四川省藥監局已收回了該企業(yè)中藥GMP證書(shū)
藥廠(chǎng)有阿莫西林、復方板藍根等8個(gè)普藥拳頭品種，被稱(chēng)為“普藥大王”
據央視漢生產(chǎn)基地進(jìn)行日常檢查和國家的飛行檢查中，發(fā)現該企業(yè)中藥生產(chǎn)存在違反藥品GMP相關(guān)規定的情況，已被責令停產(chǎn)整頓，四川省藥監局目前已收回了該企業(yè)的中藥GMP證書(shū)。
有消息人士稱(chēng)，蜀中制藥涉嫌用蘋(píng)果皮制作板藍根，以降低成本。
20日，記者向蜀中制藥求證此事，蜀中制藥一位文姓副總證實(shí)了以上消息，并稱(chēng)是他們公司主動(dòng)向省藥監局申請停產(chǎn)整頓，目前已停產(chǎn)1個(gè)多月，但最終處理結果要等待省藥監局的正式文件。
記者20日來(lái)到蜀中制藥有限公司，公司門(mén)口有四五個(gè)保安正在值班，運送貨物的貨車(chē)時(shí)不時(shí)地進(jìn)進(jìn)出出。
公司辦公大樓左手邊一個(gè)大型車(chē)棚內，蜀中員工的摩托車(chē)、電瓶車(chē)、自行車(chē)停放得滿(mǎn)滿(mǎn)當當，看上去該公司的生產(chǎn)似乎未受到什么影響。
但工作人員承認，公司的中藥生產(chǎn)線(xiàn)已經(jīng)停產(chǎn)，但對于具體情況不愿透露。
蜀中制藥一位文姓副總證實(shí)，他們公司主動(dòng)向省藥監局申請停產(chǎn)整頓，目前已停產(chǎn)1個(gè)多月。
四川當地一制藥企業(yè)負責人表示：“5月初，四川省藥監局組織省內企業(yè)召開(kāi)過(guò)一次內部會(huì )議，會(huì )上通報了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問(wèn)題，板藍根和復方丹參片兩條生產(chǎn)線(xiàn)涉案�！�
零售藥店的上游則是各大醫藥公司。太極集團旗下的四川省某醫藥公司內部人士表示，目前尚未接到通知要求停售或者召回蜀中制藥產(chǎn)品，并表示蜀中制藥的產(chǎn)品目前“還在進(jìn)貨，而且也在用”。
今年4月，四川省藥監局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行了日常檢查，同時(shí)，國家藥監局相關(guān)高層人士也對該廠(chǎng)進(jìn)行了飛行檢查，就是在此次檢查過(guò)程中，發(fā)現該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規定的情況，已責令停產(chǎn)整頓，四川省藥監局已收回了該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP證書(shū)。
據了解，GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，一旦中藥GMP證書(shū)被藥監局收回或吊銷(xiāo)，則意味著(zhù)該藥廠(chǎng)無(wú)法再進(jìn)行中成藥藥品生產(chǎn)。據悉，在蜀中制藥年銷(xiāo)售額20億元中，其中中藥部分就約占14億。
20日，記者向四川省藥監局核實(shí)該情況，省藥監局表示，“責令停產(chǎn)整頓”和“收回蜀中的中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP證書(shū)”的情況均屬實(shí)，有關(guān)蜀中制藥的具體違規情況以及最終處理結果等，省藥監局將在下周一召開(kāi)媒體通氣會(huì )統一進(jìn)行說(shuō)明。
根據國家藥典檢測，在板藍根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項，而且只定性不定量。因為板藍根中本身就自帶亮基酸和精基酸，只要成分檢測中檢測到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都自身帶有氨基酸，包括蘋(píng)果皮在內。也就是說(shuō)，如果用蘋(píng)果皮假冒板藍根作為原材料生產(chǎn)“板藍根顆�！�，同樣能順利通過(guò)檢測，成為“合格”的假藥。
由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國多個(gè)省份都有中標，因此其影響可能已經(jīng)波及全國。
上述人士的這一說(shuō)法與藥監局近期的工作重點(diǎn)不謀而合：5月6日，國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布了一條通知，要求深入開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監督檢查。其中明確提到，要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴格檢查，并要求各省級藥監在今年6月30日前將檢查結果上報國家藥監局安監司。
（來(lái)源：光明網(wǎng)）
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