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前言
本標準的全部技術(shù)內容"強制性.
本標準代替GB 1598Z-1995(（醫院消毒衛生標準）。 本標準與GB 15982-1995 比較，主要變化
如下：
——修改了標準的適用范圍（見(jiàn)第1章.1995 年版的第1章）；
——修改了規范性引用文件（見(jiàn)第2 章.1995年版的第2章）；
——修改了術(shù)語(yǔ)，增加了消毒產(chǎn)品，醫療器材和高度、中度、低度危險性器材，滅菌和高水平、中水平、低水平消毒，多重耐藥菌的定義（見(jiàn)第3 章.1995 年版的第3章）。
——修改了各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面、醫護人員手衛生標準（見(jiàn)4.1和4.2,1995年版的4.1）；
——修改了醫療用品衛生標準（見(jiàn)4.3,1995年版的4.2）；
——修改了使用中消毒液衛生標準（見(jiàn)4.6,1996年版的4.3）；
——刪除了無(wú)菌器械保存液衛生標準（見(jiàn)1995年版的4.3.2）；
——增加了治療用水、防護用品、消毒劑和消毒器械、疫點(diǎn)（區）消毒的衛生要求（見(jiàn)4.4 4.5 4.6 4.7和4.9）；
——修改了污物處理衛生標準和污水排放標準（見(jiàn)4.8,1995年版的4.4和4.5）；
——增加了醫院消毒管理要求（見(jiàn)第5章）；
——修改了原附錄A“采樣及檢查方法”（見(jiàn)附錄A，1995年版的A）;
——修改了空氣采樣及檢查方法（見(jiàn)A.2,1995年版的附錄A.1）；
——修改了醫療用品采樣及檢查方法（見(jiàn)A.5，1995年版的A.5）；
——增加了治療用水、紫外線(xiàn)燈、消毒器械、醫院污水檢查方法、疫點(diǎn)（區）消毒效果檢測方法和大腸菌群檢查方法(見(jiàn)A. 7 ,A. 8,A. 9,A. 10 、A. 11.A. 12) ,
——刪除了原附錄B“本標準用詞說(shuō)明”（見(jiàn)1995 年版的附錄B）；
——增加了新附錄B“試劑盒培養基”（見(jiàn)附錄B）
本標準由中華人民共和國衛生部提出并歸口.
本標準起草單位：浙江省疾病預防控制中心、北京市疾病面由控制中心、中國疾病預防控制中心、北京大學(xué)第一醫院、北京最江量醫藥科技有限公司、杭州翩章醫用消毒劑有限公司、上海和j靡消毒高科技有限公司、強生〈上�！滇t療器材有限公司、上海九誓生精科技有限公司、北京創(chuàng )新世紀生化科技盤(pán)腿有限公司、衛生部衛生監督中心、上海市?;病預防控制巾心、江革啻疾病預防控制中心"武扭市疾病預防控帽中心、福建省襄病理由控帽中心、浙江興昌風(fēng)機有限公司。本標準主要題草人，胡國慶、理小虹、罪植被、李大億.喬蠻、戴章霉.孫建生、宇雷蓮、善草宇.沈偉、魯費、梁建生、林立旺、陳楚暉、任銀彈、王毒、張-鳴，本標準所代替標準的歷在版本發(fā)布情況為：
——GB 15982-1995.
醫院消毒衛生標準
1 范圍
本標準規定了醫院渭毒衛生標準、醫院消毒管理要求以及檢查方法。
本標準適用于各組各類(lèi)醫療機構。各級疾病預防控制機構和采供血機構按照執行。
2 規范性引用文件
下列文件時(shí)于本標準的應用是盛不可少的.凡是注目期的引用文件，僅注日期的藍本適用于本文
件.凡是不注目期的引用文件，其量新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB4789.3 食品微生物學(xué)檢驗 大腸菌群計數
GB4789.4 食品微生物學(xué)檢驗 沙門(mén)氏菌檢驗
GB/T4789.11 食品微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗
GB5749 生活飲用水衛生標準
GB7918.4 化妝品微生物標準檢驗方法 綠膿桿菌
GB7918.5 化妝品微生物標準檢驗方法 金黃色葡萄球菌
GB18466 醫療機構水污染排放標準
GB19082 醫用一次性防護服技術(shù)要求
GB19083 醫用防護口罩技術(shù)要求
GB 19193 疫源地消毒總則
GB 19258 紫外線(xiàn)殺菌燈
GB 50333 醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范
WS 310.1 醫院消毒供應中心 第1 部分：管理規范
WS 310.2 醫院消毒供應中心 第2 部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規范
WS 310.3 醫院消毒供應中心 第3 部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準
W5/T311 醫院隔離技術(shù)規范
W5/T 313 醫務(wù)人員手衛生規范
YY0469 醫用外科口罩技術(shù)要求
YY0572 血液透析和相關(guān)治療用水
消毒技術(shù)規范衛生部
醫院污水處理掛術(shù)指 國家環(huán)境保護總局
中華人民共和國藥典 衛生部
醫療衛生機構醫療廢物管理辦法 衛生部
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
消毒產(chǎn)品
納入衛生部《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》，用于醫院消毒的消毒劑、消毒器械和衛生用品。
3.2
醫療器材
用于診斷、治療、護理、支持、替代的器械、器具和物品的總稱(chēng).根據使用中造成感染的危險程度，分高度危險性醫療器材、中度危險性醫療器材和低度危險性醫療器材.
3.2.1
高度危險性醫療器材
進(jìn)入正常的無(wú)菌組織、脈管系統或有無(wú)菌體液{如血液〉流過(guò)，一但被微生物污染將導致極高感染危險的器材。
3.2.2
中度危險性醫療器械
直接或間接接觸黏膜的器材。
3.2.3
低度危險性醫療器械
僅與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材。
3.3
滅菌
殺滅或清除醫療器械上一切微生物的處理，滅菌的無(wú)菌保證水平應達到10-4.
3.4
高水平消毒
殺滅各種細菌繁殖體.病毒、真菌及其孢子和絕大多數細菌芽孢的消毒處理.
3.5
中水平消毒
殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒處理.
3.6
低水平消毒
僅能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂性病毒的消毒處理.
3.7
多重耐藥菌
對臨床使用的三類(lèi)或三類(lèi)以上抗菌藥同時(shí)呈現耐藥的細菌.常見(jiàn)多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA) 、耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE) 、產(chǎn)超廣譜β-內酰胺酶(ESBLS) 細菌、耐碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物局桿菌科細菌(CRE)(如產(chǎn)I型新德里金屬β-內酰胺酶（NDM-1）或產(chǎn)碳青霉烯酶（KPC）的腸桿菌科細菌)耐碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物鮑曼不動(dòng)桿菌(CR-AB)。多重耐藥/泛耐藥銅綠假單胞菌（MDR/PDR-PA）和多重耐藥結核分枝桿菌等。
4 醫院消毒衛生要求
4.1 各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面
4.1.1 菌落總數符合表1要求。
I類(lèi)環(huán)境為采用空氣潔凈技術(shù)的診療場(chǎng)所，分潔凈手術(shù)部朝其他潔凈場(chǎng)所。II類(lèi)環(huán)境為非潔凈手術(shù)部（室）；產(chǎn)房；導管室；血液病病區、燒傷病區等保護性隔離病區；重癥監護病區；新生兒童等。Ⅲ類(lèi)環(huán)境為母嬰同室；消毒供應中心的檢查包裝滅菌區和無(wú)菌物品存放區，血液透析中心（室）；其他普通住院病區等。IV類(lèi)環(huán)境為普通門(mén)（急）診及其檢查、治療室；感染性疾病科門(mén)診和病區。
4.1.2 懷疑醫院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)與醫院環(huán)境有關(guān)時(shí)，應進(jìn)行目標微生物檢測。
4.2 醫務(wù)人員手
4.2.1 衛生手消毒后醫務(wù)人員手表面的菌落總數應≤10 CFU/cm2
4.2.2 外科手消毒后醫務(wù)人員手表面的菌落總數應≤5 CFU/cm2
4.3 醫療器材
4.3.1 高度危險性醫療器材應無(wú)菌。
4.3.2 中毒危險性醫療器材的菌落總數應≤20CFU/件（CFU/g或CFU/cm2），不得檢出致病性微生物。
4.4 治療用水
血液透析相關(guān)治療用水應符合YY0572要求；其他治療用水應符合相應衛生標準。
4.5 防護用品
醫用防護口罩、外科口罩和一次性防護服等防護用品應符告GB 19083 、YY 0469 和GB 19082要求.
4.6 消毒劑
4.6.1 滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑應使用符合《中華人民共和國藥典》的純化水或無(wú)菌水配制，其他消毒劑的配制用水應符告GB5749要求。
4.6.2 使用中消毒液的有效濃度應符合使用要求；連接使用的消毒液每天使用前應進(jìn)行有效濃度的監測。
4.6.3 滅菌用消毒液的菌落總數應為OCFU/ml;皮膚黏膜消毒液的菌落總數應符合相應標準要求，其他使用中消毒液菌落總數應≤100 CFU/mL，不得檢出致病性微生物。
4.7 消毒器械
4.7.1 使用中消毒器械的殺菌因子強度應符合使用要求，紫外線(xiàn)燈應符合GB 19258 要求，使用中的紫外線(xiàn)燈（30W）的輻射照皮值應≥70μW/cm2.
4.7.2 工作環(huán)境中消毒器械產(chǎn)生的有害物濃度（強度）應符合相關(guān)規定。產(chǎn)生臭氧的消毒器械的工作環(huán)境的臭氧濃度應<0.16 mg/ml3。環(huán)氧乙烷滅菌器工作環(huán)境的環(huán)氧乙烷濃度應<2 mg/m3.
4.8 污水處理
污水排放應符合GB 18466 要求。
4.9 疫點(diǎn)（區）消毒
消毒效果應符合GB 19193 要求。
5 醫院消毒管理要求
5.1 建筑布局和消毒隔離設施
5.1.1 建筑設計和工作流程應符告傳染病防控和醫院感染控制需要，消毒隔離設施配置應符合WS/T 311 和《消毒技術(shù)規范》有關(guān)規定。
5.1.2 感染性疾病科、消毒供應中心（室）、手術(shù)部（室）、重癥監護病區、血液透析中心（室）、新生兒室、內鏡中心（室）和口腔科等重點(diǎn)部門(mén)的建筑布局和消毒隔離應符告相關(guān)規定.
5.1.3 潔凈場(chǎng)所的設計、驗收參照GB 50333 要求，竣工全性能監測應由有資質(zhì)的第三方單位完成。
5. 1.4 II類(lèi)環(huán)境和門(mén)診、病區等診療場(chǎng)所應按WS/T 313 要求，配置合適的手衛生設施.提供滿(mǎn)足需要的洗手清潔劑、手消毒劑以及干手設施等。
5.2 消毒產(chǎn)品使用管理
5.2.1 使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)法規、標準和規范等管理規定，按照批準或規定的范圍和方法使用。
5.2.2 含氯消毒液、過(guò)氧化氫消毒液等易揮發(fā)的消毒劑應現配現用；過(guò)氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包裝的消毒液活化后應立即使用.采用化學(xué)消毒、滅菌的醫療器材，使用前應用無(wú)菌水（高水平消毒的內鏡可使用經(jīng)過(guò)濾的生活飲用水）充分沖洗以去除殘留，不應使用過(guò)期、生效的消毒劑。不應采用甲醛自然熏蒸方法消毒醫療器材.不應采用戊二醛熏蒸方法消毒滅菌管腔類(lèi)醫療器材.
5.2.3 滅菌器如需進(jìn)行滅菌效果驗證，應由省級以上衛生行政部門(mén)認定的消毒鑒定實(shí)驗室進(jìn)行檢測，滅菌物品的無(wú)菌檢查應按《中華人民共和國藥典》“無(wú)菌檢查法”要求進(jìn)行.使用消毒器械滅菌的消毒員應經(jīng)培訓合格后方可上崗.
5.3 重復使用醫療器械的清洗
清洗程序應按WS 310.2 執行.有特殊要求的傳染病病原體污染的醫療器械應先消毒再清洗。
5.4 消毒滅菌方法選擇原則
5.4.1 高度危險性醫療器材使前應滅菌.中度危險性醫療器材使用前應選擇高水平消毒或中水平消毒.低度危險性器材使用前可選擇中.低水平消毒或保持清潔.
5.4.2 耐濕、耐熱的醫療器材應首選壓力蒸汽滅菌，帶官腔和（或）帶閥門(mén)的器材應采用經(jīng)滅菌過(guò)程驗證裝置（PCD）確認的滅菌程序或外來(lái)器械供應商提供的滅菌方法.
5.4.3 玻璃器撾、油劑和干粉類(lèi)物品應首選干熱滅菌；其他方法應符合《消毒技術(shù)規范》規定。
5.4.4 不耐熱、不耐濕醫療器材應選擇經(jīng)國家衛生行政部門(mén)批準的低溫滅菌方法.
5.4.5 重量使用的氧氣濕化瓶、吸引瓶、嬰兒暖箱水瓶以及加溫加濕罐等宜采用高水平消毒。
5.5 環(huán)境、物體表面消毒
5.5.1 環(huán)境、物體表面應保持清潔，當受到肉眼可見(jiàn)污染時(shí)應及時(shí)清潔、消毒。
5.5.2 對治療車(chē)、床欄、床頭柜、門(mén)把手、燈開(kāi)關(guān)、水龍頭等頻繁接觸的物體表面應每天清潔、消毒。
5.5.3 被病人血液、嘔吐物、排遣物或病原微生物污染時(shí)，應根據具體情況，選擇中水平以上消毒方法，對于少量（＜10 mL）的濺污，可先清潔再消毒，對于大量（＞10 mL）血液就體液的濺污，應先用吸濕材料去除可見(jiàn)的污染，然后再清潔和消毒.
5.5.4 人員流動(dòng)頻繁、擁擠的診療場(chǎng)所應每天在工作結束后進(jìn)行清潔、消毒，感染性疾病科、重癥監護病區、保護性隔離病區（如血液病房區、燒傷病區）耐藥菌及多重耐藥菌污染的診療場(chǎng)所應做好隨時(shí)消毒和終末消毒.
5.5.5 拖布頭和抹布宜清洗、消毒，干燥后備用，推薦使用脫卸式拖頭。
5.6 通風(fēng)換氣和空氣消毒
5.6.1 應采用自然通鳳和（或）機械通風(fēng)保證診療場(chǎng)所的空氣流通和換氣次數，采用機械通風(fēng)時(shí)，重癥監護病房等重點(diǎn)部門(mén)宜采用"頂送風(fēng)、下側回風(fēng)”，建立合理的氣流組織.
5.6.2 呼吸道發(fā)熱門(mén)診及其隔離留觀(guān)病室（區） 、呼吸道傳染病收治病區采用靠中空調通風(fēng)系統的，應在通風(fēng)系統安裝空氣消毒裝置，未采用空氣潔凈技術(shù)的手術(shù)室、重癥監護病區、保護性隔離病區(如血液病病區、燒傷病區）等場(chǎng)所宜在通風(fēng)系統安裝空氣消毒裝置。
5.6.3 空氣消毒方法應遵循（消毒技術(shù)規范）規定.不宜常規果采化學(xué)噴霧進(jìn)行空氣消毒。
5.7 消毒供應中心（室）的管理
消毒供應中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒滅菌和效果監測應執行WS310 要求。
5.8 污水污物處理
5.8.1 醫院污水處理設施的設計、建設和管理應符告GB18466和《醫院污水處理技術(shù)指南》要求。
5.8.2 醫療廢物的管理應符合《醫療廢物管理條例》《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的要求。
5.9 疫點(diǎn)（區）消毒
應符合GB 19193 要求.
