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1.相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數據不準；
2.儀器設備長(cháng)期不校準/檢定，準確性無(wú)保障；
3.儀器設備不做期間核査，性能不撐控；
4.儀器設備無(wú)狀態(tài)標識或標識混亂，容易錯用；
5.儀器設備無(wú)安全保護裝備，對操作員有安全風(fēng)險；
6.氣瓶沒(méi)有分類(lèi)貯存，無(wú)固定和防漏設施，有爆燃隱患；
7.儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隱患；
8.儀器設備使用無(wú)記錄，出現異常無(wú)法追溯；
9.儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾；
10.儀器設備無(wú)強排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害。
實(shí)驗室環(huán)境控制存在風(fēng)險：
1.操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀，實(shí)驗環(huán)境條件不清楚；
2.無(wú)“三廢”收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅；
3.房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實(shí)驗的危險；4.實(shí)驗室無(wú)強制通風(fēng)設備，無(wú)防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風(fēng)險；
5.廢舊和長(cháng)期停用設備未清出檢測現場(chǎng)，有誤用風(fēng)險；
6.檢測工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄，檢測結果無(wú)法復現；
7.微生物學(xué)實(shí)驗室物流與人流未分開(kāi)，一更、二更和三更不規范，有交叉污染風(fēng)險；
8.致病性微生物實(shí)驗室無(wú)生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風(fēng)險；
9.相互有影的工作空間沒(méi)有有效隔離，影響檢測結果準確性；
10.辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結果準確性風(fēng)險。
實(shí)驗室標準和標準物質(zhì)存在風(fēng)險：
1.標準無(wú)受控編號，標準變更后無(wú)法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風(fēng)險；
2.標準長(cháng)時(shí)間無(wú)查新，標準廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標準的風(fēng)險；
3.廢舊標準無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費”章，有誤用可能；
4.現行有效標準沒(méi)有購買(mǎi)正式板本，有文本錯誤的可能；
5.新標準無(wú)宣貫記錄，無(wú)法保證所有相關(guān)人員準確掌握；
6.新標準啟用無(wú)審批程序和記錄，技術(shù)負責人責任不到位；
7.標準物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險；
8.標準物質(zhì)無(wú)期間核查記錄，標準質(zhì)量不掌控，對檢測結果有影響；
9.標準物質(zhì)無(wú)法定證書(shū)，標準質(zhì)量不保證，有結果失真風(fēng)險；
10.用容量瓶貯存標準物質(zhì)，有測量準確性下降的風(fēng)險。
實(shí)驗室化學(xué)藥品及耗材存在問(wèn)題：
1.沒(méi)有合格供應商名錄，耗品質(zhì)量無(wú)保障；
2.劇毒藥品未實(shí)現雙人雙鎖和使用跟蹤監督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險；
3.易制毒藥品未實(shí)現雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險；
4.試劑藥品無(wú)領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位；
5.試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害；
6.試劑瓶標識信息不足，試劑過(guò)期失效不掌控；
7.標準試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標準溶液無(wú)法配準；
8.批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會(huì )造成巨大損失；
9.耗材質(zhì)量無(wú)風(fēng)險分析評估，耗材質(zhì)量不合格會(huì )造成巨大損失；
10.試劑沒(méi)分類(lèi)貯存，有交叉污染風(fēng)險，試劑室或試劑柜無(wú)強排設施，對操作員健康有害。
實(shí)驗室樣品管理存在十大問(wèn)題：
1.樣品編號混亂，無(wú)統一唯一性編號，易混淆；
2.收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價(jià)，出現結果異常無(wú)法追溯；
3.樣品沒(méi)有流轉卡，樣品責任不明確；
4.樣品無(wú)待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標識，有漏檢和重檢的可能；
5.樣品和留樣無(wú)分類(lèi)貯存和監控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險；
6.檢畢樣品回收和處置不規范，技術(shù)負責人責任不到位；
7.樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險；
8.樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險；
9.樣品貯存無(wú)環(huán)境監控記錄，有樣品損毀風(fēng)險；
10.樣品采集過(guò)程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。
實(shí)驗室人員管理存在的十大問(wèn)題：
1.關(guān)鍵崗位人員無(wú)任命文件，職權不明確；
2.檢驗項目無(wú)人員上崗證，能力不確認；
3.各類(lèi)人員崗位交叉，崗位職責不明確；
4.關(guān)鍵人員無(wú)監督計劃或記錄，監控不到位；
5.技術(shù)和管理人員無(wú)培訓計劃或記錄，技能不能持續提高；
6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對準則理解不準確；
7.授權鑒字人職稱(chēng)和學(xué)歷達不到要求，不能擔任該職；
8.技術(shù)負責人職稱(chēng)學(xué)歷達不到要求，不能擔任該職；
9.檢測人員無(wú)大型設備操作證，對設備和結果度不利；
10.人員的所學(xué)專(zhuān)業(yè)與從事專(zhuān)業(yè)跨度太大，必須繼續教育和考核。
實(shí)驗室檢測報告中存在十大問(wèn)題：
1.報告信息量不足，不符合《準則》要求；
2.報告結論不正確，授權簽字人責任不到位；
3.報告數據與原始記錄不一致，報告審核人責任不到位；
4.報告無(wú)三級審批簽字，報告管理混亂；
5.報告格式多變，不嚴肅謹慎；
6.報告中加蓋的“檢驗檢測專(zhuān)用章”不符合《準則》要求，必須更換；
7.報告無(wú)騎縫章，有報告調換內頁(yè)的風(fēng)險；
8.報告或原始記錄有不規范的涂改，由作假的可能；
9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區別；
10.報告的發(fā)送程序執行不嚴，有涉密風(fēng)險。
1.相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數據不準；
2.儀器設備長(cháng)期不校準/檢定，準確性無(wú)保障；
3.儀器設備不做期間核査，性能不撐控；
4.儀器設備無(wú)狀態(tài)標識或標識混亂，容易錯用；
5.儀器設備無(wú)安全保護裝備，對操作員有安全風(fēng)險；
6.氣瓶沒(méi)有分類(lèi)貯存，無(wú)固定和防漏設施，有爆燃隱患；
7.儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隱患；
8.儀器設備使用無(wú)記錄，出現異常無(wú)法追溯；
9.儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾；
10.儀器設備無(wú)強排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害。
實(shí)驗室環(huán)境控制存在風(fēng)險：
1.操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀，實(shí)驗環(huán)境條件不清楚；
2.無(wú)“三廢”收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅；
3.房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實(shí)驗的危險；4.實(shí)驗室無(wú)強制通風(fēng)設備，無(wú)防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風(fēng)險；
5.廢舊和長(cháng)期停用設備未清出檢測現場(chǎng)，有誤用風(fēng)險；
6.檢測工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄，檢測結果無(wú)法復現；
7.微生物學(xué)實(shí)驗室物流與人流未分開(kāi)，一更、二更和三更不規范，有交叉污染風(fēng)險；
8.致病性微生物實(shí)驗室無(wú)生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風(fēng)險；
9.相互有影的工作空間沒(méi)有有效隔離，影響檢測結果準確性；
10.辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結果準確性風(fēng)險。
實(shí)驗室標準和標準物質(zhì)存在風(fēng)險：
1.標準無(wú)受控編號，標準變更后無(wú)法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風(fēng)險；
2.標準長(cháng)時(shí)間無(wú)查新，標準廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標準的風(fēng)險；
3.廢舊標準無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費”章，有誤用可能；
4.現行有效標準沒(méi)有購買(mǎi)正式板本，有文本錯誤的可能；
5.新標準無(wú)宣貫記錄，無(wú)法保證所有相關(guān)人員準確掌握；
6.新標準啟用無(wú)審批程序和記錄，技術(shù)負責人責任不到位；
7.標準物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險；
8.標準物質(zhì)無(wú)期間核查記錄，標準質(zhì)量不掌控，對檢測結果有影響；
9.標準物質(zhì)無(wú)法定證書(shū)，標準質(zhì)量不保證，有結果失真風(fēng)險；
10.用容量瓶貯存標準物質(zhì)，有測量準確性下降的風(fēng)險。
實(shí)驗室化學(xué)藥品及耗材存在問(wèn)題：
1.沒(méi)有合格供應商名錄，耗品質(zhì)量無(wú)保障；
2.劇毒藥品未實(shí)現雙人雙鎖和使用跟蹤監督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險；
3.易制毒藥品未實(shí)現雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險；
4.試劑藥品無(wú)領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位；
5.試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害；
6.試劑瓶標識信息不足，試劑過(guò)期失效不掌控；
7.標準試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標準溶液無(wú)法配準；
8.批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會(huì )造成巨大損失；
9.耗材質(zhì)量無(wú)風(fēng)險分析評估，耗材質(zhì)量不合格會(huì )造成巨大損失；
10.試劑沒(méi)分類(lèi)貯存，有交叉污染風(fēng)險，試劑室或試劑柜無(wú)強排設施，對操作員健康有害。
實(shí)驗室樣品管理存在十大問(wèn)題：
1.樣品編號混亂，無(wú)統一唯一性編號，易混淆；
2.收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價(jià)，出現結果異常無(wú)法追溯；
3.樣品沒(méi)有流轉卡，樣品責任不明確；
4.樣品無(wú)待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標識，有漏檢和重檢的可能；
5.樣品和留樣無(wú)分類(lèi)貯存和監控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險；
6.檢畢樣品回收和處置不規范，技術(shù)負責人責任不到位；
7.樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險；
8.樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險；
9.樣品貯存無(wú)環(huán)境監控記錄，有樣品損毀風(fēng)險；
10.樣品采集過(guò)程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。
實(shí)驗室人員管理存在的十大問(wèn)題：
1.關(guān)鍵崗位人員無(wú)任命文件，職權不明確；
2.檢驗項目無(wú)人員上崗證，能力不確認；
3.各類(lèi)人員崗位交叉，崗位職責不明確；
4.關(guān)鍵人員無(wú)監督計劃或記錄，監控不到位；
5.技術(shù)和管理人員無(wú)培訓計劃或記錄，技能不能持續提高；
6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對準則理解不準確；
7.授權鑒字人職稱(chēng)和學(xué)歷達不到要求，不能擔任該職；
8.技術(shù)負責人職稱(chēng)學(xué)歷達不到要求，不能擔任該職；
9.檢測人員無(wú)大型設備操作證，對設備和結果度不利；
10.人員的所學(xué)專(zhuān)業(yè)與從事專(zhuān)業(yè)跨度太大，必須繼續教育和考核。
實(shí)驗室檢測報告中存在十大問(wèn)題：
1.報告信息量不足，不符合《準則》要求；
2.報告結論不正確，授權簽字人責任不到位；
3.報告數據與原始記錄不一致，報告審核人責任不到位；
4.報告無(wú)三級審批簽字，報告管理混亂；
5.報告格式多變，不嚴肅謹慎；
6.報告中加蓋的“檢驗檢測專(zhuān)用章”不符合《準則》要求，必須更換；
7.報告無(wú)騎縫章，有報告調換內頁(yè)的風(fēng)險；
8.報告或原始記錄有不規范的涂改，由作假的可能；
9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區別；
10.報告的發(fā)送程序執行不嚴，有涉密風(fēng)險。
