《中國藥典》2015年版將于12月1日實(shí)施。新版藥典是國家藥品標準的組成部分，是國家藥品標準體系的核心。新版藥典的頒布標志著(zhù)我國藥品標準食品再上一個(gè)新臺階。
在中國經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展的新常態(tài)下，新版藥典的頒布與實(shí)施對于提高藥品技術(shù)門(mén)檻，促進(jìn)藥品質(zhì)量的優(yōu)勝劣汰，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展以及中國制藥走出去戰略的實(shí)施具有更重要意義�！吨袊幍洹分饕兴膫�(gè)方面的作用：
一是維護公眾健康，保障用藥安全有效的“防護墻”。藥品標準主要圍繞著(zhù)安全性和有效性的因素建立控制項目，同時(shí)應對其中有害物質(zhì)建立適宜的檢查方法與限度要求，并在生產(chǎn)中進(jìn)行實(shí)時(shí)監測和控制。
二是引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)結構調整和產(chǎn)品質(zhì)量升級的“導航儀”。該藥典以解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問(wèn)題為導向，緊跟國際藥典標準發(fā)展，兼顧我國藥品生產(chǎn)實(shí)際水平，著(zhù)力提高藥品質(zhì)量控制水平，通過(guò)提高標準要求和推動(dòng)檢測方法應用發(fā)揮技術(shù)引領(lǐng)作用。
三是提升企業(yè)競爭力的“助推器”。要在競爭中保持優(yōu)勢，企業(yè)必須持續不斷完善標準，提高質(zhì)量，努力營(yíng)造“以標準促質(zhì)量，以質(zhì)量求生存”的良好公平競爭氛圍。
四是中國制藥實(shí)現質(zhì)量硬承諾，通向國際化道路的“鵲橋”。隨著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展的全球化，醫藥產(chǎn)業(yè)形成了全球范圍的同步研發(fā)與注冊、大生產(chǎn)和大流通。因此，藥品標準既可成為促進(jìn)國際經(jīng)濟交流的催化劑，又成為人為設置的國際貿易技術(shù)壁壘。
中國制藥要實(shí)施“走出去”戰略，在國際市場(chǎng)中占有一席之地，必須標準先行，實(shí)現中國藥品標準從跟隨到參與再到引領(lǐng)的跨越式發(fā)展。
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