，我國已在探索微生物制藥菌渣(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“菌渣”)的處理處置方式，然而菌渣的管理體系卻鮮有研究。作為一種特殊的危險廢物，菌渣的相關(guān)管理體系的出臺已經(jīng)刻不容緩。
1 我國微生物制藥菌渣利用管理途徑的變遷
菌渣富含蛋白質(zhì)、氨基酸等營(yíng)養元素，因此將其作為生產(chǎn)飼料或飼料添加劑是一種回收利用的有效方法。五十年代，世界許多國家利用菌渣作為高蛋白飼料。五十年代后期，我國上海第三制藥廠(chǎng)將四環(huán)素菌渣曬干用作飼料添加劑，并生產(chǎn)定型產(chǎn)品“畜用四環(huán)素”。在五十年代至八十年代，制藥企業(yè)普遍采用將菌渣簡(jiǎn)單晾曬后用作蛋白飼料或添加劑。進(jìn)入上世紀九十年代，制藥企業(yè)紛紛與研究機構合作，開(kāi)始對菌渣的高效利用進(jìn)行研究，開(kāi)始注意到菌渣菌絲體內殘留的抗生素可能導致生物耐藥基因的產(chǎn)生，并隨生物鏈富集危害人類(lèi)的健康，所以普遍采用抗生素滅活和降解技術(shù)對菌渣進(jìn)行利用。2002年2月農業(yè)部、衛生部、國家藥品監督管理局第176號公告，把抗生素濾渣列為禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄中。自2002年8月23日起，再將干菌渣做為飼料生產(chǎn)、銷(xiāo)售便是違法、違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，將受到法規的相應處罰。
另外，利用堆肥方法處理抗生素菌渣，不僅可使菌渣穩定化、無(wú)害化，而且費用較低，堆肥成品還可以資源化用作有機肥，具有較好的經(jīng)濟效益，在世界范圍曾被廣泛采納。但是，菌渣中抗生素殘留是否會(huì )對堆肥過(guò)程中微生物產(chǎn)生破壞作用，堆肥是否達到國家無(wú)害化衛生標準等一系列問(wèn)題仍需研究。2004年石藥集團中潤公司投資3000萬(wàn)，對菌渣進(jìn)行無(wú)害化處理加工生產(chǎn)生物肥料。2004年-2008年，抗生素菌渣主要是經(jīng)無(wú)害化后用作肥料、飼料和飼料添加劑。
2008年1月16日，國家環(huán)�？偩志涂股鼐鼏�(wèn)題對河北省幾家企業(yè)進(jìn)行調研后，將抗生素菌渣解釋為“危廢”。2008年6月6日，環(huán)保部、國家發(fā)改委將菌渣列入危險廢棄物其中。2008年至今，菌渣作為危廢進(jìn)行處置處理。
2012年3月，環(huán)保部2012年18號附件3《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》中第五條“固體廢物處置和綜合利用”第二款明確規定“生產(chǎn)維生素、氨基酸及其他發(fā)酵類(lèi)藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣經(jīng)鑒別為危廢的，按照危險廢物處理”。2012年5月，環(huán)保部固廢管理中心發(fā)出“關(guān)于征求《國家危險廢物名錄》和危險廢物豁免有關(guān)意見(jiàn)函”。至此，出現將菌渣劃出危廢名錄的轉機。
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