導讀
快速檢測產(chǎn)品和技術(shù)在國內爭議不斷,一直有聲音認為快速檢測只是一個(gè)暫時(shí)的中國特色的檢測手段,其前景是不長(cháng)久的;也有人認為中國食品產(chǎn)業(yè)結構和飲食習慣造成了不同于別國的食品安全問(wèn)題,快檢技術(shù)和產(chǎn)品適合我國的監管模式,是一種會(huì )長(cháng)遠發(fā)展的檢測技術(shù)。很難判斷哪種論斷是準確的,但是目前快速檢測技術(shù)和市場(chǎng)的長(cháng)足發(fā)展是不爭事實(shí)。下面概述食品安全快速檢測產(chǎn)品的市場(chǎng)格局和未來(lái)發(fā)展趨勢。
2015年10月1日,新《食品安全法》頒布實(shí)施,其中對于快速檢測市場(chǎng)來(lái)說(shuō)其最重要的變化是食品安全快速檢測產(chǎn)品執法合法化?焖贆z測產(chǎn)品和技術(shù)在國內爭議不斷,一直有聲音認為快速檢測只是一個(gè)暫時(shí)的中國特色的檢測手段,其前景是不長(cháng)久的;也有人認為中國食品產(chǎn)業(yè)結構和飲食習慣造成了不同于別國的食品安全問(wèn)題,快檢技術(shù)和產(chǎn)品適合我國的監管模式,是一種會(huì )長(cháng)遠發(fā)展的檢測技術(shù)。很難判斷哪種論斷是準確的,但是目前快速檢測技術(shù)和市場(chǎng)的長(cháng)足發(fā)展是不爭事實(shí)。下面儀器信息網(wǎng)簡(jiǎn)單匯總概述食品安全快速檢測產(chǎn)品的市場(chǎng)格局和未來(lái)發(fā)展趨勢。
企業(yè)和基層執法單位是主要客戶(hù)群
食品生產(chǎn)企業(yè)和政府基層執法單位是食品安全快速檢測產(chǎn)品和技術(shù)的主要客戶(hù)群。我國食品生產(chǎn)企業(yè)大約50萬(wàn)家,其中規模以上的不到4萬(wàn)家,占比不到10%,超過(guò)90%比例的是小企業(yè),就是這些小企業(yè)供給著(zhù)老百姓日常消費的大部分食品。而這些小企業(yè)的食品原料來(lái)源不穩定,公司、農戶(hù)、個(gè)體都有,食品原料質(zhì)量的良莠不齊造成食品安全問(wèn)題不斷。近些年來(lái),國家相繼出臺政策規范食品企業(yè)生產(chǎn),要求企業(yè)增強檢測能力,但是這些小企業(yè)中有能力配備標準中要求的大型分析儀器的并不多,而食品安全快速檢測技術(shù)和產(chǎn)品恰好能化解這種矛盾。同時(shí)一些大型食品企業(yè)處于成本的考慮也在大規模使用食品安全快速檢測產(chǎn)品。
政府的基層執法單位也是食品安全快速檢測產(chǎn)品的客戶(hù)群。國家設計檢測體系和檢測環(huán)節是按國家部委、省(自治區)、市、縣、鄉鎮、基層設計,檢測能力梯度依次遞減,在鄉鎮和基層等執法單位推薦使用快速、簡(jiǎn)單、便攜的快速檢測產(chǎn)品,主要做篩查防范作用。我國約有3000左右的縣級行政單位,鄉鎮數量過(guò)萬(wàn),食品安全快速檢測產(chǎn)品具有很大的市場(chǎng)空間。
食品快速檢測市場(chǎng)現狀和格局
快速檢測和篩查技術(shù)還沒(méi)有準確的定義,但是其基本特點(diǎn)和要求包括:檢測速度快、靈敏度高、特異性、高通量、前處理簡(jiǎn)單、成本低、初定性、半定量等特點(diǎn)。
根據其原理,將上圖所列的各種分析方法作以專(zhuān)用化、簡(jiǎn)化等改造,均可成為快速篩查技術(shù)和儀器。雖然不斷開(kāi)發(fā)新技術(shù),如生物傳感器、生物芯片、SPR、小型化飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、離子遷移譜儀、微流控芯片檢測儀等,但已批量商品化不多。目前,儀器信息網(wǎng)統計國內常見(jiàn)的食品快速檢測儀器和廠(chǎng)家請見(jiàn)表1。
目前快速檢測市場(chǎng)主要以前四類(lèi)產(chǎn)品為主,小型質(zhì)譜、手持式紅外等大型儀器小型化類(lèi)快速檢測產(chǎn)品仍沒(méi)有被廣泛應用。據儀器信息網(wǎng)統計,2014年快速檢測市場(chǎng)約20億元,產(chǎn)值過(guò)億的企業(yè)包括有勤邦生物、維德維康、吉大·小天鵝、廈門(mén)斯坦道、華夏科創(chuàng )等,產(chǎn)值在1000萬(wàn)以上常用的快速檢測產(chǎn)品廠(chǎng)商約40家,儀器類(lèi)的快速檢測廠(chǎng)商約170家。
非儀器類(lèi)快速檢測產(chǎn)品以免疫產(chǎn)品為主,其分析方法包括放射免疫、酶免疫、熒光免疫、化學(xué)發(fā)光免疫和膠體金標免疫等。此類(lèi)方法優(yōu)點(diǎn)是:具有高特異性、準確性、簡(jiǎn)便、快速等特點(diǎn),可以檢測獸藥殘留、致病菌、病毒、毒素以及轉基因產(chǎn)品;缺點(diǎn)是:在產(chǎn)品生產(chǎn)中,需要從最基礎的在實(shí)驗動(dòng)物上培養抗原、抗體開(kāi)始,提取提純并最終做成產(chǎn)品,然而目前國內這樣的企業(yè)很少,大部分企業(yè)是直接外購抗原、抗體。所以市場(chǎng)上大部分產(chǎn)品穩定性受原料采購渠道影響較大,技術(shù)含量低,產(chǎn)品缺乏競爭力。
儀器類(lèi)快速檢測產(chǎn)品主要以分子光譜產(chǎn)品為主,其優(yōu)點(diǎn)是:有針對性地整合和優(yōu)化不同檢測目標,開(kāi)發(fā)多種試劑盒和高精度、高穩定性、模塊化的便攜式儀器和配套的樣品快速提取和富集設備,構成可以快速檢測40多種參數的檢測儀器;缺點(diǎn)是:還沒(méi)有統一的標準來(lái)衡量快速檢測產(chǎn)品自身的質(zhì)量,且快速檢測方法還沒(méi)有形成標準,仍不能作為最終的執法依據,只是作為一個(gè)初步的篩查手段,陽(yáng)性的檢測結果還需要按相關(guān)檢測標準進(jìn)行結果復核。
食品安全快速檢測發(fā)展趨勢
前些年,快速檢測可作為工商、質(zhì)監等政府管理部門(mén)進(jìn)行初步篩查的手段只在《農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》及《食品安全法實(shí)施細則》中有相關(guān)的規定,新《食品安全法》出臺之后明確了該規定,食品安全快速檢測產(chǎn)品可用于執法變得名正言順。
快速檢測產(chǎn)品檢測結果準確率低一直被詬病,究其原因主要是其產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢測標準的缺失。標準的缺失造成快速檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)準入門(mén)檻低,進(jìn)而造成市場(chǎng)上快速檢測產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,制約著(zhù)整個(gè)快速檢測行業(yè)的發(fā)展。近兩年,不斷有學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )等組織推進(jìn)標準化工作,如中國分析測試協(xié)會(huì )組建中國分析測試協(xié)會(huì )標準委員會(huì ),中國儀器儀表學(xué)會(huì )分析儀器分會(huì )成立中國儀器儀表學(xué)會(huì )分析儀器分會(huì )快速檢測技術(shù)及儀器專(zhuān)業(yè)委員會(huì )等。儀器信息網(wǎng)獲悉,農業(yè)部則采用獸藥殘留檢測試劑盒備案制度,其發(fā)布的《2015年動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監控計劃》中明確要求“篩選方法采用我部備案的殘留檢測試劑盒”。
總體來(lái)說(shuō),制約著(zhù)食品安全快速檢測產(chǎn)品發(fā)展的問(wèn)題正在一個(gè)個(gè)得到解決,快檢市場(chǎng)煥發(fā)著(zhù)勃勃生機。
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