山東省
近日，山東省食品藥品監督管理局組織召開(kāi)全省藥品監管工作會(huì )議，安排部署2014年全省藥品監管重點(diǎn)工作。
一是繼續深入開(kāi)展藥品“兩打兩建”專(zhuān)項整治行動(dòng)。開(kāi)展對低價(jià)中標及價(jià)格倒掛藥品、藥用明膠等相關(guān)產(chǎn)品、中藥飲片生產(chǎn)和中藥材市場(chǎng)、疫苗流通使用、網(wǎng)上非法售藥和信息發(fā)布等五個(gè)重點(diǎn)環(huán)節的專(zhuān)項檢查。
二是繼續抓好新版藥品GMP、GSP實(shí)施。開(kāi)展無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)認證檢查回頭看，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保障水平，加強無(wú)菌制劑檢查員隊伍建設。
三是加強日常監管，落實(shí)監管責任。加大跟蹤檢查和飛行檢查力度，加強風(fēng)險管理，切實(shí)排除藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節風(fēng)險隱患，確保藥品質(zhì)量安全。
四是創(chuàng )新藥品抽驗工作，改進(jìn)抽驗方式，提高藥品抽驗的針對性和對抽驗結果的綜合運用。
五是認真做好特殊藥品、藥品不良反應監測、藥物濫用監測和藥品電子監管等工作。
貴州省
貴州省召開(kāi)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域監管工作會(huì )議，傳達全國藥品監管工作、全國藥品注冊管理工作會(huì )議精神，部署2014年全省藥品化妝品生產(chǎn)監管、注冊工作。
會(huì )議分析了當前面臨的新形勢、新要求，對藥品監管工作提出了明確要求。會(huì )議強調，各級食品藥品監管部門(mén)要認真分析當前面臨的藥品安全形勢，積極應對藥品安全風(fēng)險和問(wèn)題，貫徹落實(shí)藥品安全監管工作新目標、新要求，切實(shí)增強責任感和使命感，堅定抓好藥品安全工作的信心，建立一支高素質(zhì)監管隊伍，健全藥品安全監管長(cháng)效機制和保障體系，提高藥品安全突發(fā)事件處置能力，努力實(shí)現藥品安全監管科學(xué)、有序、高效運轉，保障人民群眾用藥安全。
會(huì )議對2014年藥品化妝品生產(chǎn)監管工作提出了要求，一是強化藥品生產(chǎn)環(huán)節的日常監督檢查，二是大力推進(jìn)新版藥品GMP實(shí)施，三是進(jìn)一步提高監管效能、完善監管機制，四是強化藥品監測評價(jià)工作，五是加強特殊藥品生產(chǎn)監督管理，六是開(kāi)展化妝品生產(chǎn)監管。
對進(jìn)一步做好藥品注冊工作，會(huì )議要求，一要嚴格藥品注冊受理審查，全面提高注冊申請的質(zhì)量。二要深入開(kāi)展藥品注冊現場(chǎng)核查工作，確保藥品安全和質(zhì)量。三要深入開(kāi)展仿制藥的質(zhì)量一致性評價(jià)工作。四要深入開(kāi)展《貴州省中藥材、民族藥材質(zhì)量標準》及《貴州省中藥、民族藥飲片質(zhì)量標準》的制修訂工作。五要加強省級審評能力建設，做好承接總局委托任務(wù)的準備。六要積極做好中藥提取和提取物監督管理工作。七要積極做好藥品再注冊審查審批工作。八要繼續做好引導制藥企業(yè)加強新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和實(shí)現現有產(chǎn)品的技術(shù)提升工作。
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