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本人所在的實(shí)驗室因特殊原因未能按照GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》的要求建設對應的B2實(shí)驗室，導致實(shí)驗室在后期驗收以及評審微生物實(shí)驗項目時(shí)遇到了很大的問(wèn)題。
現就GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》建設實(shí)驗室的具體細節心得寫(xiě)一寫(xiě)。寫(xiě)的不好還請多討論及指正。
實(shí)驗室建設需要考慮的因數比較多，具體分以下幾個(gè)方面：
一、實(shí)驗室安全級別定位。
首先就檢測實(shí)驗室的定位要清晰明確，是用于科研還是拿來(lái)生產(chǎn)和致病性有關(guān)的產(chǎn)品、還是用于飼養實(shí)驗動(dòng)物以及做第三方檢測實(shí)驗室，我們的實(shí)驗室定位是第三方檢驗檢測實(shí)驗室，檢測一部分致病菌，所以定位也就是安全生物分級所對應的BSL-2 生物安全實(shí)驗室，主要用于檢測致病菌以及一些簡(jiǎn)單的病毒學(xué)檢測。
個(gè)人理解的生物安全實(shí)驗室根據實(shí)驗對象的生物危害程度以及可采取的防護措施情況分成四級（方便記憶）：
1級—危害程度低，對健康成人及動(dòng)植物不具有致病性，也就是說(shuō)1級幾乎是無(wú)害的。
2級—危害程度中等，對健康成人及動(dòng)物不會(huì )造成嚴重危害，可以被有效預防及治療。重點(diǎn)在于可以有效治療和有效預防。是可控的。
3級—危害程度高（標準寫(xiě)高個(gè)體危害，低群體危害），對人及動(dòng)物有高危害性，直接接觸或通過(guò)氣體傳播，具高度感染性，有預防和治療措施。也就是是可預防及救治的，但效果就是個(gè)未知數了。
4級--危害程度很高（高個(gè)體危害，高群體危害），對人和動(dòng)物及環(huán)境高度危險，氣溶膠傳播或傳播路徑不明，具有未知致病因子，沒(méi)有預防及治療措施。簡(jiǎn)單的講就是無(wú)藥可解，當然樂(lè )觀(guān)的講這種無(wú)藥可解也是相對的，4級危險級別當我們的醫療手段發(fā)達到一定程度，也可降為3級安全級別，比如SARS病毒，目前已歸類(lèi)到三級范圍，有預防和治療措施。
中華人民共和國衛生部制定的《人間傳染的病原微生物名錄》就是根據危害程度及安全實(shí)驗室的安全級別來(lái)進(jìn)行歸類(lèi)的。
二、BSL-2生物安全實(shí)驗室建設需要注意的關(guān)鍵設備。
通過(guò)是否經(jīng)過(guò)空氣傳播的生物因子實(shí)驗室分成a（不經(jīng)空氣傳播）b（經(jīng)空氣傳播）二類(lèi)實(shí)驗室，b2類(lèi)實(shí)驗室指不能通過(guò)有效利用安全隔離裝復制進(jìn)行操作的實(shí)驗室。
BSL-2生物安全實(shí)驗室指生物安全級別為2級的生物實(shí)驗室。
b2 實(shí)驗室的具有2個(gè)關(guān)鍵設備：生物安全柜，高壓蒸汽滅菌器。
要建設好BSL-2級生物安全實(shí)驗室除了要把實(shí)驗室基礎設施建設好之外就需要把這2個(gè)關(guān)鍵設備落實(shí)好。
具體有以下幾點(diǎn)：
2.1生物安全柜及高壓蒸汽滅菌鍋的選購要求。
須購買(mǎi)具有生產(chǎn)資質(zhì)正規廠(chǎng)家的生物安全柜的，并且根據實(shí)驗室建設情況購置相匹配的生物安全柜。
因生物安全柜須與房間及周?chē)L(fēng)系統密封連接，所以需要實(shí)驗室建設還未完成之前在購買(mǎi)完成并放置到指定布局位置。如果房子造好了再去整安全柜就不那么好改造了。由此引申的一些較大的設備，如二人或三人聯(lián)排的超凈臺，-80℃冰箱以及其他大型實(shí)驗設備需考慮門(mén)高門(mén)寬以及用電符合問(wèn)題。
高壓蒸汽滅菌器，建議購買(mǎi)日本松下或廈門(mén)致微的滅菌鍋，這2款滅菌鍋的好處就是傻瓜式全自動(dòng)，滅菌鍋密封性好，故障率低，且具有專(zhuān)用排氣筒，對周?chē)h(huán)境造成濕度影響較小，安全系數高等特點(diǎn)。如果對滅菌鍋使用有較高經(jīng)驗也可購買(mǎi)上海博迅50或70L滅菌鍋，也比較方便。不建議因節約費用而購買(mǎi)手提式滅菌鍋，因具有體積小，升降溫膨脹快以及需要手動(dòng)控制等缺點(diǎn)。
2.2生物安全柜校檢的具體要求。
由于校檢機構及校檢人員的綜合素質(zhì)良莠不齊，所以在購置了生物安全柜之后，校檢需就校檢三個(gè)重要指標和校檢機構進(jìn)行確認，這三個(gè)主要技術(shù)指標就是：檢漏，風(fēng)速，潔凈度。
檢漏是生物安全柜特色的一個(gè)項目，是防止污染物回流到實(shí)驗室造成污染的的一個(gè)預防性檢查。
風(fēng)速，生物安全柜的原理是采用負壓雙層箱體結構，風(fēng)機在頂部產(chǎn)生正壓，把一定風(fēng)速的的垂直風(fēng)（II級生物安全柜要求風(fēng)速達到0.5m/s）送到操作臺，進(jìn)氣流順著(zhù)操作臺下面或側面的隔柵，向操作臺后面向上流動(dòng)，與從后面隔柵流下的下沉氣流相遇�；旌�，進(jìn)入回風(fēng)腔，然后在進(jìn)入風(fēng)機入口形成負壓。30%的氣流經(jīng)頂部高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出，從而阻止污染物排出外界。剩下70%經(jīng)下沉氣流高效過(guò)濾后，再次形成潔凈循環(huán)風(fēng)（II級生物安全柜的循環(huán)風(fēng)和排風(fēng)比例為70%:30%），，避免柜內產(chǎn)品或樣品收到污染。
潔凈度，II級生物安全柜要求潔凈度達到100級。
GB/T 16294-2010 醫藥工業(yè)潔凈室（區）沉降菌測試方法的附錄C附有技術(shù)要求半小時(shí)沉降菌不得超過(guò)1CFU/皿（萬(wàn)級不超過(guò)3CFU/皿,10萬(wàn)級不超過(guò)10CFU/皿）。
2.3高壓蒸汽滅菌鍋校檢及使用要求。
目前就高壓蒸汽滅菌鍋要檢定和不檢定的爭論一直持續不斷，個(gè)人建議還是請專(zhuān)人來(lái)校檢為宜，畢竟壓力容器，馬虎不得，尤其有些操作員只會(huì )操作并不一定懂得結構及安全須知的一些關(guān)鍵點(diǎn)。
高壓蒸汽滅菌鍋需要校檢的部分主要是溫度和壓力。溫度要校檢我們實(shí)驗滅菌所需的溫度點(diǎn)，比如121℃，以及滅糖化培養基的115℃，以及保溫用的100℃等，如果有單位使用134℃，也校檢一下；壓力方面，需聯(lián)系專(zhuān)門(mén)的壓力校檢機構比如特種設備單位然后商議校檢壓力表的事宜。
2.4校檢報告的確認。
經(jīng)權威機構校檢之后并出具的報告，我們取得報告后需對校檢報告進(jìn)行確認，確認不能流于形式，這是確認我們的設備是否滿(mǎn)足我們使用要求的很重要的一步，首先確認報告上面關(guān)于送檢單位信息、儀器型號、出廠(chǎng)編號等是否和我們的信息一致，再就是查看校檢單位所使用的標準是否適宜。
然后根據檢定規程、校檢技術(shù)規范來(lái)核查此項設備校檢結果是否滿(mǎn)足要求，還要根據我們所使用設備需要來(lái)評價(jià)是否滿(mǎn)足實(shí)驗需要。如有問(wèn)題需要和生產(chǎn)商及校檢單位進(jìn)行溝通協(xié)商解決。
三、從事微生物檢驗檢測的實(shí)驗室建設需要注意的方方面面。
生物實(shí)驗室布局除了設計各檢測實(shí)驗室外，還要設計緩沖區域以及物流之中需要設計傳遞窗，并且具有紫外殺菌和單向聯(lián)動(dòng)開(kāi)啟功能（說(shuō)白了就是放入開(kāi)窗的時(shí)候里面的人不能同時(shí)可以開(kāi)啟傳遞窗）。
設計以簡(jiǎn)潔實(shí)用、流向清晰為主。不要設計成迷宮一般，人走進(jìn)去都搞不清楚哪兒是哪兒，那么風(fēng)流物流也就會(huì )亂糟糟的，這是教訓。
生物實(shí)驗室建設時(shí)要充分考慮設備、流向、電力配置等因素，不然會(huì )造成房子造好了、拆門(mén)搬運體積較大設備，或儀器運行起來(lái)電力不夠等現象發(fā)生，或流向不清晰或有回路，造成交叉污染的可能性。
單向流問(wèn)題，生物實(shí)驗室建設的重點(diǎn)是清潔區和污染區的分區要明顯，所以潔凈風(fēng)的流向以及人流、物流的走向很重要。
生物實(shí)驗室要求潔凈風(fēng)，需要安裝初、中、高空氣過(guò)濾裝置，風(fēng)向一般有上送下排或上送上排，進(jìn)風(fēng)口應離地面2.5m以上，避開(kāi)污染源。風(fēng)流從潔凈區到較低污染可能區再到較高污染可能區，要盡量減少風(fēng)的回流和渦流。排風(fēng)速度也要在一個(gè)范圍內為宜，太高加速過(guò)濾器老化失效，太低帶不動(dòng)室內空氣的流動(dòng)，并且要本著(zhù)“排風(fēng)先于送風(fēng)開(kāi)啟，后于送風(fēng)關(guān)閉”的原則。
生物實(shí)驗室用電，一般穿墻或用套管，盡量不走明線(xiàn)避免造成清潔死角，并且漏電保護裝置要備全及合適。實(shí)驗室用水，一般按照實(shí)驗單元設置閥門(mén)及止回閥，洗手等設施靠近實(shí)驗室出口處為宜。室必須配備洗眼及應急淋浴裝置。防護區的污水處理裝置可采用化學(xué)消毒或高溫消毒滅菌方式。
生物實(shí)驗室建設過(guò)程中選材一般選擇不銹鋼、銅質(zhì)、無(wú)毒塑料等材質(zhì)，建議不要選擇木質(zhì)材料，以免霉菌污染。
生物實(shí)驗室門(mén)牌須有清晰表示，專(zhuān)用的生物危險符號（網(wǎng)上可購買(mǎi)粘貼），填寫(xiě)負責人及緊急聯(lián)系電話(huà)等信息。
實(shí)驗室建設完成，驗收時(shí)候還需要注意的就是連接縫線(xiàn)，有許多實(shí)驗室從表面上看超凈間做的很漂亮，但仔細觀(guān)察，會(huì )發(fā)現連接線(xiàn)沒(méi)有拿膠粘好，或者排風(fēng)口釘子沒(méi)有上牢固，等等這些細節都是很重要的。
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