“超級細菌”對抗生素有抗藥性,人們對它幾乎無(wú)藥可用。昨日記者從第三軍醫大學(xué)和重慶原倫生物科技有限公司獲悉,該校企聯(lián)合自主研發(fā)的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗已獲國家食品藥品監督管理總局I、II、III期臨床試驗批件,正式邁進(jìn)人體臨床研究階段。據悉,這是我國第一個(gè)自主研發(fā)并開(kāi)展人體臨床研究的“超級細菌”疫苗,也是國際上含抗原種類(lèi)最多的金黃色葡萄球菌疫苗。
“超級細菌”,是泛耐藥細菌的統稱(chēng)。由于人類(lèi)在疾病治療和動(dòng)物飼養過(guò)程中濫用抗生素,導致普通細菌紛紛被殺死,對抗生素具有抵抗能力的“超級細菌”大量繁衍,并占據主導地位,遂使大部分抗生素失去作用。備受關(guān)注的“超級細菌”包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、泛耐藥銅綠假單胞菌等。金黃色葡萄球菌已成為醫院、社區、戰創(chuàng )傷和燒傷感染中感染率最高的嚴重耐藥致病菌之一,對人類(lèi)的健康造成嚴重危害。
“該疫苗可以在阻斷細菌重要代謝途徑、抑制粘附定植、控制毒素擴散、打破免疫逃逸等方面發(fā)揮確切作用!痹撘呙缪邪l(fā)團隊領(lǐng)導人、第三軍醫大學(xué)藥學(xué)系微生物與生化藥學(xué)教研室主任鄒全明告訴記者,“大量重復的動(dòng)物免疫攻毒保護實(shí)驗結果證明,本疫苗保護率大于85%!
鄒主任介紹,與國際上在研的含1-3種抗原“超級細菌”疫苗相比,金黃色葡萄球菌疫苗具有更高的功效,還可大大縮短使用周期。
據悉,該疫苗獲得臨床試驗批件后,將在18歲—59歲金黃色葡萄球菌易感人群中進(jìn)行臨床試驗。
該疫苗項目已申請國際發(fā)明專(zhuān)利1項(PCT/CN2013/088880)、國家發(fā)明專(zhuān)利20項,獲國家發(fā)明專(zhuān)利授權9項,具有完全自主知識產(chǎn)權。
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