提到體系認證，大家腦海里總是會(huì )出現ISO9001之類(lèi)的東東�？墒悄阏娴闹浪唧w指的是什么嗎？又適用于哪些范圍嗎？今天，我要測網(wǎng)給大家帶來(lái)一期體系認證知識的科普，記得收藏哦。
體系認證是指企業(yè)，通過(guò)一個(gè)第三方機構對企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品，進(jìn)行第三方評價(jià)。該機構必須是獨立的，公正的。我要測網(wǎng)為您詳細介紹常見(jiàn)的幾種體系認證包括ISO系列、HACCP、TL9000等等。
一、ISO
ISO是國際標準化組織(International Organization for Standardization，ISO)的簡(jiǎn)稱(chēng)，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國際標準化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。需要注意的是，我們熟知的ISO9000、ISO9001不是一個(gè)標準，而是一類(lèi)標準的統稱(chēng)，是ISO發(fā)布的17000多個(gè)標準中較為暢銷(xiāo)、普遍的產(chǎn)品。
質(zhì)量是取得成功的關(guān)鍵。由不同的國家政府，國際組織和工業(yè)協(xié)會(huì )所做的研究表明，企業(yè)的生存，發(fā)展和不斷進(jìn)步都要依靠質(zhì)量保證體系的有效實(shí)施。ISO質(zhì)量體系標準包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000標準明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，適用于生產(chǎn)型及服務(wù)型企業(yè)。ISO9001標準為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導方針。
我們以ISO9000為例，詳細介紹其推行的意義、認證過(guò)程、有效期限等知識。
ISO 9000系列質(zhì)量體系被世界上110多個(gè)發(fā)達國家和發(fā)展中國家所廣泛采用，使市場(chǎng)競爭更加激烈，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。
推行意義
一般說(shuō)來(lái)，推行意義分內外部：內部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內容如下：
一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強客戶(hù)信心，擴大市場(chǎng)份額
就可以確信該企業(yè)是能夠穩定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同，擴大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率�？梢哉f(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。
二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。中國“入世”以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì )給組織帶來(lái)沉重的負擔;另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問(wèn)題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書(shū)以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復認證的開(kāi)支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷(xiāo)售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷(xiāo)，還會(huì )受到貿易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來(lái)越不可取。20世紀70年代以來(lái)，品質(zhì)競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少?lài)野烟岣哌M(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統一的認識和共守的規范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
六、強化企業(yè)內部管理，穩定經(jīng)營(yíng)運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
七、提高企業(yè)形象。
服務(wù)過(guò)程
1、準備階段；
2、體系設計階段；
3、體系運行階段；
4、內審階段；
5、體系完善階段；
6、認證后針對審核中提出的問(wèn)題與企業(yè)一起糾正不符合項和進(jìn)一步的質(zhì)量管理目標；
7、調查問(wèn)卷；
8 有關(guān)檢查；
9.有關(guān)審核；
10.有關(guān)測量過(guò)程質(zhì)量保證。
有效期
一般來(lái)說(shuō)， ISO9000、ISO9001證書(shū)有效期為3年;
但是前提是企業(yè)必須接受認證機構的監督審核，即年審;
監督審核頻率一般為每12個(gè)月一次，即一年一次，所以叫年審;
有些企業(yè)可能比較特殊，認證機構要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次;
ISO認證審核都會(huì )提前通知時(shí)間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達工廠(chǎng)突擊檢查。
相關(guān)認證體系：
ISO14000（EMS）：環(huán)境管理系列標準
ISO13485：醫療器械質(zhì)量管理體系
ISO/TS16949：汽車(chē)生產(chǎn)和相關(guān)配件質(zhì)量管理體系
ISO22000：食品安全管理體系
ISO/IEC 27000：信息安全管理體系
ISO 27001:信息安全管理體系
二、HACCP
HACCP是英文“Hazard Analysic Critical Control Point”(即危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn))的首字母縮寫(xiě)，是一個(gè)為國際認可的、保證食品免受生物性、化學(xué)性及物理性危害的預防體系。它產(chǎn)生于20世紀60年代的美國宇航食品生產(chǎn)企業(yè)，已被聯(lián)合國食品法典委員會(huì )采納并向全球推廣。它主要是通過(guò)科學(xué)和系統的方法，分析和查找食品生產(chǎn)過(guò)程的危害，確定具體的預防控制措施和關(guān)鍵控制點(diǎn)，并實(shí)施有效的監控，從而確保產(chǎn)品的安全衛生質(zhì)量。
意義和重要性
HACCP從生產(chǎn)角度來(lái)說(shuō)是安全控制系統,是使產(chǎn)品從投料開(kāi)始至成品保證質(zhì)量安全的體系,如果使用了HACCP的管理系統最突出的優(yōu)點(diǎn)是:
1、使食品生產(chǎn)對最終產(chǎn)品的檢驗(即檢驗是否有不合格產(chǎn)品)轉化為控制生產(chǎn)環(huán)節中潛在的危害(即預防不合格產(chǎn)品);
2、應用最少的資源,做最有效的事情。
HACCP是決定產(chǎn)品安全性的基礎,食品生產(chǎn)者利用HACCP控制產(chǎn)品的安全性比利用傳統的最準。終產(chǎn)品檢驗法要可靠,實(shí)施時(shí)也可作為謹慎防御的一部分。HACCP作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國際和國內的認可,并被FDA和世界衛生組織食品法典委員會(huì )批。
ISO9000與HACCP都是一種預防性的質(zhì)量保證體系。ISO9001：2000適用于各種產(chǎn)業(yè)，而HACCP只應用于食品行業(yè)，強調保證食品的安全、衛生。HACCP在美國、加拿大、歐盟等國家地區流通實(shí)施。
延伸閱讀：
2015年11月2日，國家認監委與“全球食品安全倡議”組織(Global Food Safety Initiative，簡(jiǎn)稱(chēng)GFSI)簽署了合作協(xié)議。根據該協(xié)議，“全球食品安全倡議”組織(GFSI)正式承認中國的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)認證制度，獲得我國HACCP認證證書(shū)的食品企業(yè)進(jìn)入GFSI成員的供應鏈時(shí)，可以免予采購方審核或國外認證，從而降低貿易成本并提升在國際市場(chǎng)的品牌聲譽(yù)。我國將有超過(guò)4000家獲得認證的國內食品生產(chǎn)企業(yè)直接受益。
三、TL9000
TL9000是電信業(yè)質(zhì)量體系要求與質(zhì)量體系法則的指南， 它包括ISO9001的所有要求，以及硬件、軟件， 服務(wù)方面行業(yè)的特別要求。 這些新增要求的目的在于電信業(yè)的持續發(fā)展， 達到供方與提供服務(wù)方潛在的成本節約， 提高電信服務(wù)業(yè)對終端使用者的服務(wù)。
適用范圍
TL9000標準適用于電訊業(yè)的硬件、軟件、服務(wù)質(zhì)量體系及其相關(guān)組合。TL9000認證 的對象可以是一個(gè)完整的公司，也可以是一個(gè)組織單元、裝置或者被供方和認證機構共同認可的限定的明確的生產(chǎn)線(xiàn)。TL9000的認證范圍將在證書(shū)中明確。TL9000證書(shū)有三種不同的形式：TL9000-HW硬件TL9000-SW軟件TL9000-SC服務(wù)通訊電子企業(yè)可以申請上述任何一種證書(shū)或其相關(guān)組合。例如：申請一個(gè)硬件類(lèi)的質(zhì)量體系(TL9000-HW)認證，除了要滿(mǎn)足ISO9001標準、TL9000公共要求和指標外，僅需滿(mǎn)足硬件類(lèi)要求和指標。
相關(guān)要求
如果申請兩種或兩種以上證書(shū)結合，必須同QuEST論壇承認已建立的質(zhì)量體系，如ISO9001，ISO/TS16949等，如果已經(jīng)通過(guò)了上述質(zhì)量體系的認證，可以向TL9000進(jìn)行過(guò)渡。QuEST論壇規定了由上述質(zhì)量保證體系向TL9000過(guò)渡的方式和審核人天數。
認證流程
1、范圍：確定認證范圍和產(chǎn)品種類(lèi)。
2、實(shí)施：如果還沒(méi)有實(shí)施，需要開(kāi)發(fā)實(shí)施文件化了的管理體系并符合TL9000要求。
3、差距分析：自我評估或第三方進(jìn)行差距分析，根據TL9000要求進(jìn)行改進(jìn)。
4、與我們聯(lián)系：與我們取得聯(lián)系，安排現場(chǎng)預審。一旦完成預審和糾正措施，即安排初審。
5、初審：根據范圍BSI執行現場(chǎng)評審，然后作出正式推薦的結論。
6、認證：評審通過(guò)，頒發(fā)證書(shū)。
7、持續審核：一旦你獲得認證，你可以宣傳你的認證。你證書(shū)的有效性是通過(guò)后續審核和階段性戰略評估來(lái)保證的。
意義
電信業(yè)服務(wù)提供方，它們的用戶(hù)供方將因推行TL9000而受益：
· 對于用戶(hù)持續完善的服務(wù)
· 全球化質(zhì)量體系要求標準化
· 行為與基于成本的法則統一化
· 加強客戶(hù)/供方關(guān)系
· 外審及場(chǎng)地參觀(guān)的有現管理
· 為發(fā)展機制創(chuàng )造平臺
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