有的企業(yè)在制定食品安全企業(yè)標準時(shí),使用《中國藥典》中的檢測方法,或者企業(yè)自己研制檢測方法,這種做法到底符不符合法律法規要求呢?
1.藥典中的檢測方法不能使用。食品安全法第20條規定,食品安全國家標準公布前,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當按照現行食用農產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛生標準、食品質(zhì)量標準和有關(guān)食品的行業(yè)標準生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品。即,食用農產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛生標準、食品質(zhì)量標準和有關(guān)食品的行業(yè)標準可以作為食品安全標準使用,藥典中的檢測方法標準不是食品安全標準的選擇,不能使用。
2.企業(yè)自己研制的檢測方法,由于沒(méi)有進(jìn)行方法學(xué)驗證,沒(méi)有經(jīng)過(guò)第三方審查,不能作為食品安全企業(yè)標準的檢測方法。分析方法驗證是指通過(guò)檢驗確證,并提供有效證據以證明符合具體方法應用的特定要求。包括本實(shí)驗室內驗證:在方法制定方實(shí)驗室中,于合理的時(shí)間間隔內,在不同條件下,通過(guò)對相同或不同測試原料進(jìn)行分析檢驗,對同一方法的性能指標進(jìn)行確證的過(guò)程,用于初步判斷方法的適用性;獨立實(shí)驗室驗證:獨立于方法制定方的實(shí)驗室內驗證。用于復核方法的性能指標是否能夠滿(mǎn)足預期的分析目的;協(xié)同實(shí)驗驗證,組織、執行和評價(jià)兩個(gè)或更多實(shí)驗室依照預定條件對相同樣品的測定,以確定方法的性能指標。
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