為了提高食品安全監管的科學(xué)性和有效性，建立最嚴格的食品安全監管制度，加快食品監督管理模式的轉變，努力提高保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身管理水平，實(shí)現國務(wù)院食品藥品放心工程確立的目標，天津在保健食品監督管理工作方面進(jìn)行了有益的探索，對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施量化分級科學(xué)管理。
量化分級管理制度，是符合市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展新形勢的一種創(chuàng )新食品安全監督管理模式。通過(guò)對企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險分析和信譽(yù)分級，合理配置監管資源，提高科學(xué)監管效率和水平，保證將食品監督工作的重點(diǎn)放在問(wèn)題突出、風(fēng)險大、群眾意見(jiàn)多的產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。通過(guò)實(shí)施食品監督量化分級管理制度，實(shí)現食品監督由定性管理向定性定量相結合的動(dòng)態(tài)管理轉變，將注重最終產(chǎn)品抽檢轉向對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的監管，將單純監管轉向監管和技術(shù)指導并重的模式，徹底改變盲目的拉網(wǎng)式監督檢查方式。同時(shí)，有利于形成激勵機制，將監管的壓力轉化為企業(yè)提高自身管理能力和水平的動(dòng)力，有利于加強企業(yè)誠信體系建設、落實(shí)企業(yè)的主體責任。
天津保健食品監督量化分級管理是在借鑒國外食品安全監管經(jīng)驗的基礎上，通過(guò)對區域保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行風(fēng)險度和信譽(yù)度量化評價(jià)和分級，確定監管重點(diǎn)，對高風(fēng)險、低信譽(yù)的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監管的一種科學(xué)監管模式。這是對我國食品監管理念的一次更新和一項重大的制度改革。
明確目標 標準引領(lǐng)
2014年8月，天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )印發(fā)了《關(guān)于保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案的（津市場(chǎng)監管辦〔2014〕36號）通知》�！锻ㄖ芬笕懈髀毮鼙O管單位和相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)認真遵照執行�！短旖虮＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)量化分級管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案》突出以下特點(diǎn)：
一是工作目標明確。通過(guò)實(shí)施企業(yè)量化分級管理，強化企業(yè)負責人質(zhì)量安全第一責任人的意識，提高企業(yè)自身管理水平，樹(shù)立誠實(shí)守信、依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的責任意識，逐步建立信用體系，科學(xué)合理配置監管資源，提高依法監管、科學(xué)監管效率和水平。
二是試點(diǎn)企業(yè)條件符合實(shí)際。要求試點(diǎn)企業(yè)必須是取得保健食品生產(chǎn)許可證，且企業(yè)生產(chǎn)滿(mǎn)2年（含）以上、在近一年內有連續生產(chǎn)活動(dòng)，同時(shí)建立并落實(shí)質(zhì)量授權人制度的企業(yè)。
三是指標量化。依據保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品質(zhì)量、廣告宣傳指標，進(jìn)行準確、公平、公正的綜合評價(jià)，將企業(yè)量化等級分為A、B、C、D四個(gè)等級。
企業(yè)量化等級實(shí)行動(dòng)態(tài)評定，一般逐級升降，不得越級升降。凡企業(yè)有違規行為且降至下一個(gè)等級標準的，應立即下調其量化等級；被降級的企業(yè)，當年內不得再上調量化等級。保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化等級評定以《保健食品良好生產(chǎn)規范》為依據。評價(jià)標準如下：
A級為誠信企業(yè)。依法生產(chǎn)，通過(guò)填寫(xiě)《保健食品良好生產(chǎn)規范審查表》中關(guān)鍵項并全部符合要求，重點(diǎn)項不合格≤1項，一般項不合格比例≤8%。每年嚴格組織開(kāi)展《保健食品良好生產(chǎn)規范》執行情況內部審查活動(dòng)，并認真整改完善存在的問(wèn)題。
B級為基本誠信企業(yè)。依法生產(chǎn)，《保健食品良好生產(chǎn)規范審查表》中關(guān)鍵項全部符合要求，重點(diǎn)項不合格≤2項，一般項不合格比例≤15%；每年組織開(kāi)展《保健食品良好生產(chǎn)規范》執行情況內部審查活動(dòng)。
C級為警示企業(yè)。依法生產(chǎn)，《保健食品良好生產(chǎn)規范審查表》中關(guān)鍵項目全部符合要求，重點(diǎn)項不合格≤4項，一般項不合格比例≤25%。
D級為失信企業(yè)。一是未經(jīng)批準從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；二是《保健食品良好生產(chǎn)規范審查表》中關(guān)鍵項目有不合格的；三是《保健食品良好生產(chǎn)規范審查表》中重點(diǎn)項不合格≥5項的；四是《保健食品良好生產(chǎn)規范審查表》中一般項不合格比率≥30%的。
《方案》明確，D級以上企業(yè)有下列問(wèn)題之一的其量化等級在原級別基礎上降低一個(gè)等級。一是產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題受到行政處罰的；二是同一種產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被消費者投訴舉報2次以上（含2次），經(jīng)核實(shí)投訴舉報屬實(shí)的；三是廣告違法宣傳被監管機構通報2次以上（含2次）的或違反國家食藥監管總局《藥品、醫療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》。
《方案》強調，D級以上企業(yè)有下列行為之一的直接降為D級。一是未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的；二是未經(jīng)批準擅自委托或接受委托生產(chǎn)的；三是擅自改變產(chǎn)品工藝、配方的；四是在生產(chǎn)過(guò)程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內容生產(chǎn)保健食品的；五是在生產(chǎn)過(guò)程中違法添加藥物的；六是生產(chǎn)的保健食品存在重金屬、微生物超標等質(zhì)量問(wèn)題的；七是擅自更改標簽、說(shuō)明書(shū)的；八是未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告的；九是不按照保健食品廣告審查內容發(fā)布廣告的；十是在保健食品標簽、說(shuō)明書(shū)、廣告中夸大功能范圍的；十一是宣稱(chēng)保健食品具有疾病預防或治療功能的；十二是虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息的；十三是以會(huì )議、講座、旅游等形式違法銷(xiāo)售保健食品的；十四是被約談3次（含3次）以上的；十五是被責令整改的。明確任務(wù)細化分工
天津市市場(chǎng)監管委成立保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理試點(diǎn)工作領(lǐng)導小組，負責量化分級試點(diǎn)管理工作，領(lǐng)導小組下設辦公室。
明確工作分工。市市場(chǎng)監管委對量化分級管理試點(diǎn)工作進(jìn)行總體規劃和部署，對量化等級評定工作進(jìn)行指導、推動(dòng)和督導，對評定結果進(jìn)行公示，對評定結果公示有異議的企業(yè)進(jìn)行復查，對參加量化等級評定的企業(yè)進(jìn)行抽查，抽查比例不低于10%，對試點(diǎn)工作經(jīng)驗做法深入研究，在試點(diǎn)工作基礎上，總結推廣成功經(jīng)驗，探索建立長(cháng)效管理機制。
各監管單位負責轄區量化分級管理試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導和具體實(shí)施，組織轄區試點(diǎn)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)積極參加評定活動(dòng)，對轄區試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查指導和驗收評定，并將評定結果上報市市場(chǎng)監管委，對區域內的量化分級管理試點(diǎn)工作進(jìn)行總結和跟蹤。
參加試點(diǎn)的企業(yè)要對照工作要求，按照《保健食品良好生產(chǎn)規范》開(kāi)展全面自查自糾，認真整改，積極申報。
統籌安排 社會(huì )共管
時(shí)間步驟：一是動(dòng)員部署階段（9月初）。市市場(chǎng)監管委制定印發(fā)《實(shí)施方案》，召開(kāi)會(huì )議進(jìn)行部署。二是檢查督導與推動(dòng)階段（9-10月份）。各監管單位要按照《實(shí)施方案》認真組織推動(dòng)，督促企業(yè)按照量化等級評定標準認真開(kāi)展自查自糾，并通過(guò)檢查督促參評企業(yè)整改提高。市市場(chǎng)監管委對《實(shí)施方案》落實(shí)情況進(jìn)行檢查督導。三是驗收評定階段（11月份）。各監管單位對申請驗收的企業(yè)依據《保健食品良好生產(chǎn)規范》、《實(shí)施方案》進(jìn)行現場(chǎng)驗收，對驗收結果進(jìn)行綜合評價(jià)，評定出量化等級。四是公示階段（12月）。各監管單位要嚴格遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，及時(shí)將評定結果報市市場(chǎng)監管委。市市場(chǎng)監管委將統一對評定結果進(jìn)行公示，接受社會(huì )監督。
分級分類(lèi) 科學(xué)監管
各監管單位要將量化等級評定結果作為分級分類(lèi)監管、確定日常監管重點(diǎn)的依據。根據企業(yè)量化等級，分別采取簡(jiǎn)化監管、常規監管、嚴格監管、重點(diǎn)監管（或停產(chǎn)整改）的措施。
一是簡(jiǎn)化監管（A級企業(yè)）。監管單位每年對企業(yè)執行《保健食品良好生產(chǎn)規范》情況進(jìn)行抽查；企業(yè)依據《保健食品良好生產(chǎn)規范審查表》組織自查，并將自查結果于每年11月30日前報轄區監管單位。
二是常規監管（B級企業(yè)）。監管單位對企業(yè)執行《保健食品良好生產(chǎn)規范》情況，有重點(diǎn)、有針對性地對重點(diǎn)項目進(jìn)行抽查，上、下半年（下半年須在11月30日前完成）各1次。
三是加強監管（C級企業(yè)）。監管單位對企業(yè)執行《保健食品良好生產(chǎn)規范》情況進(jìn)行全面檢查，每年不少于2次（最后一次須在11月30日前完成）。
四是重點(diǎn)監管或停產(chǎn)整改（D級企業(yè)）。監管單位對企業(yè)執行《保健食品良好生產(chǎn)規范》情況進(jìn)行全面檢查，每年不少于4次（最后一次須在11月30日前完成）；對檢查發(fā)現的問(wèn)題，必須限期整改。對接受委托生產(chǎn)的C、D級企業(yè)，加強日常監管。
明確要求 以點(diǎn)帶面
一是加強組織領(lǐng)導。要求各監管單位要高度重視，切實(shí)加強對試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導，把試點(diǎn)工作作為年度重要工作，主要領(lǐng)導要親自抓；要建立試點(diǎn)工作領(lǐng)導小組，明確分工，細化職責，周密安排，精心組織，高標準、嚴要求完成好試點(diǎn)工作任務(wù)。
二是做好宣傳發(fā)動(dòng)。要求通過(guò)召開(kāi)會(huì )議、印發(fā)文件等形式，廣泛宣傳試點(diǎn)工作的重要意義，讓轄區保健食品生產(chǎn)企業(yè)充分了解開(kāi)展此項試點(diǎn)工作的目的、方法及要求，積極參與到試點(diǎn)活動(dòng)中來(lái)，對照標準進(jìn)行自查自糾，找出不足，明確努力方向，促進(jìn)企業(yè)整體提高。
三是確保公開(kāi)、公平、公正。要求試點(diǎn)工作要嚴格遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，以相關(guān)法規和《實(shí)施方案》為依據，公開(kāi)評選全過(guò)程，公示評定結果，公布監督舉報電話(huà)，接受社會(huì )監督。對各監管單位、參加評定的工作人員和試點(diǎn)企業(yè)要求嚴格履行職責，自覺(jué)接受社會(huì )各界監督。對在量化等級評定工作中弄虛作假、玩忽職守的相關(guān)人員，將嚴肅追究責任。
四是強調信息報送。要求各監管單位要指定專(zhuān)人負責轄區內參加試點(diǎn)企業(yè)監管信息的收集、上報工作，建立企業(yè)監管信息檔案，及時(shí)報送企業(yè)監管信息，實(shí)現監管信息資源共享。同時(shí)，對涉及企業(yè)商業(yè)秘密的信息要按相關(guān)規定做好保密工作。
記者在采訪(fǎng)中了解到，天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )將在試點(diǎn)基礎上，抓緊總結經(jīng)驗，形成制度，使量化分級管理工作常態(tài)化、企業(yè)量化等級動(dòng)態(tài)化，以量化管理促進(jìn)監管工作的科學(xué)化，保證人民飲食安全上水平。
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