這兩天，很多人都在抱怨中檢院。
例如：作為制定無(wú)菌檢測培養基賣(mài)家，一家獨大，可是經(jīng)常有靈敏度不夠甚至過(guò)效期的培養基出現。逼得企業(yè)不得不買(mǎi)進(jìn)口培養基，但做中檢院購買(mǎi)培養基的賬目，因為用進(jìn)口的屬于無(wú)資質(zhì)。業(yè)內人稱(chēng)：被逼造假。
這類(lèi)的事情太多太多，有人質(zhì)疑對照品、標準品、陽(yáng)性菌株的提供合理性甚至是合法性。很多人會(huì )搬出USP的做法，比如說(shuō)某某某庫，然后標注來(lái)至于類(lèi)似于BMS這樣的企業(yè)，一切就過(guò)關(guān)了。而我們，幾乎只有一個(gè)購買(mǎi)途徑……且該購買(mǎi)途徑得到的產(chǎn)品幾乎無(wú)法進(jìn)行維權。這些出現在唯一購買(mǎi)途徑的產(chǎn)品，來(lái)源、品質(zhì)不見(jiàn)得符合企業(yè)質(zhì)量研究、控制的需要。當然了，很多的情況是買(mǎi)不到，能買(mǎi)到的又因為一句“無(wú)資質(zhì)”不讓用。這段時(shí)間，仿制藥一致性評價(jià)如火如荼，雜質(zhì)對照品在哪兒？參比品可以一次性進(jìn)口了，那依然是遠遠不夠的。一句話(huà)，可以和中檢院“溝通”。溝通兩字，何不成為各種陰謀論者的下刀處？
還有監管責任，比如疫苗批簽發(fā)。
批簽發(fā)是一種負責態(tài)度，也有人質(zhì)疑是中檢院給企業(yè)做“背書(shū)”。真出事了，說(shuō)起來(lái)，產(chǎn)品都是中檢院檢測過(guò)放行的，憑什么企業(yè)擔責，中檢院檢定人員和報告簽署人不負責？
同理就是申報檢驗。因為中國沒(méi)有所謂的第三方檢定資質(zhì)認證，也沒(méi)有真正的第三方具有完全公信力，所以申報檢驗，企業(yè)主體責任不明確，中檢院覺(jué)得責任上推，企業(yè)才應該是主體責任。而企業(yè)深深感受到監管部門(mén)的不信任和壟斷，質(zhì)疑聲不斷，且詬病中檢院要求的企業(yè)“轉移技術(shù)”、“提供耗材”、“提供技術(shù)人員協(xié)助”……等等要求，其中不免會(huì )提到各種陰謀論。這些言論對企業(yè)，對中檢院，都沒(méi)什么好處。
目前，看到生物制品批簽發(fā)制度似乎開(kāi)始改動(dòng)了，小妖就問(wèn)一句，既然吐槽那么多，你覺(jué)得中檢院有哪些事，哪些產(chǎn)品，哪些具體產(chǎn)品、項目，它真的可以下放了？如果要你維護后續的制度，你怎么設計？
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