為了認真做好嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可換證審查和再審核工作,嚴格生產(chǎn)許可審查條件,現對國內企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作通知如下:
一、審查生產(chǎn)工藝。經(jīng)。▍^、市)食品藥品監管局審核同意,允許企業(yè)使用進(jìn)口基粉作為原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,企業(yè)必須按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》(總局2013年第49號公告)中規定的干法工藝進(jìn)行生產(chǎn)。各。▍^、市)食品藥品監管局應按照干法工藝的相關(guān)技術(shù)要求,組織實(shí)施生產(chǎn)許可審查。
二、審查基粉要求。企業(yè)使用的進(jìn)口基粉,應符合《細則》中基粉的定義,但不應是符合《食品安全國家標準嬰兒配方食品》(GB10765)、《食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB10767)規定的成品。嚴禁企業(yè)使用進(jìn)口大包裝嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行生產(chǎn)和分裝。
三、審查基粉配方。嚴格審查進(jìn)口基粉的配方和質(zhì)量標準,基粉工廠(chǎng)要經(jīng)過(guò)企業(yè)質(zhì)量部門(mén)的嚴格審核,生產(chǎn)基粉所使用的原料及供應商應經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部門(mén)審核批準。
四、審查基粉質(zhì)量控制措施。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要制定基粉的質(zhì)量控制文件,從原料選用、基粉生產(chǎn)、包裝、運輸、倉儲、使用都應執行企業(yè)制定的操作規程。對企業(yè)委托進(jìn)口商、代理商進(jìn)口基粉的,應審核企業(yè)提供的進(jìn)口商、代理商的相關(guān)資質(zhì)。進(jìn)口基粉應有出入境檢驗檢疫機構出具的入境貨物檢驗檢疫證明。
五、經(jīng)審核通過(guò)的企業(yè),應在生產(chǎn)許可證副頁(yè)中注明使用進(jìn)口基粉的名稱(chēng)和基粉生產(chǎn)工廠(chǎng)。企業(yè)使用的進(jìn)口基粉生產(chǎn)工廠(chǎng)變動(dòng)的,要及時(shí)報告所在地省級食品藥品監管局。
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