國家食品藥品監督管理局18日公布通知,要求立即停止銷(xiāo)售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(商品名為力百。,已上市的要求召回。經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗,力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),即所謂的“塑化劑”。對此,葛蘭素史克公司回應說(shuō),公司目前正在制定具體回收細節,上述藥品的生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來(lái)源是瓶蓋中的塑料內層,進(jìn)一步的調查還在進(jìn)行中。針對此,一篇專(zhuān)欄評論認為,現在塑化劑通過(guò)食品藥物包裝物的有意污染并非葛蘭素史克公司一家,而可能是一種普遍現象。(6月20日《南方都市報》)。
對我而言,每次看藥物說(shuō)明書(shū),都是一次折磨,因為那些密密麻麻的不良反應總會(huì )令我感到頭痛不已。但作為一名醫生,這又是你必須掌握的信息。如果你不完全弄清楚所有潛在的風(fēng)險,就意味著(zhù),你很有可能會(huì )因此大意,漠視了種種的可能,最后讓你的患者飽受到那些無(wú)情的藥物傷害。阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑?說(shuō)明書(shū)上的不良反應是1.常見(jiàn)胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等 。2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者 3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等4.偶見(jiàn)血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
但是,所有的用藥風(fēng)險都寫(xiě)全了嗎?在這點(diǎn)上,我是很懷疑的。比如,現在,這種藥品是不是要添加另一種風(fēng)險——“塑化劑”污染?不必諱言,在我看來(lái),“塑化劑”污染的藥品不可能只是力百汀,在進(jìn)行這種“無(wú)意生產(chǎn)”的也不可能只是一家葛蘭素史克公司。連聲譽(yù)最好的外企公司及藥品都被檢驗出了問(wèn)題。那么,這有沒(méi)有可能的確如這篇評論所判斷的那樣,它有可能是一種普遍現象。不排除還有很多企業(yè)在制藥過(guò)程中運用了塑化劑,只是暫時(shí)沒(méi)有被權威部門(mén)抽檢到而已。
被“塑化劑”污染的藥品,口服進(jìn)入到人體,危害性倒沒(méi)有想象中的那么大。畢竟,人體的免疫系統可以很快的清除這些外來(lái)的侵害。而危害最可怕的是醫用膠管,輸液瓶,已經(jīng)提供靜脈輸液使用的藥品。如果這些物品也含有這樣類(lèi)似的顆粒和雜質(zhì),就會(huì )大大增加用藥的風(fēng)險,給人體安全帶來(lái)更大的一種藥物傷害,這才是我最擔心的一點(diǎn)。
北京婦產(chǎn)醫院婦幼保健院副院長(cháng)丁輝曾在某次采訪(fǎng)中透露,國家《藥典》中規定的液體藥品中含有的不容性微粒直徑不能超過(guò)10毫微米。但是有調查卻發(fā)現,市場(chǎng)上銷(xiāo)售的很多輸液藥品含有的不容性微粒直徑都超過(guò)了這一規定,有的甚至達到50毫微米以上。人體最窄處的毛細血管是不超過(guò)10毫微米的,因此一旦輸液藥品微粒過(guò)大,就會(huì )在血管內造成堵塞。顆粒從哪里來(lái)?我認為,輸液膠管及瓶塞可能就得好好的把關(guān)檢測一下,不要受到“塑化劑”之類(lèi)的污染才好。
作為藥監部門(mén),如果確實(shí)明確塑化劑不能用于藥品,那么就應該不滿(mǎn)足于只追查檢驗一種藥品,一家企業(yè)。而更應該擴大檢測及召回的產(chǎn)品范圍,以真正保障公眾的用藥安全。所以,后續的還有多少塑化藥品將會(huì )被查,還需經(jīng)過(guò)時(shí)間的考驗,且讓我們拭目以待。
(來(lái)源:金融界)
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