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    各類(lèi)檢測實(shí)驗室對檢測人員資質(zhì)的要求


    錄入時(shí)間:2015-11-23 9:22:47
       
       檢測是一項非常專(zhuān)業(yè)的工作,因此不同的檢測實(shí)驗室對檢測人員的資質(zhì)要求也是不同的。本文匯總了各類(lèi)檢測實(shí)驗室對檢測人員資質(zhì)的要求,供各位同行參考。
    1.實(shí)驗室認可通用要求
       實(shí)驗室管理者應確保所有操作專(zhuān)門(mén)設備、從事檢測和/或校準、評價(jià)結果、簽署檢測報告和校準證書(shū)的人員的能力。當使用在培員工時(shí),應對其安排適當的監督。對從事特定工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認。
    注:(1)某些技術(shù)領(lǐng)域(如無(wú)損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格證書(shū),實(shí)驗室有責任滿(mǎn)足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的,或是客戶(hù)要求的。
    注:(2)對檢測報告所含意見(jiàn)和解釋負責的人員,除了具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進(jìn)行的檢測方面的充分知識外,還需具有:
    ——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過(guò)程中可能出現的缺陷或降級等方面的知識;
    ——法規和標準中闡明的通用要求的知識;
    ——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
    2.實(shí)驗室資質(zhì)認定的通用要求
      實(shí)驗室應有與其從事檢測和/或校準活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督,并按照實(shí)驗室管理體系要求工作。
    對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動(dòng)的實(shí)驗室,其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應符合相關(guān)法律、行政法規的規定要求。
    實(shí)驗室技術(shù)主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱(chēng),熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)
    依法設置和依法授權的質(zhì)量監督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱(chēng),熟悉業(yè)務(wù),在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上。(此條為強制要求)
    3.醫學(xué)實(shí)驗室
      1、實(shí)驗室管理層應有組織規劃、人事政策和規定了所有人員資格及職責的職務(wù)說(shuō)明。
      2、實(shí)驗室管理層應維持全部人員相關(guān)的教育背景、專(zhuān)業(yè)資格、培訓、經(jīng)驗及能力記錄,相關(guān)人員應隨時(shí)可利用有關(guān)信息,包括:
      a) 證書(shū)或執照(需要時(shí));
      b) 以前的工作資料;
      c) 職務(wù)說(shuō)明;
      d) 繼續教育及業(yè)績(jì)記錄;
      e) 能力評估;
      f) 對不良事件或事故報告的特別規定。
      其他與被授權者個(gè)人健康有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
      3.實(shí)驗室應由負管理責任且有能力對實(shí)驗室所提供服務(wù)負責的一人或多人領(lǐng)導。
    注:此處的能力應理解為有基礎教育,研究生教育,繼續教育,以及若干年的醫學(xué)實(shí)驗室培訓或工作經(jīng)驗的背景。
      4.微生物檢測實(shí)驗室
    實(shí)驗室使用人員時(shí),應考慮以下條件:
      a) 有顏色視覺(jué)障礙的人員不能執行某些涉及到辨色的試驗。
      b) 實(shí)驗室人員應熟悉生物檢測安全操作知識和消毒知識。
      c)實(shí)驗室應對在培人員實(shí)施有效監督。
      d)實(shí)驗室應對新員工進(jìn)行檢測技能的培訓,對新員工的檢測技能進(jìn)行確認。
      5.化學(xué)檢測實(shí)驗室
    (1)實(shí)驗室授權簽字人應具有化學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。
    (2)實(shí)驗室人員應接受有關(guān)化學(xué)安全和防護、救護知識的培訓。關(guān)鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價(jià)的人員)應掌握化學(xué)分析測量不確定度評價(jià)的方法。
      6.電氣檢測實(shí)驗室
    (1)實(shí)驗室所有操作專(zhuān)門(mén)設備、從事檢測、評價(jià)結果、簽署檢測報告的人員應具有相應的電氣檢測基礎理論和專(zhuān)業(yè)知識。
    (2)內部培訓管理程序應包含離開(kāi)固定設施、場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設施中進(jìn)行工作的人員。
    (3)對離開(kāi)固定設施、場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設施中進(jìn)行工作的人員也應受到足夠的監督。
      7.醫療器械檢測實(shí)驗室
      對所有醫療器械檢測實(shí)驗室的特定要求:
    ----實(shí)驗室應確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過(guò)醫療器械相關(guān)法律、法規的培訓;
    ----實(shí)驗室應確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時(shí)工作的人員接受必要的培訓或在技術(shù)監督人員的監督下工作;
    ----若人員與檢測樣品的接觸會(huì )影響樣品的質(zhì)量,則實(shí)驗室應建立并保持對檢測人員的健康、清潔和服裝的要求,并形成文件;
    ----承擔對醫療器械或附件安全性能檢測的人員,應能按規定程序判定所檢測醫療器械有關(guān)的危害(例如:能量危害,生物學(xué)危害,環(huán)境危害,有關(guān)器械使用的危害,以及由功能失效、維護及老化引起的危害等),并有評估其風(fēng)險的能力;有關(guān)人員能夠正確出具風(fēng)險評估報告、進(jìn)行風(fēng)險評估評審。
      8.汽車(chē)、摩托車(chē)檢測實(shí)驗室
      對所有汽車(chē)和摩托車(chē)檢測實(shí)驗室的特殊要求:從事道路試驗的駕駛人員必須獲得法定駕駛證。
      9.無(wú)損檢測實(shí)驗室
      對技術(shù)監督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
    ----技術(shù)監督人員:
    ①應具有無(wú)損檢測技術(shù)的專(zhuān)門(mén)知識和經(jīng)驗;并具有射線(xiàn)或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
    ②應具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過(guò)程和工作環(huán)境要求的知識;
    ③應具有整理分析有關(guān)無(wú)損檢測數據和結果的經(jīng)驗和能力;
    ④應具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和依據相關(guān)標準編制作業(yè)指導書(shū)的能力;
    ⑤應具有提出最終的、嚴謹的檢測報告的能力;
    ⑥應具有完成無(wú)損檢測和監測工作質(zhì)量的能力。
    ----授權簽字人:
    當授權簽字人僅對射線(xiàn)或超聲探傷的檢測項目負責時(shí),其資格應滿(mǎn)足射線(xiàn)或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時(shí),其資格應滿(mǎn)足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
    當授權簽字人對無(wú)損檢測總報告負責時(shí),必須滿(mǎn)足上述技術(shù)監督人員條款中對人員的全部要求。
    ----檢測工作人員:
    ①應具有無(wú)損檢測Ⅱ級人員的資格;
    ②應具有進(jìn)行無(wú)損檢測的經(jīng)驗;
    ③應具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和根據具體的要求應用合適的標準的能力;
    ④應具有整理分析無(wú)損檢測數據和結果的經(jīng)驗和能力;
    ⑤應具有保持工作記錄和編制常規報告的能力。
      10.玩具檢測實(shí)驗室
    培訓
      a)為獲得準確可靠試驗結果,應確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓,并且培訓應持續進(jìn)行以使操作者的技術(shù)能力持續符合標準的要求。
      b)沒(méi)有檢測經(jīng)歷的操作者應進(jìn)行以下內容的嚴格的培訓:工作流程、試驗目的;不同標準的要求;試驗程序、儀器設備使用和相關(guān)檢測技巧;每個(gè)試驗的關(guān)鍵點(diǎn);樣品識別;結果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結果的判定。
      c)檢測人員正式授權上崗前,必須進(jìn)行考核,該考核包括理論和現場(chǎng)操作考核,考核項必須覆蓋計劃授權檢測范圍有關(guān)標準的全部項目,完全通過(guò)后才可正式授權上崗。
      11.紡織品檢測實(shí)驗室
      從事檢測工作的人員在上崗前需進(jìn)行培訓、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長(cháng)度、棉花手扯長(cháng)度、化學(xué)纖維中斷法線(xiàn)密度測定、化學(xué)纖維長(cháng)度、羽毛羽絨、 異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實(shí)際操作經(jīng)歷,方可獨立開(kāi)展檢測工作。
      三個(gè)月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經(jīng)過(guò)目光校對。
    同樣時(shí)期未從事過(guò)紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經(jīng)過(guò)操作比對,經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實(shí)驗室應制定目光校對和操作比對計劃,保證從 事檢測工作的人員定期進(jìn)行目光校對與操作比對,以穩定、統一檢測目光與操作。
      12.金屬材料檢測實(shí)驗室
      從事取樣和制樣的工作人員應經(jīng)過(guò)培訓,制樣人員還須有相應工種技能培訓證明并經(jīng)崗位培訓合格。
      化學(xué)分析和物理檢測等相應崗位的技術(shù)管理者應有能力和權利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監督,對檢測結果進(jìn)行評價(jià)并簽發(fā)檢測報告。
      13.衛生檢疫實(shí)驗室
      有顏色視覺(jué)障礙的人員不能執行某些試驗。
      實(shí)驗室人員必須熟悉生物安全操作知識和消毒知識。實(shí)驗輔助人員(如:實(shí)驗用具的清洗人員等)必須進(jìn)行一定的培訓,應具備相應的實(shí)際操作技能;谏锇踩紤],實(shí)驗室工作人員應定期進(jìn)行健康狀況監測,并建立相關(guān)記錄,包括定期體檢記錄、職業(yè)暴露記錄、免疫接種情況等。
    注1:對從事有特殊檢測要求的檢測人員(如HIV檢測、臨床分子生物學(xué)檢測),應經(jīng)被行業(yè)所承認的相關(guān)技術(shù)培訓,能證明其技術(shù)能力和資格,并持證上崗。
    注2:實(shí)驗室在程序中應對負責檢測報告中評價(jià)和說(shuō)明的人員的專(zhuān)業(yè)背景、培訓經(jīng)歷或資格做出詳細規定。對結果報告所含意見(jiàn)和解釋負責的人員,在進(jìn)行結果解釋是應充分考慮人的精神、個(gè)人隱私和醫學(xué)倫理等問(wèn)題。對于疾病相關(guān)檢測項目,其結果應由臨床醫師結合臨床表現和其他檢查結果做出綜合解釋。
      14.動(dòng)物檢疫實(shí)驗室
      實(shí)驗室使用人員時(shí),應考慮以下條件:
      a)有顏色視覺(jué)障礙的人員不能操作涉及到辨色的實(shí)驗。
      b)實(shí)驗室人員應熟知生物安全操作知識和消毒要求,并具備實(shí)際操作技能。適用時(shí),實(shí)驗室應在程序中規定對檢測報告評價(jià)和說(shuō)明人員的專(zhuān)業(yè)背景、培訓經(jīng)歷和資格。
      15.植物檢疫實(shí)驗室
      實(shí)驗室使用人員時(shí),應考慮以下條件:
      a)有顏色視覺(jué)障礙的人員不能操作涉及到辨色的實(shí)驗。
      b)實(shí)驗室人員應熟知生物安全操作知識和消毒要求,并能進(jìn)行實(shí)際操作。適用時(shí),實(shí)驗室應在程序中規定出對檢出檢疫性有害生物的結果復核人員的資格。
    16.校準實(shí)驗室
      校準人員應經(jīng)過(guò)培訓,經(jīng)考核合格后持證上崗。人員的能力、資格要求、職責應滿(mǎn)足《計量法》及相應法規的要求。
      從事校準的人員和技術(shù)管理人員應有相應的物理、數學(xué)知識,計量學(xué)知識及測量不確定度的評定能力。
      校準人員應熟悉計量法律法規、測量溯源體系,并能正確使用法定計量單位。

     

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