3月23日下午,國家衛計委舉行關(guān)于預防接種有關(guān)工作情況的媒體吹風(fēng)會(huì ),邀請了中國工程院院士趙鎧(國家免疫 規劃專(zhuān)家委員會(huì )主任委員,主要從事疫苗和免疫規劃策略研究)、中國疾控中心主任醫師王華慶(醫學(xué)博士,主要從事傳染病預防和免疫規劃工作)、北京市西城區 德勝社區衛生服務(wù)中心主任韓琤琤三位專(zhuān)家解答關(guān)于預防接種的問(wèn)題。
以下為問(wèn)答實(shí)錄:
主持人:今天下午開(kāi)一個(gè)座談會(huì ),主要就大家關(guān)注的非法疫苗案件的一些問(wèn)題,我們邀請了專(zhuān)家,中國工程院趙鎧院士,國家免疫規劃專(zhuān)家委員會(huì )主任委員,主要從事疫苗和免疫規劃策略研究。他從事這個(gè)行業(yè)60多年了,是行業(yè)最頂尖、最權威的專(zhuān)家了。
王華慶,中國疾病預防控制中心主任醫師、醫學(xué)博士,主要從事傳染病預防和免疫規劃工作。王主任從事傳染病預防與免疫規劃工作30多年了。
為了讓大家更了解我們基層接種單位,它的運作模式,所以我們今天在德勝社區衛生服務(wù)中心現場(chǎng)開(kāi)一個(gè)座談會(huì )。今天參加我們座談會(huì )的還有北京市西城區德勝社區衛生服務(wù)中心主任,韓崢崢主任。還有西城區德勝社區衛生服務(wù)中心預防保健科張金生主任。
下面就把時(shí)間交給我們的專(zhuān)家和我們的記者。
國際廣播電臺:二類(lèi)疫苗出現這種情況,我們有哪些漏洞?
王華慶:我先把我們國家免疫規劃的情況跟大家介紹一下,我國免疫規劃工作從1978年開(kāi)始的,之后2007年實(shí)施擴大,在早期階段我們利用4種疫苗來(lái)預防6種傳染疾病,2007年之后,我們擴大規劃開(kāi)始實(shí)施,用14種疫苗預防15種疾病。通過(guò)這些年來(lái)免疫規劃的實(shí)施,在各級政府的支持下,疫苗針對的傳染病有了很大的下降。
我舉幾個(gè)例子,其中一個(gè)就是脊髓灰質(zhì)炎,你們年輕人沒(méi)有看到這個(gè)疾病,這個(gè)疾病在沒(méi)有疫苗的年代是流行非常嚴重的,在200多感染者當中,可能有1到2名兒童得這種疾病,而且留下終身的殘疾。
另外一個(gè)大家都知道乙肝這個(gè)疾病,乙肝我們國家過(guò)去是一個(gè)高流行的國家,感染率是非常高的,在成人和兒童當中,在過(guò)去沒(méi)有疫苗的年代,我們的感染率在10%左右。
第三類(lèi)疾病是麻疹,在過(guò)去患病和死亡率都是非常高的,如果沒(méi)有麻疹疫苗的話(huà)幾乎每個(gè)人都會(huì )感染這個(gè)疾病,而且高的話(huà)病死率達到10%。
我剛才舉的例子,是我們預防控制的三個(gè)重點(diǎn)傳染病,這些年通過(guò)我們國家規劃的實(shí)施,這幾種針對傳染病降到什么程度呢?脊髓灰質(zhì)炎,在1994年10月以后,我們國家已經(jīng)沒(méi)有本土病例的發(fā)生了。
第二個(gè)就是乙肝,乙肝這個(gè)疾病發(fā)病是比較高的,從國家報告的情況來(lái)看,前幾年每年都有100萬(wàn)左右的報告。它有一個(gè)指標可以看到流行的程度,就是乙肝表面抗原,在過(guò)去不管是大人還是兒童,都在10%左右。通過(guò)我們疫苗的接種,我們在2014年做了一次全國血清流行病學(xué)調查,5歲以下的兒童表面抗原的攜帶率降到0.32%,即通過(guò)疫苗的接種降到1000名兒童當中只有不到4名兒童有表面抗原的攜帶者。所以我們可以看到,不管是在脊髓灰質(zhì)炎還是乙肝,攜帶率有很大的降低。
從麻疹來(lái)看,過(guò)去每個(gè)兒童可能都患有這個(gè)疾病,到目前為止,我們國家麻疹的發(fā)病率已經(jīng)降到了10萬(wàn)分之5左右。還有一些其他相關(guān)的傳染病,像乙腦、流腦、甲肝,也降到非常低的程度,十二五和十一五相比,這幾種病下降50%以上。目前這些疾病降到歷史最低水平。
所以我們看到,通過(guò)預防接種,我們國家在傳染病控制方面取得巨大的成績(jì),而且有些傳染病控制的指標也達到了全球比較領(lǐng)先的水平。這就是我們國家免疫規劃所取得的成績(jì)。
通過(guò)這些個(gè)例子我想告訴大家,接種疫苗在預防疾病方面,是其他措施不可替代的。我先把背景有關(guān)情況跟大家做一個(gè)介紹。
剛才這位記者提到第二類(lèi)疫苗的管理,關(guān)于第二類(lèi)疫苗的管理,從技術(shù)來(lái)說(shuō),它跟第一類(lèi)疫苗是沒(méi)有差別的。不管是流通環(huán)節還是使用環(huán)節,技術(shù)要求都是一致的。只不過(guò)它的采購方式是有所不同的,供應渠道也是有所不同的。像第一類(lèi)疫苗它的采購是由政府來(lái)進(jìn)行采購的,之后通過(guò)疾控系統逐級分發(fā),最后到接種單位。
第二類(lèi)疫苗是根據《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應,也可以向疾控部門(mén)、接種單位供應。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)也可以向疾控機構供應,也可以向接種單位供應,也可以向另外的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行供應。所以渠道上是不同的。
《新京報》:我們比較關(guān)心安全性問(wèn)題,目前有沒(méi)有很大的風(fēng)險,我們想聽(tīng)聽(tīng)您的看法。
另外渠道的問(wèn)題,因為幾年前山西也出現過(guò)疫苗的事情,當時(shí)有媒體說(shuō)了,因為二類(lèi)疫苗是商業(yè)疫苗,有媒體說(shuō)它已經(jīng)成為生產(chǎn)商和地方疾控中心牟利的工具,他通過(guò)層層環(huán)節進(jìn)行加價(jià),最后是老百姓來(lái)承擔的。這個(gè)渠道今后有沒(méi)有可能改革?現在一些不合理的現象,通過(guò)制度的方式有沒(méi)有可能改革?
趙鎧:這個(gè)疫苗事件從我本人講,也是從媒體上知道一些情況。其實(shí)涉及到二類(lèi)疫苗它的流通環(huán)節可能會(huì )要冷鏈,主要是從疫苗的性質(zhì)來(lái)講,我簡(jiǎn)單講一下疫苗是什么東西。
疫苗是針對疾病的微生物它的病原體,或者病原體的蛋白、病原體的核糖,病原體的核酸來(lái)做疫苗。比如有的疫苗進(jìn)入體內是減毒的病毒,麻疹是疫苗,主要的成分就是減毒的麻疹病毒,它是活的。有的是滅活疫苗,細菌滅活以后,它是活性的蛋白質(zhì),起到免疫功能。
我們大家知道報紙上登了二類(lèi)疫苗,流腦多糖疫苗,那個(gè)多糖是免疫源,它是病原體部分。有些用病原體的核酸來(lái)做成疫苗,都是活性的。
因為它本身是這樣,所以這個(gè)疫苗比較嬌嫩,比如說(shuō)疫苗怕熱、怕光,有的時(shí)候有的疫苗還怕凍,凍以后再化就不行。
為了保持疫苗的活性,所以我們運輸中間要冷鏈,這是報紙上登得比較多的,流通領(lǐng)域里沒(méi)有冷鏈,我們外面看到冷藏車(chē),疫苗的生產(chǎn)廠(chǎng)家出來(lái)疫苗,要通過(guò)冷藏車(chē),北京有疫苗生產(chǎn),它要發(fā)到云南怎么辦?他要用冷藏車(chē)運到云南去,不是通過(guò)火車(chē)。
到了接種點(diǎn)他有冰箱,有的農村可能沒(méi)有冰箱,這個(gè)接種醫生怎么接種呢?要背冷藏包。要冷鏈來(lái)保證它的效果,保證它的活性,保證疫苗安全有效。
一般講,假設這個(gè)疫苗在儲存、運輸過(guò)程中間,沒(méi)有冷鏈,對疫苗的活性或多或少會(huì )受影響。但是也要根據它在冷鏈以外多長(cháng)時(shí)間有關(guān)系,冷鏈以外多少溫度有關(guān)系,時(shí)間長(cháng)、溫度高,那可能就失效了。疫苗出廠(chǎng)以前,每種疫苗都做熱的穩定性研究,比如說(shuō)我做成疫苗了,我在25度可以保證多少天不失效,甚至有的人做37度可以保證幾天不失效。
是不是會(huì )有接種不良反應?我想這個(gè)事情現在我看通過(guò)兩個(gè)渠道是可以考慮這個(gè)問(wèn)題。一個(gè)我們要調查,現在當地都在調查,比如說(shuō)渠道不正當的這些公司,在冷鏈外運輸了等等,可以調查,多長(cháng)時(shí)間了,什么疫苗、溫度高低,對違規疫苗運輸的冷鏈情況應該做些調查,這是一個(gè)。
第二個(gè)我們國家有異常接種反應的網(wǎng)絡(luò ),凡是接種疫苗碰到異常反應了,這種情況當地預防接種信息網(wǎng)絡(luò ),監測網(wǎng)絡(luò )他們能收到。我想根據這兩個(gè)情況還是應該再調查研究以后,一個(gè)是實(shí)際調查,一個(gè)是通過(guò)接種網(wǎng)絡(luò ),F在我不了解山東省現在接到什么反應報告,我們只要了解一部分,就可能知道他對案件的影響有多大。我看還是要兩方面進(jìn)行調查研究,因為這是我個(gè)人講的,只是報紙上看到的一些情況。對于它冷鏈外到底什么運輸不太清楚,像一些農村接種好的,他不一定是有這個(gè)冷藏車(chē),他背了冷藏包去接種,這個(gè)挺好。
另外一個(gè)關(guān)于冷鏈的建立,我們國家我記得是在1982年才開(kāi)始建立冷鏈,就是提出要求。當時(shí)不是全國,跟國外的一些基金會(huì )合作,選了5個(gè)省市來(lái)建立冷鏈,這是1982年。
到1986年,我們全國30個(gè)省市基本上覆蓋了,但是不是百分之百,覆蓋了98%多一點(diǎn)。
到1992年,疫苗的儲存和運輸有一個(gè)冷鏈規則,衛生部發(fā)的。所以冷鏈的重要性是保證疫苗的有效性。
假設說(shuō)去調查這些疫苗的公司,他們流向到底有沒(méi)有冷鏈?有的估計是沒(méi)有,就要調查了,調查以后再看看疫苗接種在哪些人身上,另外再通過(guò)地方異常反應監測系統,是不是接種了這些疫苗。
王華慶:現在各個(gè)部門(mén)正在進(jìn)行相關(guān)的調查,調查之后會(huì )發(fā)現問(wèn)題存在哪些方面,會(huì )進(jìn)行改進(jìn)。關(guān)于疫苗流通的相關(guān)問(wèn)題,國家衛生計生委在此之前已經(jīng)開(kāi)始著(zhù)手做這項工作。
《北京電視臺》生活頻道:孩子打一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗,有的家長(cháng)選擇二類(lèi)疫苗,二類(lèi)疫苗比一類(lèi)疫苗對于孩子本身有什么樣更好的好處?
趙鎧:現在為什么有一類(lèi)疫苗、二類(lèi)疫苗?一般講,一類(lèi)疫苗都是用的時(shí)間比較長(cháng),它的成本效應比較明顯,所以國家來(lái)負擔這個(gè)經(jīng)費。
應該過(guò)一段時(shí)間,應該從二類(lèi)疫苗里面選好的這些疫苗,這樣使更多的孩子能得到接種。
比如說(shuō)剛才王主任講,我們1978年4苗6病,我記得2007年溫家寶總理在政府工作報告里提出來(lái)擴大免疫規劃,擴大14苗15個(gè)病。07年到現在過(guò)了10年了,哪些疫苗,比如說(shuō)水痘用得比較多的,為什么不擴大呢?有幾個(gè)因素,一個(gè)對這些疫苗的效益、費用還沒(méi)有很好的研究,到底有沒(méi)有很好的效果。另外,還要考慮它現在苗的效果怎么樣,還要做臨床,使得這個(gè)疫苗有效了我們才上去。你像07年增加了好幾個(gè),今后要擴大,從國家層面考慮,它要從疾病負擔、防病效果、經(jīng)費統籌考慮。
提問(wèn):并不是說(shuō)二類(lèi)疫苗就比一類(lèi)疫苗好?
趙鎧:應該說(shuō)效果都是符合要求的,能上市的疫苗都是有保護效率的。
王華慶:首先關(guān)于第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗,現在我們都在說(shuō)第二類(lèi)疫苗,它到底怎么分?其實(shí)一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗,這是我們國家條例出來(lái)之后規定的,過(guò)去的時(shí)候我們沒(méi)有。這里面關(guān)于第一類(lèi)疫苗它包括三個(gè)方面的內容,第一,國家確定下來(lái)14苗15種病。第二種,就是省級衛生行政部門(mén)增加的,納入的國家免疫規劃里面。還有一種,就是有政府組織的應急免疫,比如發(fā)生疫情了,要應急免疫,還有可能要預測到這個(gè)疾病要流行了,我們群體接種,這種情況有,都屬于第一類(lèi)疫苗,第一類(lèi)疫苗免費接種。
第二類(lèi)疫苗是自費的,自愿的。剛才趙院士講的我們國家為什么分一類(lèi)疫苗、二類(lèi)疫苗,預防接種在整個(gè)傳染病控制方面措施是最有效的。但是這么多疫苗不會(huì )一下都納入到第一類(lèi)疫苗里,這里要考慮幾個(gè)方面,從安全性、有效性都是得到肯定的。
一個(gè)是必要性,必要性有了,還要考慮可行性,就要做到。這個(gè)疾病是不是負擔很重,這里包括發(fā)病率很高,像麻疹,不打疫苗幾乎都會(huì )得。另外考慮這個(gè)疾病感染以后都留了殘疾,或者病死率很高,這都要考慮疾病負擔的問(wèn)題。
另外,也要考慮它衛生經(jīng)濟的效益,就是我投入一定的經(jīng)費,是不是能產(chǎn)生更好的效益。
我們如果把現有疫苗都納入進(jìn)去,這需要一個(gè)龐大的財政來(lái)支持這個(gè)事情,能不能生產(chǎn)出來(lái)這個(gè)疫苗?國家有沒(méi)有這個(gè)技術(shù)?因為現在國外已經(jīng)有個(gè)別的疫苗研發(fā)出來(lái)也上市了。所以一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗主要是從必要性、可行性方面考慮來(lái)劃分的,安全性和有效性是沒(méi)有差別的。
提問(wèn):昨天在整個(gè)朋友圈大家爭論的焦點(diǎn)是,如果我們已經(jīng)接種了這類(lèi)有問(wèn)題的二類(lèi)疫苗的情況下,會(huì )導致什么后果?最壞的后果是什么?有人說(shuō)會(huì )死人,有人說(shuō)其實(shí)就是打了白打,請專(zhuān)家幫我們解讀一下,如果我們在過(guò)去的這一段時(shí)間里面已經(jīng)接種了這些有問(wèn)題的疫苗,什么后果?
王華慶:疫苗為什么要冷藏、保存和運輸?就是因為它是一個(gè)生物制品,這里面考慮的是一個(gè)有效性的問(wèn)題。他現在做了一個(gè)不規范的,或者違反規定冷鏈外的行為,這個(gè)我沒(méi)有看到具體的情況,只是了解了一些情況,他的主要問(wèn)題還是影響它的效果。但是到底影響到多大?因為剛才趙院士講到,在冷鏈外存在多長(cháng)時(shí)間?它可能時(shí)間長(cháng),但是這個(gè)時(shí)候它的溫度沒(méi)有那么高,有些疫苗可能效價(jià)就不會(huì )降低很大。你像乙肝疫苗還有流腦疫苗,它對耐熱性就比較好。具體情況要具體分析,現在國家也正在調查,從理論上來(lái)說(shuō),因為它是一個(gè)正規廠(chǎng)家生產(chǎn)的疫苗,不是假疫苗,或者偽劣的疫苗,它在前期有質(zhì)量控制,這個(gè)可能風(fēng)險會(huì )小一些。它是正規廠(chǎng)家生產(chǎn)的疫苗,在源頭上,它在前期,在冷鏈系統內有一個(gè)保證,在后期它到底影響有多大,還需要評估。
提問(wèn):這次疫苗出事以后,跟疫苗相關(guān)很多的媒體翻出來(lái),其中有一個(gè)報道,我們國家疫苗制作生產(chǎn)工藝的問(wèn)題,我想請專(zhuān)家介紹一下,我們國家疫苗生產(chǎn)工藝到底在國際上處于什么水平?是不是幾十年沒(méi)有進(jìn)步?
第二個(gè)問(wèn)題,國產(chǎn)疫苗出事以后,這兩天私立醫院和社區門(mén)診進(jìn)口疫苗打得非;鸨,還有一些做了營(yíng)銷(xiāo),說(shuō)我們的疫苗是保證安全的。我們國家對于進(jìn)口疫苗如何管理?是不是能夠確保安全性?他們疫苗的渠道是否是正規的?
第三個(gè)問(wèn)題,臨期疫苗的概念,咱們國家對臨期疫苗有沒(méi)有規范?我們如何處理臨期疫苗?實(shí)際上我們打疫苗的時(shí)候,不會(huì )查疫苗的保質(zhì)期,我們如何保證臨期疫苗到了期限以后沒(méi)有打在孩子身上。
趙鎧:國內疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量我說(shuō)一下,現在工藝水平和國外是完全相似的。特別是疫苗質(zhì)量,2010版的藥典和歐盟的藥典結果一樣,標準是一樣的。
另外一個(gè),我們國內生產(chǎn)的疫苗出來(lái),不但是生產(chǎn)企業(yè)要按照規程來(lái)鑒定都符合要求,要通過(guò)國家鑒定所要批批檢。疫苗不像藥品,疫苗是通過(guò)國家的鑒定所批批檢的,然后再發(fā)出去。我認為這個(gè)質(zhì)量是有保證的。
有的疫苗跟進(jìn)口疫苗做了研究或者觀(guān)察,都一樣的。有些地方進(jìn)口疫苗銷(xiāo)得還好一點(diǎn),這里面有一些問(wèn)題,所謂營(yíng)銷(xiāo)的手段了,這個(gè)問(wèn)題就不說(shuō)了。
臨期疫苗假設它失效了,因為打了以后可能沒(méi)有問(wèn)題,假設一般有問(wèn)題,現在老百姓的意識也提高了,他可以拿說(shuō)明書(shū)。我看報紙上報道過(guò),拿說(shuō)明書(shū)找疫苗接種單位。假如說(shuō)3月1號失效,我3月1號就不用了,實(shí)際上你要去檢測它可能還是有效的,但是它法定的時(shí)間已經(jīng)失效了。不像過(guò)去,現在的生產(chǎn)廠(chǎng)家,過(guò)去有這種情況,疫苗到到期要重新鑒定,現在成品都是失效以后就不用了。
王華慶:其實(shí)國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗要求的標準是一樣的,達到了才進(jìn)入市場(chǎng)。我們國家絕大部分,都用的國產(chǎn)疫苗,我國傳染病得到控制是國產(chǎn)疫苗的貢獻。剛才講了如果沒(méi)有疫苗,脊髓灰質(zhì)炎,乙肝的表面抗原不會(huì )下降那么大,麻疹得到控制也好,這些都是由我們自己的疫苗給孩子接種得到的效果。所以現在從認識上有一些不同的地方,我們最終是要看看應用這個(gè)疫苗之后是不是這個(gè)疾病得到了控制,是不是它的疑似異常反應增多,或者大家關(guān)心的安全性來(lái)看,其實(shí)從我們監測來(lái)看沒(méi)有很大的差別。
提問(wèn):咱們私立醫院接種疫苗,是不是跟咱們國家的管理是一樣的?他們是如何管理的?有沒(méi)有管理辦法?還是他們是個(gè)盲區?
王華慶:這個(gè)問(wèn)題是一個(gè)流通管理問(wèn)題。
韓崢崢:作為基層衛生服務(wù)中心來(lái)講,我們疫苗采購的途徑,路徑是非常嚴格的,在有效期上也有嚴格的規定,像藥品半年之內我們都不會(huì )采購。所以在藥品或者疫苗計劃的時(shí)候,我們有嚴格對疫苗有效期的要求。
提問(wèn):山東疫苗案出來(lái)之后,我們作為家長(cháng)來(lái)講很關(guān)心孩子怎么樣才能知道我到底有沒(méi)有注射臨期或者過(guò)期的疫苗,我們通過(guò)什么渠道能夠確定?如果真的有這種情況,需要不需要二次接種?
第二個(gè)問(wèn)題,關(guān)于過(guò)期疫苗,回收體系怎么樣?比如說(shuō)疫苗過(guò)期了,我們通過(guò)什么途徑把它回收回來(lái)?回來(lái)之后怎么樣進(jìn)一步處理?
韓崢崢:我們是從源頭控制,其實(shí)作為我們疫苗的配送渠道,它是通過(guò)雙重渠道的,一方面是通過(guò)網(wǎng)上,在網(wǎng)上它的有效期是直接注明在上面,這是不可更改的,而且從上到下都是一個(gè)系統平臺,我們明確規定,我們有屏蔽系統,近半年的效期是不可以進(jìn)來(lái)的,這是嚴格規定的,是根本不可能進(jìn)到機構。
再有我們疫苗的購進(jìn)是以月為單位的,用完這一個(gè)月內的疫苗,新進(jìn)的疫苗一定要擺在這個(gè)藥的后面,就是一批用完再用第二批,這是一個(gè)月清理一次,而且是統一配送,統一采購,由北京市疾病預防控制中心統一配送,統一采購。剛才趙院士已經(jīng)談到了,送疫苗的車(chē)是有嚴格的規定,它的溫度控制完全是在一定范圍之內的,都是有嚴格規定的,也是有溫度把控的。
提問(wèn):之前山東的案子,比如說(shuō)這些過(guò)期的疫苗,我們會(huì )通過(guò)什么方式追回呢?
韓崢崢:如果臨期的,我們如果說(shuō)接近有效期,我們有一個(gè)核查制度,我們有專(zhuān)人負責,專(zhuān)人監管,像我們是直接由我們保健科的副主任直接來(lái)進(jìn)行雙人的核對,雙人監管。假設真是近效期,近半年之內的效期,我們就要退回,原路退回。我們專(zhuān)門(mén)有退單,有退疫苗的渠道。第一嚴格把握準入關(guān),第二,我們有退出機制。
提問(wèn):我們怎么知道孩子是不是注射了過(guò)期疫苗?
韓崢崢:其實(shí)可以追溯疫苗的批號,我們是一個(gè)孩子一個(gè)批號,一支藥上有一個(gè)批號,這是可以查的,只不過(guò)沒(méi)有廣泛的自己自查,其實(shí)可以追溯到這個(gè)批號到底打到哪個(gè)孩子的身上?梢运菰,可以一直追,這個(gè)批號的疫苗打在哪個(gè)孩子身上,這個(gè)批號上,這個(gè)疫苗是綁定有效期,這個(gè)效期,而且孩子接種的手冊也有接種的時(shí)間,所以這是完全可以溯源的。
提問(wèn):之前出現問(wèn)題的疫苗,什么時(shí)候會(huì )對社會(huì )公布?
韓崢崢:我們把住進(jìn)入關(guān),即便有,而且我們有核查機制。
王華慶:剛才你說(shuō)追溯的過(guò)程,這個(gè)疫苗進(jìn)入疾控系統,它有一個(gè)簽收單進(jìn)來(lái),什么時(shí)候送來(lái),在什么溫度保存,一會(huì )兒你們看現場(chǎng)就知道了,誰(shuí)送來(lái)的,什么時(shí)候送來(lái)的,送來(lái)的過(guò)程,它的溫度是什么樣的狀態(tài),送的什么品種,量是多少,它有一個(gè)完整的接收記錄。
在我們的使用過(guò)程中,兒童到底打的什么疫苗,因為現在誰(shuí)也不知道,因為還沒(méi)有公布,這個(gè)兒童什么時(shí)間打什么疫苗,哪個(gè)企業(yè)的,批號是什么,包括家長(cháng)簽字,記錄有兩份,一份是在家長(cháng)手里,接種證,還有一份就是存在我們的接種卡,或者他的電子信息系統,都會(huì )有記錄。包括疫苗在這里的儲存溫度,我們都有監測,它都有記錄。所以追溯的系統,其實(shí)疫苗在免疫規劃那一天開(kāi)始就做這個(gè)事情,現在是越來(lái)越完善了,一會(huì )兒你們可以在現場(chǎng)看到這個(gè)過(guò)程。
新華社:如果我們接種了無(wú)效的疫苗之后,已經(jīng)過(guò)了規定的時(shí)間,因為這次涉及到5年之久,這個(gè)疫苗是要補種還是怎么辦?會(huì )不會(huì )有些其他的問(wèn)題?
在接種之前,應該跟家長(cháng)做哪些溝通?來(lái)防范這些問(wèn)題的產(chǎn)生。謝謝!
韓崢崢:接種之前作為醫生在給孩子制定接種計劃的時(shí)候,一定要有一個(gè)知情同意,像一類(lèi)疫苗一共有11種,疫苗每一種疫苗都有后面的知情同意書(shū),我們的醫生要一條一條的告知我們孩子的家長(cháng),接種這個(gè)疫苗的適應癥、禁忌證,都會(huì )嚴格的告知。我們每一個(gè)孩子的家長(cháng)都有知情權,而且要簽字,而且這個(gè)知情同意書(shū)要歷史的儲存,就是保護我們每一個(gè)孩子他接種的過(guò)程是透明公開(kāi)的,讓我們每一個(gè)家長(cháng)一定要知道詳情,而且要簽字。然后再根據孩子的年齡,根據孩子的實(shí)際情況,然后給予孩子制定接種計劃。
提問(wèn):如果已經(jīng)接種失效的疫苗,過(guò)了約定的年齡應該怎么辦?又過(guò)了規定的年齡,是不是要補種呢?
王華慶:關(guān)于疫苗的補種我們有一個(gè)規定,如果你在兒童時(shí)期沒(méi)有打上疫苗,在什么時(shí)候應該補種,不同的疫苗是不一樣的。剛才您說(shuō)到5年也好,4年也好,我們對現場(chǎng)的情況可能需要調查,調查之后根據調查的結果,將來(lái)可能有一個(gè)專(zhuān)家組會(huì )對這個(gè)事件做一些判斷。我想跟大家交流一個(gè)內容,疫苗打上正常情況下不是說(shuō)每個(gè)人都產(chǎn)生保護,因為疫苗的主要作用是一個(gè)群體,好比說(shuō)我這個(gè)人群,5歲以下小孩,我這個(gè)麻疹免疫之后,有95%的成功,他就不會(huì )出現麻疹的流行。
像脊髓灰質(zhì)炎,我要服完這個(gè)糖丸之后,如果有80%到85%成功了,這個(gè)小兒麻痹也會(huì )被阻斷,而且被消滅。過(guò)去我們打疫苗沒(méi)有做抗體檢測,但是實(shí)際上我們可以看到我們整個(gè)疾病下降的情況,如果大家都去打疫苗,我們就建立了這個(gè)屏障,如果有一部分打疫苗,一部分不打疫苗,將來(lái)這個(gè)疾病可能會(huì )流行。
所以說(shuō)要控制一個(gè)傳染病,在接種疫苗方面,尤其國家免疫規劃疫苗使用方面,要必須保持一個(gè)非常高的接種率。為什么一直提接種率、免疫屏障,如果接種率不高,那么這個(gè)疾病就會(huì )流行。
一會(huì )兒大家去看的時(shí)候,可能會(huì )看到國家免疫規劃疫苗和二類(lèi)疫苗怎么區分,你們可以看到國家免疫規劃疫苗上面有兩個(gè)字樣,一個(gè)是國家免疫規劃,一個(gè)是免費,可以看到這個(gè)。這是二類(lèi)疫苗和國家免疫規劃疫苗的區別。
新華社:是不是作為家長(cháng)的人,是沒(méi)有必要再帶自己的孩子查接種是不是有抗體?因為只要大的環(huán)境下面有疫苗的話(huà),他一兩支疫苗沒(méi)有接種上也是問(wèn)題不大的?就是他沒(méi)有必要再查抗體了。
第二個(gè)問(wèn)題,疫苗接種單位的資質(zhì),是只有疾控中心底下的預防站才有資格來(lái)接種疫苗,包括民營(yíng)醫院也可以來(lái)接種?
北京市是統一配送,統一采購的,其他的各省也是同樣的情況嗎?這個(gè)統一配送是指配送到各個(gè)站點(diǎn),還是統一配送到省、市,底下的配送情況怎么樣?
王華慶:第一類(lèi)疫苗是走疾控系統,最后到接種單位。第二類(lèi)疫苗有不同的方式。還有一個(gè)檢測的問(wèn)題,我們大家都非常關(guān)心,我打完疫苗是不是成功了,國際通用原則是不需要檢測的,因為它建立免疫屏障,在疫苗的使用過(guò)程中它的成功率,是需要高接種率,達到高接種率,整個(gè)人群產(chǎn)生屏障了。
關(guān)于接種單位的資質(zhì),從條例和規范當中都有規定,你只要達到了相應的條件,經(jīng)過(guò)縣區級衛生計生行政部門(mén)考核認定,還有一個(gè)需要,就可以拿到這個(gè)資質(zhì),不是說(shuō)什么單位都可以接種疫苗,必須接種人員要有條件,接種單位也有條件,達到這兩個(gè)條件之后才能進(jìn)行接種,不是醫療單位都可以接種的。
韓崢崢:對于中心來(lái)講,中心的執業(yè)范圍一定要在醫療機構當中一定要有這個(gè)功能,有這個(gè)執業(yè)范圍,這是對機構的要求。
對于人員的要求是有考核、考試、認證、持證上崗的。
提問(wèn):有一些省區市由于自己經(jīng)濟情況的原因,一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗不是完全統一的,是這樣子嗎?比如說(shuō)有一些二類(lèi)疫苗在某一些地方是屬于一類(lèi)疫苗,所以他一類(lèi)疫苗的項目就更多。比如說(shuō)有一些媽媽提出,像這次暴光的乙腦和脊髓灰質(zhì)炎,在一些地方是不是也是屬于一類(lèi)疫苗之中?
王華慶:關(guān)于疫苗這個(gè)分類(lèi)不是一個(gè)絕對的,但是在每個(gè)接種單位你看他在墻上有一個(gè)規定,就是哪些屬于一類(lèi)疫苗,哪些屬于二類(lèi)疫苗,二類(lèi)疫苗價(jià)格是多少,規格是什么,這都有公示的要求,這也是衛計委要求做的事情,在當地要看到這個(gè)公示。
提問(wèn):是不是每個(gè)地方有可能不一樣?
王華慶:一個(gè)是國家規定,另外一個(gè)是省級政府的規定,還有一個(gè),就是應急接種和群體接種,這三類(lèi)是第一類(lèi)疫苗。涉及到二類(lèi)疫苗,可能各地、各省、地市會(huì )有一些差別。
提問(wèn):乙腦在一些地方是一類(lèi)疫苗是不準確的,可以這樣理解嗎?
王華慶:因為現場(chǎng)的情況我沒(méi)看到,但是像脊髓灰質(zhì)炎疫苗就有一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗,糖丸就是屬于一類(lèi)疫苗。但是滅活疫苗現在在一些地區是第二類(lèi)疫苗。因為我們從試點(diǎn)已經(jīng)開(kāi)始免費接種滅活疫苗了。
提問(wèn):您剛才說(shuō)脊髓灰質(zhì)炎的滅活疫苗,是屬于這次公布的12種非法經(jīng)營(yíng)疫苗中的一種,大家都會(huì )擔心,因為是免費的,會(huì )不會(huì )給大家帶來(lái)安全隱患?
王華慶:主要看他應用的時(shí)間到底是什么時(shí)間,去年只有進(jìn)口滅活疫苗。
提問(wèn):但是他也不可能從私人手里拿到。
王華慶:免疫規劃疫苗都有“免費”和“免疫規劃”字樣,兒童的家長(cháng)你也可以監督,看到“免費”的時(shí)候,他收費了,這就是違法的。
提問(wèn):您上午說(shuō)疫苗的不良反應和不良疫苗的反應都能找得出來(lái)原因,咱們每例都能找到嗎?有沒(méi)有針對有問(wèn)題疫苗的時(shí)間段,追溯那些出現問(wèn)題的孩子,到底是疫苗的不良反應還是不良的疫苗產(chǎn)生的反應?
王華慶:我可以介紹一下我們國家不良反應監測系統,它不叫不良反應,叫疑似預防接種異常反應,這個(gè)概念比較復雜,它最終的結果會(huì )分6類(lèi),第一,懷疑它是不是異常反應,異常反應是個(gè)什么概念?異常反應有它的規定,前提是合格的疫苗在按照國家的規范接種的情況下,都沒(méi)有過(guò)錯的健康損害叫異常反應。這個(gè)監測系統只要你懷疑,按要求進(jìn)行報告。
提問(wèn):是每一例都能找到它的原因嗎?
王華慶:我們發(fā)現懷疑到符合要求報告的異常反應的時(shí)候,才會(huì )進(jìn)入這個(gè)系統。
提問(wèn):針對這個(gè)疫苗的批次,有可能打過(guò)問(wèn)題疫苗的孩子,有可能出現異常反應,也應該在我們的系統里。
王華慶:因為不太清楚這些情況到底是什么情況,這可能要根據后期的調查結果和我們掌握的情況,分析之后再做答復。謝謝!
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