根據國家食品藥品監管總局發(fā)布的最新規定，2014年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標簽標識中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項增加“本品含何首烏，不宜長(cháng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監測肝功能”。
記者15日從國家食品藥品監管總局獲悉，根據藥品不良反應監測結果，今后保健食品中生何首烏每日用量不得超過(guò)1.5g，制何首烏每日用量不得超過(guò)3.0g，此前批準超過(guò)此用量的產(chǎn)品，下調至此規定用量；保健功能包括對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能的產(chǎn)品，應取消該保健功能或者配方中去除何首烏。對研究表明去除或替換何首烏不影響產(chǎn)品安全、功能的產(chǎn)品，批準證書(shū)持有者可根據保健食品注冊變更的程序提出配方變更申請，并提供相關(guān)科學(xué)依據。
國家食品藥品監管總局已下發(fā)通知，要求各�。▍^、市）食品藥品監督管理局根據前期調查摸底情況，督促企業(yè)自發(fā)文之日起3個(gè)月內按照有關(guān)規定提出相關(guān)變更申請，并提供依據產(chǎn)品質(zhì)量標準的3批產(chǎn)品全項目檢測報告；督促生產(chǎn)企業(yè)加強原料管理，確保所用何首烏原料技術(shù)要求符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)規定，加強對含何首烏保健食品上市后安全性監測，發(fā)現安全隱患的及時(shí)采取措施，報告有關(guān)情況，有效地保障消費者食用安全。
據悉，國家食品藥品監管總局與國家衛生計生委、國家中醫藥管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對何首烏作為保健食品原料問(wèn)題進(jìn)行了反復研究論證，并正在組織進(jìn)一步開(kāi)展系統安全性評價(jià)。
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