新華網(wǎng)6月1日消息 臺灣藥品管理部門(mén)1日確認上月導致12名病人注射后發(fā)燒的一批“永豐”生理食鹽水在生產(chǎn)過(guò)程中遭到細菌污染,勒令涉案藥廠(chǎng)全面回收該條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)的三種藥品,共計1600萬(wàn)余支。
“食藥署”5月18日接獲醫院通報,“永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(批號273A79D)在病人使用后出現不明原因發(fā)燒,隨后該署要求廠(chǎng)商立即停止該生產(chǎn)線(xiàn)的生產(chǎn)作業(yè),并要求醫院診所在24小時(shí)緊急下架該批號產(chǎn)品。
“食藥署”負責人姜郁美在1日的記者會(huì )上說(shuō),調查發(fā)現涉案產(chǎn)品無(wú)菌試驗結果不合格,驗出皮氏羅爾斯頓氏菌,判定與藥廠(chǎng)的生產(chǎn)線(xiàn)管理不當有關(guān)。
據介紹,目前除了最初報告的12名病患發(fā)燒外,并沒(méi)有新增個(gè)案。
此次被要求召回的包括該生產(chǎn)線(xiàn)所生產(chǎn)的98批 “生理食鹽水注射液(20mL)”、13批“鈣克康靜脈注射液(10mL)”和96批“永豐注射用蒸餾水(10mL/20mL)”,共1610.5萬(wàn)支產(chǎn)品。
據悉,目前只有生理食鹽水注射液確定染菌,其他兩種藥品檢驗尚未發(fā)現問(wèn)題,但是因為是同一生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)品,為確保消費者用藥安全決定一并回收。
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