新華網(wǎng)北京８月２７日電（記者崔靜）《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監管的法定依據。記者２７日從國家食品藥品監管局獲悉，２０１０年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實(shí)施后，我國藥品標準水平將進(jìn)一步提高。
據悉，２０１０年版《中國藥典》為新中國成立以來(lái)的第九版藥典，將分為中藥、化學(xué)藥、生物制品三部出版。新版藥典收載藥品品種達到４６１５個(gè)，形成了中藥材、中藥飲片、中成藥等門(mén)類(lèi)齊全的藥品標準體系，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。
國家食品藥品監管局局長(cháng)邵明立介紹，新版藥典的主要特色是品種收載范圍進(jìn)一步擴大，科技含量進(jìn)一步提升，更加注重藥品安全性控制，充分體現了我國醫藥科技發(fā)展的成果，凝結了廣大醫藥科技工作者的心血。
他表示，新版藥典收載的藥品新品種增幅達４２％，修訂幅度達６９％，均為歷版最高，重點(diǎn)解決了長(cháng)期以來(lái)中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少，質(zhì)控水平較低的問(wèn)題。與２００５年版藥典相比，新版藥典新增品種總計１３５８個(gè)，總數達到４６１５個(gè)，形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、藥用輔料、生物制品等門(mén)類(lèi)齊全的藥品標準體系，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。
在提升科技含量方面，新版藥典廣泛收載國內外先進(jìn)成熟的檢測技術(shù)和分析方法，品種標準進(jìn)一步擴大對新技術(shù)的應用，使化學(xué)藥品標準與國際先進(jìn)水平趨于一致，中藥的專(zhuān)屬性質(zhì)量控制方法進(jìn)一步提高。為了加強對藥品安全性的控制，新版藥典還完善了藥品安全性檢測的通用技術(shù)要求，新增微生物相關(guān)指導原則，加強對重金屬和有害元素、雜質(zhì)、殘留溶劑的控制等。
邵明立表示，為建立最嚴格的藥品標準，２００８年國家財政專(zhuān)門(mén)撥付１億元專(zhuān)項資金用于國家藥品標準提高，今年這方面的投入將達到１．９億元。今后，國家食品藥品監管局將優(yōu)化完善藥品標準管理機制，一是建立健全藥典標準形成機制，二是建立標準提高的動(dòng)態(tài)管理機制，三是構建協(xié)調、統一、高效的藥品標準工作機制。
（來(lái)源：新華網(wǎng)）
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