藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品的有效期應以藥品包裝說(shuō)明上標明的有效期限為準。對規定有有效期的藥品,應嚴格按照規定的貯藏條件加以保管,盡可能在有效期內使用完。為了保證其質(zhì)量,在有效期內使用時(shí),要隨時(shí)注意檢查它們的性狀,一旦發(fā)現有不正,F象,即使在有效期內,也要停止使用。已過(guò)了有效期的藥品,一律不能再用。
那么,該如何判斷藥品的過(guò)期失效呢?
注射劑:顏色或澄明度有顯著(zhù)變化,有沉淀析出加溫不溶解,懸混液振搖后分層較快,不能恢復為均勻的懸浮狀,長(cháng)霉、未密封或有破裂情況等。
片劑、丸劑、膠囊劑和散劑:發(fā)霉,顯著(zhù)變色(白色的變黃、黑、紅),或出現霉點(diǎn)、斑點(diǎn),氣味或味道顯著(zhù)變化。片劑或丸劑松散,散劑結塊,糖衣片破裂,出現異色斑塊或斑點(diǎn),自溶,變黑,發(fā)霉或粘連。膠囊劑軟化或表面嚴重粘連。
液體制劑:包括酊劑、浸膏劑、溶液、合劑、糖漿劑、乳劑、滴眼劑等。發(fā)霉,明顯變色,溶媒或有效成分有明顯揮發(fā),出現不應有的臭味或異味,乳劑及混懸液發(fā)生分層、固結、沉淀,振搖后不再成為均勻狀態(tài),滴眼劑出現嚴重混濁、沉淀或玻璃屑等。
軟膏劑:出現明顯顆粒,溶化,出水現象嚴重,有敗油臭。
一般而言,注射劑、眼科和皮膚科的膏劑,幾乎都注明有失效期,膠囊劑也有一些標有有效期。片劑就很少標有失效期,中藥及其成藥也很少標失效期。對于沒(méi)有標明失效期的藥品,患者可按上述方法判斷藥物是否可用。
(來(lái)源:慧聰制藥工業(yè)網(wǎng))
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