國家衛生計生委新聞發(fā)言人姚宏文10日在發(fā)布會(huì )上說(shuō)，人感染H7N9禽流感聯(lián)防聯(lián)控工作機制相關(guān)單位將進(jìn)一步推進(jìn)疫苗研發(fā)及成果轉化，并根據疫情發(fā)展情況做好疫苗審批、上市準備。
姚宏文介紹，2013年，浙江大學(xué)在成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒的基礎上，采用反向遺傳技術(shù)，成功研制出H7N9禽流感疫苗種子株，該種子株已經(jīng)通過(guò)中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)實(shí)驗動(dòng)物研究所新藥安全評價(jià)研究中心的安全性雪貂評價(jià)實(shí)驗，以及中國食品藥品檢定研究院參照《中國藥典》流感病毒疫苗種子株相關(guān)技術(shù)要求的全部檢定。
我國數家疫苗企業(yè)已完成人用甲型H7N9型流感病毒疫苗的臨床前研究，近日陸續向藥品監管部門(mén)提交臨床申請。記者從北京科興生物制品有限公司了解到，該公司于2013年5月從世界衛生組織獲得H7N9疫苗株，并正式開(kāi)始疫苗開(kāi)發(fā)�，F已完成該疫苗的臨床前研究，并已制備多種臨床試驗用疫苗，春節前已正式向藥監部門(mén)提交甲型H7N9流感病毒滅活疫苗和裂解疫苗的臨床申請。一旦獲得臨床批件，可以立即啟動(dòng)臨床試驗。
國家流感中心主任舒躍龍10日表示，希望盡快推進(jìn)相關(guān)企業(yè)完成臨床研究，驗證疫苗對人的安全性和有效性。
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