國家藥監局要求修訂安眠藥“不良反應”說(shuō)明書(shū)——
安眠藥可引起夢(mèng)游駕車(chē)
國家藥監局昨天下發(fā)通知，要求企業(yè)盡快修訂“安眠藥”的說(shuō)明書(shū)，在“不良反應”一欄中增加以下內容——安眠藥能引起夢(mèng)游駕車(chē)、夢(mèng)游做飯和吃東西。
根據不良反應評估結果，國家食品藥品監督管理局決定對鎮定催眠藥的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。在說(shuō)明書(shū)“不良反應”項里增加以下內容：首次服用本品初期可能出現過(guò)敏性休克（嚴重過(guò)敏反應）和血管性水腫（嚴重面部浮腫）。服用本品可能引起睡眠綜合征行為，包括夢(mèng)游駕車(chē)、夢(mèng)游做飯和吃東西等潛在危險行為。
記者獲悉，“催眠鎮靜藥”包括酒石酸唑吡坦、鹽酸氟西泮、三唑侖、艾司唑侖、異戊巴比妥鈉。這些安眠藥均為常見(jiàn)處方藥。
國家藥監局要求，請各地藥監局通知轄區內藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標簽，并將修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應主動(dòng)跟蹤該類(lèi)藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時(shí)報告。
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“賽尼可”須標注肝衰竭病例
晨報訊（首席記者 崔紅） 國家藥監局昨天同時(shí)要求修訂“奧利司他”制劑的說(shuō)明書(shū)。要求藥品說(shuō)明書(shū)明確注明，使用奧利司他已出現肝衰竭病例，并可直接導致死亡。
“奧利司他”也許大家不熟悉，但它的別名“賽尼可”很多女士都知道，這是一款非常著(zhù)名的減肥藥。
國家藥監局要求，各地藥監局要盡快通知藥企更新“奧利司他”制劑的說(shuō)明書(shū)，在“不良反應”一項中明確指出：“使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可能直接導致死亡�！保ㄊ紫浾� 崔紅）
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