國家食品藥品監督管理局昨天透露，未批準過(guò)具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩生產(chǎn)。號稱(chēng)“國產(chǎn)抗甲流口罩”的產(chǎn)品已被查封，相關(guān)企業(yè)屬無(wú)證非法生產(chǎn)。市食藥監局相關(guān)負責人透露，上海已對口罩進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控，暫未發(fā)現違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)口罩。醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩都作為醫療器械管理，批準后才能銷(xiāo)售。
“國產(chǎn)抗甲流口罩”被查封
根據藥監部門(mén)調查，天津市明大科技開(kāi)發(fā)有限公司的生產(chǎn)基地為河北永清縣大辛閣明大針織廠(chǎng)，是一家主要從事紡織品加工銷(xiāo)售的個(gè)體企業(yè)，取得個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執照。天津明大公司和永清明大針織廠(chǎng)均未取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，該口罩產(chǎn)品也未取得《醫療器械注冊證》。
現場(chǎng)核查發(fā)現，截至11月9日，該廠(chǎng)共生產(chǎn)防流感殺菌美容口罩8012只，銷(xiāo)售了5000只，每只售價(jià)9.5元；現場(chǎng)在其車(chē)間發(fā)現口罩3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包裝袋1000個(gè)，以及生產(chǎn)設備若干，均予以查封。
目前，食品藥品監管部門(mén)已要求天津市明大科技開(kāi)發(fā)有限公司及其生產(chǎn)企業(yè)追回已銷(xiāo)售的防流感殺菌美容口罩，并主動(dòng)刪除企業(yè)網(wǎng)站上的相關(guān)信息。對于現場(chǎng)查封的產(chǎn)品，將在進(jìn)一步調查取證后依法予以處理。
上海嚴防假冒偽劣口罩
昨天，市食品藥品監督管理局透露，自從甲流出現后，上海就對相關(guān)口罩生產(chǎn)商進(jìn)行全面檢查。檢查發(fā)現，目前上海有四五家企業(yè)在生產(chǎn)口罩，都取得醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，并按質(zhì)量標準生產(chǎn)。近日，上�？谡稚a(chǎn)廠(chǎng)家接到的訂單比往日稍有增多，并沒(méi)有出現非典時(shí)供應緊張的局面，能正常供應市場(chǎng)。
市食藥監局醫療器械監管處處長(cháng)岳偉指出，已作為醫療器械批準上市的醫用口罩包括醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫療器械管理。其中醫用防護口罩適用于醫務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病防護，防護等級高；醫用外科口罩適用于醫務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng )操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護；普通醫用口罩對致病性微生物的防護作用不確切，可用于普通環(huán)境下的一次性衛生護理，或者致病性微生物以外的顆粒，如對花粉等阻隔或防護。
上海食藥監局表示，還將繼續對相關(guān)生產(chǎn)廠(chǎng)家和藥店等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控。市民購買(mǎi)口罩也可以多留個(gè)心眼，檢查是否有合格證，注冊證號，一旦發(fā)現假冒偽劣的口罩出現，市民可撥打962727食藥監管熱線(xiàn)進(jìn)行電話(huà)舉報或者登錄食藥監網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )舉報。
(來(lái)源：新聞晨報）
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