為加快推進(jìn)《藥品管理法》修訂進(jìn)程，2013年12月23日，國家食品藥品監督管理總局在京召開(kāi)《藥品管理法》修訂工作啟動(dòng)會(huì )暨研討會(huì )，國家食品藥品監督管理總局滕佳材副局長(cháng)和吳湞副局長(cháng)出席會(huì )議。來(lái)自全國人大教科文衛委、法工委以及國務(wù)院法制辦等部門(mén)的有關(guān)負責同志和科研院所、行業(yè)組織等方面的專(zhuān)家，就藥品管理法修訂工作基本原則、總體思路和具體工作方案進(jìn)行了深入研討。
吳湞副局長(cháng)對藥品管理法修訂工作提出了五點(diǎn)意見(jiàn)：一要提高思想認識。黨中央國務(wù)院明確提出要建立最嚴格的食品藥品監管制度，加快食品藥品的法律建設是當前的首要任務(wù)，要充分認識把《藥品管理法》修改好完善好對藥品監管、保障民生的重要意義，高度重視修訂工作。二要找準突出問(wèn)題。以問(wèn)題為中心，抓主要矛盾，研究解決對策。三要堅持改革創(chuàng )新。處理好政府和和市場(chǎng)、中央和地方、國際化和本土化等關(guān)系，強化科學(xué)有效監管。四要全面深入調查研究。結合新形勢，開(kāi)展專(zhuān)題研究，提出具體修改意見(jiàn)。五要加強統籌協(xié)調。各有關(guān)單位積極參與、密切配合，充分調動(dòng)各方面力量，集思廣益，把藥品管理法治建設推到更高的層次和水平。
滕佳材副局長(cháng)主持會(huì )議并指出，《藥品管理法》修訂工作時(shí)間緊，任務(wù)重，要求高，要充分發(fā)揮各方力量，體現社會(huì )共治，希望相關(guān)方面和專(zhuān)家繼續大力支持修訂工作，繼續積極參與、貢獻智慧。滕佳材副局長(cháng)強調，各相關(guān)司局和工作小組，一是要認真學(xué)習新時(shí)期黨中央國務(wù)院有關(guān)加強藥品監管工作的一系列決策和指示精神，按照加快建立健全食品藥品安全法治秩序要求，統一思想，明確方向，以高度的責任感和緊迫感做好修訂工作；二是要全力以赴，分工負責，狠抓落實(shí)，分出專(zhuān)題小組，明確具體工作計劃和時(shí)間安排，加快工作步伐，及時(shí)將比較成熟的《藥品管理法（修訂草案送審稿）》報送國務(wù)院；三是要把修法工作作為明年首要任務(wù)之一，加強配合、通力合作，牽頭單位積極組織，加強與專(zhuān)家和社會(huì )各界的溝通，成員單位按照職責分工認真研究，相關(guān)單位切實(shí)做好各項工作，共同保障修訂工作的順利開(kāi)展。
總局有關(guān)司局和直屬單位的主要負責同志以及修訂工作小組成員參加了會(huì )議。
小貼士：
《藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律，自2001年修訂至今，對保證藥品質(zhì)量安全，維護群眾身體健康和用藥的合法權益，打擊制售假劣藥品發(fā)揮了重要作用。但隨著(zhù)我國經(jīng)濟社會(huì )快速發(fā)展，現行《藥品管理法》已逐漸不能適應監管和發(fā)展需要，主要表現在：一是現有規定存在不足。如重事前行政審批和事后責任追究，輕過(guò)程監管；重藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節管理，輕藥品使用環(huán)節管理；重行政處罰，輕民事、刑事等其他責任形式。二是對新情況、新問(wèn)題、新手段缺乏相應規定。如零售連鎖經(jīng)營(yíng)、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等手段缺乏法律依據，影響實(shí)施效果。三是隨著(zhù)行政體制改革深化和政府職能轉變，需要對《藥品管理法》相關(guān)條款進(jìn)行修改。如要轉變管理理念，創(chuàng )新管理方式，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者真正成為藥品安全第一責任人的有效機制。四是隨著(zhù)醫藥工業(yè)全球化的趨勢發(fā)展，需要和國際藥品管理法律法規接軌。
此次《藥品管理法》修訂的主要內容包括：落實(shí)機構改革和職能轉變工作任務(wù)、加強藥物臨床試驗中的受試者保護、完善藥品使用環(huán)節管理、強化執業(yè)藥師配備、建立藥害救濟制度、創(chuàng )新監管手段、加大對違法行為的處罰力度等。
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