9月3日，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的凍干AC群腦膜炎球菌多糖結合疫苗首批產(chǎn)品獲得國家食品藥品監督管理局批簽合格證。該疫苗獲準上市，不但為我國3月齡至5歲嬰幼兒預防A群、C群腦膜炎球菌引起的疾病提供了優(yōu)質(zhì)、高效、安全的疫苗品種，也使沃森生物成為國內唯一具有兩個(gè)細菌結合疫苗上市的疫苗企業(yè)。
在科技部“863”課題、國家發(fā)展改革委“國家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展重大項目”、衛生部傳染病防治重大專(zhuān)項“細菌多糖結合疫苗平臺技術(shù)的研發(fā)項目”支持下，歷經(jīng)6年多科技攻關(guān)，沃森生物成功研發(fā)出全球首個(gè)可用于3月齡嬰兒接種，同時(shí)預防多個(gè)腦膜炎球菌血清群疾病的無(wú)佐劑、無(wú)防腐劑的凍干型腦膜炎球菌結合疫苗并產(chǎn)業(yè)化。該疫苗獲準正式投放市場(chǎng)，使沃森生物成為國內唯一具有兩個(gè)細菌結合疫苗上市的疫苗企業(yè)。據了解，目前全球同時(shí)擁有兩個(gè)細菌結合疫苗上市的疫苗企業(yè)不超過(guò)5家。
凍干AC群腦膜炎球菌多糖結合疫苗是利用現代生物技術(shù)，將腦膜炎球菌A群多糖、C群多糖分別與破傷風(fēng)類(lèi)毒素共價(jià)結合，并經(jīng)純化、冷凍干燥而成的疫苗，用于3月齡至5歲人群接種，可預防A、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病，如流行性腦脊髓膜炎、敗血癥（全身感染）等。其臨床研究結果表明：3至8月齡嬰兒組接種三劑疫苗后A群抗體陽(yáng)轉率為95%，C群抗體陽(yáng)轉率為96.67%，2至5歲幼兒組接種一劑疫苗后A群抗體陽(yáng)轉率為100%，C群抗體陽(yáng)轉率為98%，疫苗質(zhì)量達到流腦結合疫苗國際先進(jìn)水平。
我國流腦的流行病監測資料顯示，全國目前C群流腦的危害已經(jīng)超過(guò)A群流腦，按照流腦疫苗國家免疫規劃的流腦疫苗免疫程序，3歲以下嬰幼兒均不具有對C群腦膜炎球菌的免疫力，而該年齡組是流腦發(fā)病高峰。該疫苗的上市，為我國3月齡至5歲嬰幼兒預防A群、C群腦膜炎球菌引起的疾病提供了優(yōu)質(zhì)、高效、安全的疫苗品種。
（來(lái)源：云南日報）
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