近日，美國食品藥物管理局公布一份行業(yè)指導性文件，計劃從2014年起，用3年時(shí)間禁止在牲畜飼料中使用預防性抗生素，從而最大限度地避免食用畜禽產(chǎn)品的消費者出現對抗生素的抗藥性問(wèn)題。業(yè)內專(zhuān)家對表示，我國用于牲畜飼料的抗生素原料藥出口量并不大，因此短期內并不會(huì )有太大影響；FDA進(jìn)一步規范抗生素應用于飼料的舉動(dòng)或促使其他國家和地區出臺相關(guān)政策，行業(yè)發(fā)展速度會(huì )受到一定影響，但會(huì )是更良性健康的發(fā)展方式。
美飼料禁用預防性抗生素
據統計，美國境內出售的抗生素80%用于禽畜。美國疾病控制和預防中心曾發(fā)布報告稱(chēng)，對抗生素具有抗藥性的細菌每年導致2.3萬(wàn)名美國人死亡。
FDA在上述文件中指出，世界各國都把抗生素抗藥性視為重大公共衛生威脅，僅在必要的治療時(shí)才使用抗生素非常重要。但長(cháng)期以來(lái)，人們一直給牛、豬和家禽的飼料或飲用水中添加抗生素，以促進(jìn)它們的生長(cháng)，提高飼養效率。由于一些畜禽抗生素也是治療人類(lèi)疾病的重要藥物，這可能會(huì )增加人體對抗生素的抗藥性。另有數據顯示，即便禁藥會(huì )讓美國的肉價(jià)上升，但如果不禁止對牲畜非治療性使用抗生素，美國的醫療保險支出每年會(huì )因此增加200億美元。
2010年，FDA曾呼吁減少養殖業(yè)對抗生素的使用，本次公布的是"最終版"指導性文件。根據這份文件，美國食品藥物管理局將敦促動(dòng)物藥業(yè)公司自愿性刪除抗生素產(chǎn)品中有關(guān)促進(jìn)動(dòng)物生長(cháng)、提高飼養效率的說(shuō)明，今后這些抗生素產(chǎn)品將只能用于給動(dòng)物治病，且需要接受相關(guān)監管才能使用。同時(shí)，FDA將給予動(dòng)物藥業(yè)公司3個(gè)月時(shí)間提交有關(guān)意愿書(shū)，接下來(lái)這些公司將有3年的過(guò)渡調整時(shí)間。
對我原料藥出口影響不大
據了解，在飼料中添加抗生素是國際上較為普遍的做法，尤其是四環(huán)素類(lèi)、土霉素、青霉素用量較多，但研究發(fā)現，濫用抗生素或將催生擁有抗藥性的"超級細菌",危害人類(lèi)健康。記者在采訪(fǎng)中了解到，隨著(zhù)國內原料藥企業(yè)的轉型升級，以海正藥業(yè)、華海藥業(yè)為代表的原料藥企業(yè)近年已經(jīng)大幅減少了大宗抗生素原料藥的生產(chǎn)，獸用抗生素原料藥更是占比甚微，生產(chǎn)這類(lèi)品種的企業(yè)以小型企業(yè)為主。華北制藥董秘楊靜海對記者表示，華北制藥的獸用抗生素原料藥出口數量極少，FDA的新文件對公司基本沒(méi)有影響。
健康網(wǎng)首席研究員吳惠芳指出，我國抗生素原料藥出口主要以人用為主，獸用占比小，相關(guān)制劑就更少，因此對產(chǎn)業(yè)影響不大；FDA之前已經(jīng)對抗生素在飼料中的應用進(jìn)行了明確限制，此次進(jìn)一步規范可能會(huì )促使國內出臺相關(guān)政策，國內的用量受限產(chǎn)生的影響會(huì )更大。
中國醫保商會(huì )副會(huì )長(cháng)許銘表示，如果能促進(jìn)包括中國在內的美國以外的其他國家和地區出臺相關(guān)政策，規范抗生素在飼料中的使用，將對民眾健康有益，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
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