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    《中國藥典》2015年版草案通過(guò)審議


    錄入時(shí)間:2015-2-14 13:43:01
       
       根據《藥典委員會(huì )章程》以及《中國藥典》編制工作程序,第十屆藥典委員會(huì )執行委員會(huì )全體會(huì )議于2015年2月4日在北京召開(kāi)。第十屆藥典委員會(huì )名譽(yù)主任委員、第十一屆全國人大常委會(huì )副委員長(cháng)桑國衛院士、常務(wù)副主任委員、中國藥品監督管理研究會(huì )邵明立會(huì )長(cháng)、副主任委員、國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長(cháng)、副主任委員、國家中醫藥管理局副局長(cháng)于文明副局長(cháng)、執行委員會(huì )委員、各專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員副主任委員共72人參加了本次會(huì )議。大會(huì )聽(tīng)了取藥典委員會(huì )常設機構關(guān)于《中國藥典》2015年版編制工作報告,審議并通過(guò)了《中國藥典》2015年版草案。
      邵明立常務(wù)副主任委員受陳竺主任委員委托主持會(huì )議。張偉秘書(shū)長(cháng)代表藥典委常設機構,匯報了《中國藥典》2015年版編制工作情況,包括編制工作進(jìn)度,開(kāi)展的相關(guān)工作、新版藥典的主要特點(diǎn)等,并就涉及《中國藥典》2015年版有關(guān)藥典結構、體例、標準增修訂內容等重大變化事項向會(huì )議做了說(shuō)明。
      會(huì )議編制工作報告進(jìn)行集中了審議,委員們對2015年版《中國藥典》編制工作給與高度評價(jià),并就進(jìn)一步做好藥典編制工作提出了許多有價(jià)值的意見(jiàn)和建議,包括進(jìn)一步完善《中國藥典》品種遴選的原則和標準、通過(guò)創(chuàng )新藥物收載進(jìn)一步突出體現藥典的權威性和創(chuàng )新性等等。
      經(jīng)過(guò)熱烈的討論,最終全體參會(huì )執委會(huì )委員一致通過(guò)了《中國藥典》2015年版草案。
      桑國衛副委員長(cháng)在審議后發(fā)表了熱情洋溢的講話(huà),高度肯定2015年版藥典編制工作所取得的成績(jì)。他認為,新版藥典有亮點(diǎn)、有特點(diǎn),也來(lái)之不易,可喜可賀。同時(shí)也對今后做好藥典工作提出殷切的希望。他希望全體委員加倍努力、不斷提高《中國藥典》的質(zhì)量,更好地服務(wù)于中國人民的健康事業(yè)。
      藥典委員會(huì )副主任委員、國家食品藥品監管總局吳湞副局長(cháng)做了會(huì )議總結。他指出2015年版藥典無(wú)論是在藥典品種收載、標準增修訂幅度、檢驗方法完善、檢測限度設定,還是在標準體系的系統完善、質(zhì)控水平的整體提升都上了一個(gè)新的臺階。下一步要進(jìn)一步加大藥典的宣貫和執行力度,要讓所有生產(chǎn)企業(yè)、各級藥品監管部門(mén)和藥品檢驗機構都了解藥典、熟悉藥典并嚴格執行藥典,這樣才能真正將2015年版藥典所取得的成績(jì)落實(shí)實(shí)處,真正能夠提高藥品質(zhì)量和提升藥品監管水平。就下一步藥典編制工作,吳湞副局長(cháng)提出具體要求:要加強藥典會(huì )委機構和標準人才隊伍建設、通過(guò)完善中藥標準凸現《中國藥典》特色,同時(shí)努力使我國的化學(xué)藥、生物藥的安全性和有效性控制與國際標準水平保持一致;要進(jìn)一步完善藥典標準收載和形成機制,鼓勵生產(chǎn)企業(yè)積極參與藥典標準研究工作。
      吳湞副局長(cháng)最后指出:《中國藥典》的頒布實(shí)施體現了我國的用藥水平、制藥水平和監管水平。因此,要不斷加強藥典標準工作,發(fā)揮其引領(lǐng)和規范作用。要認真做好2020年版藥典的規劃工作,使2020年版藥典水平再上新臺階。

     

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