中科院動(dòng)物研究所研究員、新晉中國科學(xué)院院士周琪曾說(shuō)：“真正的科研創(chuàng )新應該從科技規劃開(kāi)始�！睋Q言之，如果科研規劃本身就是跟蹤性、模仿性的，在這樣的框架下不可能有重大創(chuàng )新，只能越落越遠。
我國從2003年以來(lái)對基礎科學(xué)的投入逐年加大，很多高校、科研院所從人才到裝備，到項目到高水平學(xué)術(shù)成果都在加強；SCI發(fā)表數量也從少有到世界第二；對研發(fā)經(jīng)費的投入也在亞洲前三。但是真正把科研成果，創(chuàng )新成果轉化為產(chǎn)品的能力我們和世界發(fā)達國家相比還相差太遠。
1
第一部分：我國生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的現狀
當前我國基礎科研正處于從跟蹤追趕到并行發(fā)展的重要轉型。但也存在一些問(wèn)題，如開(kāi)拓前沿的原創(chuàng )成果缺乏，科技領(lǐng)軍人才不夠，學(xué)科布局不均衡，創(chuàng )新文化氛圍不濃，基礎研究支撐和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機制還不夠成熟等。
目前從事科研工作的隊伍已非常龐大，在很多技術(shù)領(lǐng)域取得了非常顯著(zhù)的進(jìn)步。但是我國科技成果轉化率只有10%，和發(fā)達國家相比還有很大的距離。
當前，世界科學(xué)研究格局正發(fā)生重要轉變。2001-2011年，全球R&D總支出以年平均6.7%的速度增長(cháng)。2011年，全球R&D支出超過(guò)14350億美元（2006年為10510億，2001年7530億）。
2011年投入最大的前7個(gè)國家約占全球的四分之三，而其中排名前三的美國、中國和日本的總量超過(guò)了全球的50%。美國仍舊是最大的R&D執行者，2011年其R&D總支出為4290億美元，幾乎占全球的三分之一，但其所占比例從2001年的37%下降到30%。
高校的科學(xué)家創(chuàng )新性成果找不到方向與出路，醫藥企業(yè)家們找不到好的創(chuàng )新項目；全國重復性研究，重復性立項加大，在生物醫藥產(chǎn)業(yè)化這一產(chǎn)業(yè)鏈上形成了各種信息孤島；社會(huì )資源整合，上中下游強強聯(lián)手，技術(shù)與資金強強聯(lián)手，國內與國外強強聯(lián)手，建立信息暢通的平臺的通道；形成可流通的技術(shù)交易中心和市場(chǎng)等是非常有必要的。
“創(chuàng )新，合作，發(fā)展，共贏(yíng)”，打通生物醫藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng )新發(fā)展最后5公里，是我們堅定努力的方向！
2
第二部分：我國生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展思索
生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要：
科研人員將科技成果與醫藥企業(yè)對接是“0”到“10”的過(guò)程，而醫藥企業(yè)將成果推向市場(chǎng)能產(chǎn)生“10”到“無(wú)窮大”的效益！所以加強生物醫物源頭創(chuàng )新，到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是我們每一位醫藥人要思考的問(wèn)題。
生物醫藥從實(shí)驗室科研創(chuàng )新到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是一個(gè)相當復雜而漫長(cháng)的過(guò)程。只有從源頭創(chuàng )新，知識產(chǎn)權保護、平臺孵化、資本推動(dòng)、定位清晰、資源整合、意志堅定，方可以結出碩果！
做到“開(kāi)放合作”、“目標鎖定”、“源頭創(chuàng )新”、“國際化視野”，以及“定位清晰”、“資源整合”，“知識產(chǎn)權保護”、“商業(yè)模式創(chuàng )新設計”、“產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻”，實(shí)現“實(shí)驗室、孵化基地、產(chǎn)業(yè)園區”的三級跳！
下圖示意：我國很多研究還處于臨床前階段，和實(shí)驗室階段！
基于此，我國生物醫藥行業(yè)在目前及今后的幾年內，呈現出的發(fā)展趨勢主要會(huì )有以下三條：
趨勢一、通過(guò)技術(shù)許可（in license)，引進(jìn)成熟技術(shù)和產(chǎn)品；
趨勢二、合作開(kāi)發(fā)(Co-development)成為當前主流；
趨勢三、創(chuàng )新平臺以及創(chuàng )投基金融合成為未來(lái)合作的新寵。
一、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重開(kāi)放合作
1. 開(kāi)放合作就是要有開(kāi)放的心態(tài)，有合作的心態(tài)；在創(chuàng )新的這一條路上，要多聽(tīng)醫藥行業(yè)的專(zhuān)家、教授、不同的團隊的經(jīng)驗；在合作的領(lǐng)域上可以進(jìn)行合作、
分工。比如在基因藥物開(kāi)發(fā)上，可以在上游選擇可以信任的平臺進(jìn)行質(zhì)粒構建、靶標篩選、中間知識產(chǎn)權可以選擇平臺進(jìn)行申報、下游生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化可以選擇平臺進(jìn)行合作。
2. 開(kāi)放合作，可以充分發(fā)揮各個(gè)團隊自已的優(yōu)勢。合力發(fā)展，實(shí)現1+1>2的效果。
3. 開(kāi)放合作可以激發(fā)科研人員的夢(mèng)想，也可以讓醫藥商業(yè)化公司做實(shí)體企業(yè)看到了方向。
4. 開(kāi)放合作可以讓眼光看得更遠、心胸放開(kāi)，從而在創(chuàng )新發(fā)展過(guò)程中擁有合作共贏(yíng)的心態(tài)。
二、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重國際眼光
國際眼光這一點(diǎn)針對做生物醫藥創(chuàng )新的企業(yè)來(lái)講是相當重要的。我國近20年來(lái)主要是要化學(xué)藥仿藥為主，中藥為輔，而生物藥在我國的比重是相當的少。
1、緊跟國際藥企研發(fā)方向，大力發(fā)展生物藥、創(chuàng )新藥
隨著(zhù)傳統新藥研制成本和難度的加大，人類(lèi)DNA重組技術(shù)、基因工程、蛋白質(zhì)工程及“組”學(xué)的發(fā)展，生物制藥正成為制藥領(lǐng)域的新星，為廣大患者帶來(lái)了福音。2014年全球銷(xiāo)售TOP10中有7個(gè)是生物藥，其中5個(gè)產(chǎn)品為單抗。
對于中國生物制品市場(chǎng)，腫瘤、器官移植排斥、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等自身免疫性疾病是最具有發(fā)展空間的3大領(lǐng)域，預計單抗藥物的市場(chǎng)空間在250億元左右。據統計，
2001~2015年，我國單抗研究的投入逐年加大，申報數量自2010年起更是有極顯著(zhù)增長(cháng)，2015年達到創(chuàng )紀錄的41個(gè)。
2、復方創(chuàng )新也就成為國際上面也是國內的新的趨勢
美國FDA批準的新藥差不多越來(lái)越注重生物技術(shù)產(chǎn)品，去年批的新藥中有一半左右是生物技術(shù)藥物�，F在已經(jīng)發(fā)展到抗體加抗體，雙功能抗體；
藥物跟基因結合在一起，通過(guò)高通量測序發(fā)展個(gè)性化給藥；
藥物劑型上的創(chuàng )新，以及兒童用藥包裝識別、用量方便上面的創(chuàng )新等；
3、選擇國際區域開(kāi)展新的適應癥研究
在生物醫藥創(chuàng )新研究上，我們可以選擇目前沒(méi)有上市的、耐受性好的藥物，也可以用現有藥物適應新癥，選擇相應的藥物在發(fā)展中國家上市，或適應不同地區新的病癥。
4、選擇好的國際化雙向合作機制
在生物醫藥創(chuàng )新中我們可以充分利用國際上的研發(fā)資源，尋找優(yōu)秀的項目、技術(shù)及人才引進(jìn)國內；國內好的項目、技術(shù)也可以吸引國外好的投資商。
三、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重資源整合
1、對于資源利用，采取整、學(xué)、借、用的方法，有利于生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展；
2、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要充分發(fā)揮在生物醫藥創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)、技術(shù)、人才、轉化、專(zhuān)利、資金、管理、園區、政府、注冊、招商、策劃、銷(xiāo)售等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員合作；
3、整合資源前要充分做好自已團隊和項目的SWOT分析。分析自已團隊的優(yōu)勢，在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈上處于一個(gè)什么樣的位置。分析自已的不足，分析外部環(huán)境對我們團隊有利的因素，外部環(huán)境對我們不利因素。缺什么找什么，補什么；
整合資源前要做好產(chǎn)業(yè)地圖的設計和規化�！拔⑿η�(xiàn)理論”的重點(diǎn)是抓品牌、核心技術(shù)、人才和銷(xiāo)售渠道；在我們生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的不重要的，根本不需要自已團隊親力親為；合作才可以節省時(shí)間、節省成本，實(shí)現共贏(yíng)；
生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重與國內外知名協(xié)會(huì )合作；
生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重與知名高校研究院所合作；
生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重與知名轉化平臺合作；
生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重與政府和園區合作；
生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重與高端人才獵頭公司和各精英俱樂(lè )部合作；
四、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重戰略性知識產(chǎn)權保護
1、發(fā)揮好知識產(chǎn)權在創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展中的重要作用；
生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展，知識產(chǎn)權先行；依托團隊科研實(shí)力優(yōu)勢，創(chuàng )造更多高價(jià)值專(zhuān)利，推動(dòng)知識產(chǎn)權由多到優(yōu)、由大到強的轉變；
2、成立企業(yè)知識產(chǎn)權小組，總經(jīng)理任組長(cháng)；企業(yè)要非常重視在知識產(chǎn)權人才團隊和創(chuàng )新開(kāi)發(fā)研究中發(fā)揮更大作用；
3、有要國際知識產(chǎn)權保護意識和動(dòng)作；
4、知識產(chǎn)權保護不僅僅是專(zhuān)利保護那么簡(jiǎn)章；
5、讓我們的知識產(chǎn)權給我們生物醫藥創(chuàng )新形成真正的保護和巨大的無(wú)形資產(chǎn)及價(jià)值；
五、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重源頭創(chuàng )新能力
1、 沒(méi)有從源頭上設計的創(chuàng )新就像桌子下面放風(fēng)箏飛不高
真正的科研創(chuàng )新應該從科技規劃開(kāi)始。如果科研規劃本身就是跟蹤性、模仿性的，在這樣的框架下不可能有重大創(chuàng )新，只能越落越遠。
2、 不要為了創(chuàng )新而創(chuàng )新，研發(fā)而研發(fā)
純技術(shù)上的創(chuàng )新和轉化之路是有很大距離的；我們要從技術(shù)上創(chuàng )新形成技術(shù)保護；但是也要看到技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化的可行性；除開(kāi)從技術(shù)上分析，我們還應該從市場(chǎng)上分析我們的成本優(yōu)勢，我們的產(chǎn)品是否處于同質(zhì)化競爭；如果處于同質(zhì)化競爭我們產(chǎn)品還有開(kāi)發(fā)的價(jià)值沒(méi)有。
3、 解決問(wèn)題的創(chuàng )新才是有用的創(chuàng )新
4、 解決行業(yè)痛點(diǎn)的創(chuàng )新才是真正的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新
5、 多學(xué)科相交得到的新技術(shù)應用，也是創(chuàng )新
6、 制藥設備、給藥裝置、輔料，生產(chǎn)工藝是源頭創(chuàng )新新的機會(huì )
新輔料的開(kāi)發(fā)是新型制劑成功的基礎和關(guān)鍵。 “制劑開(kāi)發(fā)，輔料先行�！毙轮苿╅_(kāi)發(fā)非常符合我國發(fā)展的需要和實(shí)際情況：相對投入少，時(shí)間短，成功率高，附加值高，更環(huán)保。而且，新釋藥系統(DDS)同樣可以產(chǎn)生重磅炸彈的作用：具有重要的臨床價(jià)值，市場(chǎng)需求很大，如目前國內多個(gè)新型釋藥系統上市后年銷(xiāo)售過(guò)10億元，對我國醫藥市場(chǎng)的貢獻巨大。
7、 化學(xué)藥創(chuàng )新：從品質(zhì)和規范上入手
首創(chuàng )(追求目標)、跟蹤創(chuàng )新(倡導突破)、模仿創(chuàng )新(加強跟進(jìn))、仿制(提高內涵)多種新藥研發(fā)模式是我們所提倡的。
8、 生物藥創(chuàng )新：注重新技術(shù)開(kāi)發(fā)，發(fā)現新的蛋白/基因靶點(diǎn)
生物藥的活性，穩定性，安全性都很重要；
9、 中藥的創(chuàng )新：從工藝和劑型入手
中藥制劑劑型的改革一定要根據臨床的需要，不能為“改”而改，而要為“優(yōu)”而改。另可圍繞臨床定位、不良反應監控、上市品種的二次開(kāi)發(fā)來(lái)展開(kāi)。
六、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重源 目標鎖定
1、 戰略定位做創(chuàng )新研發(fā)的企業(yè)得有好的心理準備；
2、 目標要有取舍，確定了目標要堅持；
3、 要有長(cháng)期目標，中期目標，短期目標；
七、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重 定位清晰
1、 在生物醫藥創(chuàng )新中團隊、企業(yè)的精力是有限的，必須定位；
2、 有了精準定位，會(huì )讓我們創(chuàng )新研發(fā)目標更明確；
3、 企業(yè)品牌所承載的能量和信息是有限的，要學(xué)會(huì )分流；
八、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重“商業(yè)模式創(chuàng )新設計”
1、 商業(yè)模式簡(jiǎn)單講為贏(yíng)利模式；
2、 商業(yè)模式也包括了團隊，企業(yè)穩定發(fā)展模式；
3、 股權分配模式以及讓生物醫藥創(chuàng )新技術(shù)團隊股權化非常重要；
九、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻
1、 生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展中資本是非常重要的一個(gè)環(huán)節；
2、 PE/VC 只做短期投資，和我們生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的長(cháng)期性不通；
3、 多數的資產(chǎn)重組失敗的原因是因為兩個(gè)團隊文化不合、目標不一致；
4、 生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻會(huì )提高項目的成功率和存活率；
十、生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展要注重：“實(shí)驗室創(chuàng )新、孵化基地助力，產(chǎn)業(yè)園區落戶(hù)三級跳！”
1、 生物醫藥產(chǎn)業(yè)助力發(fā)展設計要合理；
、 高�？梢栽O立小型的創(chuàng )新轉化中心；一個(gè)城市得有多個(gè)生物醫藥孵化基地為創(chuàng )業(yè)團隊提供方便；園區的優(yōu)惠政策應該更多，更到位，宣傳更廣泛；
3、 開(kāi)拓高�？蒲腥藛T與企業(yè)合作的新模式，如學(xué)者到企業(yè)建立實(shí)驗室，或企業(yè)在院校中設立實(shí)驗室，以此促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研的高度結合。
當然生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展還要建立完善融資體系、建立人才引進(jìn)激勵機制、深化制度改革,打造良好的政策環(huán)境，以我們開(kāi)放的心態(tài)，積極的態(tài)度，準確的情報，良好的合作，我們大家都可以得到共贏(yíng)發(fā)展；
(感謝大家，以上僅代表我本人觀(guān)點(diǎn)，歡迎大家交流和批評指正！)
關(guān)于 重慶高圣生物醫藥有限責任公司
重慶高圣生物醫藥有限責任公司是一家全球型全方位藥物研發(fā)、生物醫藥創(chuàng )新成果轉化服務(wù)公司，總部設立于重慶九龍坡區高科創(chuàng )業(yè)園，高圣醫藥集生物分子靶向國際原研創(chuàng )新藥研發(fā)、生物醫藥產(chǎn)業(yè)孵化、科研技術(shù)轉移、科研成果轉化、臨床前實(shí)驗、臨床實(shí)驗、體外分子診斷、石墨烯納米新型材料研究于一體的生物醫藥高科技公司，“中國醫藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì )”理事會(huì )理事單位。公司致力于提倡真、善、信、和的企業(yè)文化，堅持以技術(shù)創(chuàng )新、科技興國的理念，致力于國際創(chuàng )新原研藥的研發(fā)。 高圣醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈轉化中心擁有多年的生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈轉化經(jīng)驗，能夠實(shí)現從新藥研發(fā)，技術(shù)支持，資金對接，CRO整體服務(wù)，藥物報批，入園對接，產(chǎn)品上市的多方位全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)。多年的新藥開(kāi)發(fā)，產(chǎn)業(yè)轉化經(jīng)驗讓高圣醫藥擁有大量實(shí)戰經(jīng)驗，豐富的行業(yè)資源，以及獨到的創(chuàng )新意識。
上一篇：9808家新增機構、8億余份檢測報告、6440億國民經(jīng)濟增值
下一篇：“農用微生物制劑與酶產(chǎn)品創(chuàng )制”前景良好
海博微信公眾號
海博天貓旗艦店
