據悉,國家食品藥品監督管理局于近日發(fā)布了《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)!掇k法》對醫療機構藥品的購進(jìn)、儲存、調配、使用等行為提出了規范要求,并對相關(guān)法律責任做了具體規定,旨在加強醫療機構藥品質(zhì)量監管,進(jìn)一步規范醫療機構使用藥品行為。
《辦法》明確,醫療機構發(fā)現假藥、劣藥,應立即停止使用、就地封存并妥善保管,并及時(shí)向所在地藥品監督管理部門(mén)報告;發(fā)現存在安全隱患的藥品,應立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并及時(shí)向所在地藥品監督管理部門(mén)報告;需要召回的,醫療機構應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。
《辦法》還要求,醫療機構使用的藥品應當按照規定由專(zhuān)門(mén)部門(mén)統一采購,禁止醫療機構其他科室和醫務(wù)人員自行采購;醫療機構配制的制劑只能供本單位使用,未經(jīng)省級及以上藥品監督管理部門(mén)批準,不得使用其他醫療機構配制的制劑,也不得向其他醫療機構提供本單位配制的制劑;醫療機構不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開(kāi)架自選等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥;因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應按有關(guān)規定辦理。
(來(lái)源:環(huán)球醫學(xué))
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