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中國體外診斷還有3000項沒(méi)落地 會(huì )是第三方實(shí)驗室的機會(huì )嗎？

錄入時(shí)間:2015-9-14 9:02:21

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   有人認為，IVD（體外診斷） 的數據量在醫療整個(gè)行業(yè)里數據量占首位，是一個(gè)非常好的細分領(lǐng)域，市場(chǎng)非常大，未來(lái)空間也非常大。對于創(chuàng )業(yè)者，這塊將是非常不錯的選擇!
　　也有人認為，IVD 已經(jīng)是個(gè)紅海市場(chǎng)，非常難做。
　　究竟如何，我們且看看來(lái)自學(xué)界的深圳大學(xué)生物工程系張會(huì )生教授和來(lái)自創(chuàng )業(yè)界的深圳普門(mén)科技有限公司合伙人曾映的想法。
1. IVD 創(chuàng )業(yè)的突破點(diǎn)在哪兒
　　如果你聚焦在臨床需求的某一點(diǎn)，覺(jué)得現有的技術(shù)并不能很好的滿(mǎn)足臨床需求，沉下心來(lái)，把這個(gè)技術(shù)做好，你就可以創(chuàng )業(yè)。我覺(jué)得 IVD 這個(gè)行業(yè)，比較適合個(gè)人創(chuàng )業(yè)。
　　深圳大學(xué)生物工程系張會(huì )生教授這么總結 IVD 的創(chuàng )業(yè)機會(huì )。當初深圳國賽公司的成功，很大程度上是因為他們公司的 CRP(C 反應蛋白)，比血細胞的敏感性和特異性都好，可以更好的鑒別病毒與細菌。另一個(gè)例子是深圳海得威生物公司，他們用碳 13/碳 14 來(lái)檢測人體胃里面的幽門(mén)螺旋桿菌，也讓公司取得了巨大的成功。
　　另外，深圳普門(mén)科技有限公司曾映老師認為，IVD 產(chǎn)業(yè)鏈很復雜，會(huì )細分成很多小市場(chǎng)，免疫分析就分為儀器和試劑。從試劑角度來(lái)看，它的前端也是令人眼前一亮的，我國在這塊和國外的差距可能不只 5-10 年。我們可以看到有些企業(yè)已經(jīng)在做這些事情，相信這些對他們來(lái)說(shuō)也是非常好的機會(huì )。
2. IVD 的細分市場(chǎng)會(huì )怎樣發(fā)展?
　　IVD 在 2014 年大概有 430 億的市場(chǎng)，其中生化和免疫加起來(lái)就達到近50% 份額，兩者的份額不相上下。曾映老師補充到，血液診斷分支和現在很熱門(mén)的基因測試也各占一部分市場(chǎng)，還有微生物分析等。毫無(wú)疑問(wèn)這個(gè)市場(chǎng)在快速地發(fā)展。
　　整個(gè) IVD 領(lǐng)域有很多不同的細分市場(chǎng)，如果把他們當一個(gè)公司來(lái)看，有很多過(guò)氣的產(chǎn)品，有些正在當打的產(chǎn)品(比如生化)，還有的在快速發(fā)展(比如免疫)，還有一些是新興的、朝陽(yáng)的、挑戰未來(lái)的(比如基因)。
　　2013 年羅氏制藥(Roche)單免疫分析這條產(chǎn)品線(xiàn)一年的營(yíng)收就是 27 億瑞士法郎，占整個(gè)免疫市場(chǎng)價(jià)值 1/4。在這么高的占有率情況下，羅氏免疫分析當年還以 14% 的速度在增長(cháng)，應該說(shuō)發(fā)展速度非�？�。
3. 關(guān)于分子診斷、POCT、微流控的討論
　　分子診斷這兩年非�；馃��！阁w外診斷的創(chuàng )新點(diǎn)在于分子診斷�！箯垥�(huì )生教授說(shuō)。分子診斷投資比較火，正是因為它區別于基因測序，是針對特定的靶點(diǎn)。雖然分子診斷的市場(chǎng)比較小(中國有大概 20 億的市場(chǎng))，但比較適合個(gè)人創(chuàng )業(yè)，而且以后可能涉及分配編碼收費的問(wèn)題，可以考慮當作投資。
　　POCT(point-of-care testing，即時(shí)檢驗)現在也是比較熱。張會(huì )生教授將 POCT 分為 SMA 單機自動(dòng)化、SWA 血清工作站、TLA 全實(shí)驗室自動(dòng)化三個(gè)層次，國內現在是取第二個(gè)層次。他認為 POCT 創(chuàng )業(yè)還是有機會(huì )的，主要在于找到更好的臨床需求的應用，一個(gè)是標質(zhì)物，第二個(gè)是更好的方法(比如對于PCT(降鈣素原)，如果能用 POCT 的方法測，又能測得準)。
　　微流控有幾個(gè)非常成功的應用產(chǎn)品，比如 i-STAT 血氣分析儀，美國 BioTek 免疫熒光，用微流控技術(shù)做心臟的 4 個(gè)標志物，同時(shí)做檢測。利用微流控比較好實(shí)現 POCT 的技術(shù)，分子診斷的 PCR(Polymerase Chain Reaction 聚合酶鏈式反應)、Digital PCR，等等�，F在研究比較熱的是液體微流控(Droplet Microfluidics)。如果想做高通量，使用液體微流控，因為生化樣本是在反應堆里，把樣本放在液滴(drop)里，只要后面的檢測手段足夠的靈敏，流動(dòng)控制也可以做好的話(huà)，就可以實(shí)現高通量�？傊�，微流控現在非常熱!
4. 未來(lái)第三方實(shí)驗室會(huì )成為主流么?
　　曾映老師認為，第三方實(shí)驗室的整個(gè)方向是好的。如果將來(lái)我們國家還是大型的三甲醫院占據絕大多數的話(huà)，他估摸第三方是有發(fā)展瓶徑的，因為大家在分利益的時(shí)候產(chǎn)生了矛盾。但我們同樣看到，在中國當前不是非常建全的環(huán)境下，也有一些醫療公司做得不錯，比如一家上市公司——迪安診斷。目前，迪安診斷已經(jīng)在全國建立了 12 家連鎖化的「獨立醫學(xué)檢驗實(shí)驗室」，為全國 3000 余家醫療機構提供醫學(xué)診斷服務(wù)。相信隨著(zhù)中國醫療體制的改進(jìn)，迪安診斷的醫療服務(wù)模式會(huì )得到更好的發(fā)展。
　　從另外一個(gè)角度看，第三方實(shí)驗室還是有一些機會(huì )的，中國現在體外診斷的項目總共是 1102 項，美國差不多有 4000 項，中國還有 3000 種醫療項目沒(méi)有落地，沒(méi)有到政府的收費目錄里面。我覺(jué)得第三方可以做得好的話(huà)，會(huì )有機會(huì )的。

 

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