3 月 6 日日本制藥商 Astellas 制藥公司的藥物獲得美國衛生監管部門(mén)批準，該藥針對患有血癌的患者，用于治療兩種罕見(jiàn)的通常致命的侵襲性真菌感染。
美國食品和藥物管理局批準銷(xiāo)售的抗真菌藥物名為 Cresemba，用于侵襲性曲霉感染和侵襲性毛霉菌感染。
Astellas 已經(jīng)證明該藥物有足夠的安全性和有效性，今年一月，一個(gè)專(zhuān)家咨詢(xún)小組以 11-0 的投票支持 Cresemba 用于治療曲菌感染，另外 8-2 的投票推薦該藥用于治療毛霉菌病，預計該藥物將會(huì )獲得 FDA 批準。咨詢(xún)小組提出需要配合其他藥物治療。
藥物也被稱(chēng)為 isavuconazonium，在臨床試驗中證明在安全性和有效減少死亡率方面至少與輝瑞的伏立康唑相同，輝瑞的藥物品牌名稱(chēng)為 Vfend，是目前治療曲菌感染的標準藥物。
FDA 抗菌產(chǎn)品的評估負責人 Cox 在一份聲明中指出，“這次批準為治療嚴重真菌感染提供了新的治療選擇，并強調了提供安全、有效的抗真菌藥物的重要性�！�
Cresemba 獲得了 FDA 的合格傳染病產(chǎn)品（QIDP）認證，這也是為了促進(jìn)抗菌或抗真菌的藥物的研發(fā)，推動(dòng)治療嚴重或危及生命的感染病藥物的發(fā)展。這一認證帶來(lái)了一個(gè)額外的 5 年獨家營(yíng)銷(xiāo)權。
Astellas 公司的美國業(yè)務(wù)負責人 Robinson 稱(chēng)，預計“在未來(lái)幾個(gè)月內”開(kāi)始銷(xiāo)售該藥。
侵襲性曲菌是一種罕見(jiàn)的，威脅生命的感染性真菌，主要見(jiàn)于免疫系統受損的患者，例白血病患者。毛霉菌病也是一種非常罕見(jiàn)的，感染迅速的侵入性真菌，發(fā)病率和死亡率較高。
Cresemba 也正在對另一個(gè)嚴重的真菌感染，即侵襲性念珠菌感染進(jìn)行測試，Robinson 表示。相比這次批準的兩種感染病，這種感染針對的患者人群更大。
上一篇：城市環(huán)境所優(yōu)勢和稀有細菌群落生態(tài)和地理分布研究獲進(jìn)展
下一篇：研究提出細菌單細胞表型間躍遷速率新理論
海博微信公眾號
海博天貓旗艦店
