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空氣微生物采樣類(lèi)型：
被動(dòng)沉降類(lèi)：自然沉降法、沉降式靜電采樣器
動(dòng)力分離類(lèi)：狹縫式采樣器
離心式采樣器
針孔式采樣器
過(guò)濾式采樣器
靜電采樣器
其它類(lèi)：溫差迫降采樣器、生物類(lèi)采樣器
1、方法
《醫藥工業(yè)潔凈室（區）浮游菌的測試方法》（GB/T16293-2010）
計數濃度法：通過(guò)收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專(zhuān)門(mén)的培養基中，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的生長(cháng)條件下使其繁殖到可見(jiàn)的菌落并進(jìn)行計數。
2、儀器
狹縫式采樣器
離心式采樣器
針孔式采樣器
——以上為GB/T16293中收載的采樣器，包括無(wú)油抽氣氣泵、較低的氣流流速和較大的采樣流量）
過(guò)濾式采樣器
是利用抽氣裝置使空氣通過(guò)濾材而使微生物粒子阻留在濾材上。儀器的核心是濾膜，根據濾膜的孔徑和材質(zhì)確定其用途。
優(yōu)點(diǎn)是捕獲率較高，對話(huà)寧溫度沒(méi)太多要求；
缺點(diǎn)是不適用于不耐干的微生物，因阻塞導致的氣流量不穩定和采樣膜的二次處理有可能降低采集效率。
3、監測
1）儀器的校準：定時(shí)器、轉盤(pán)轉速、流量計等
2）儀器的清潔與消毒
穿孔蓋和防塵蓋可121℃滅菌20分鐘
儀器表面清潔或在潔凈室準備和存放（保護罩）可用蘸70-80%乙醇或異丙醇擦拭，足以保證無(wú)細菌殘留。
采樣頭內部清潔可在超凈工作臺內進(jìn)行。在采樣頭上方噴灑適量酒精，讓機器空轉5分鐘左右即可（約采樣500l）。
3）培養皿表面消毒
4）人員的清潔、消毒和著(zhù)裝
5）在溫度、濕度、壓力的測試之后進(jìn)行
6）明確測試狀態(tài)，靜態(tài)測試人員不得多于2人，一般應動(dòng)態(tài)監測。
7）開(kāi)啟凈化空調系統
單向流、靜態(tài)10min以上；非單向流30min以上
8）采樣點(diǎn)數（最少）
|
面積 |
A級 |
B級 靜態(tài) 動(dòng)態(tài) |
C級 |
D級 |
|
＜10 |
2~3 |
2~3 2 |
2 |
2 |
|
≥10~＜20 |
4 |
4 2 |
2 |
2 |
|
≥20~＜40 |
8 |
8 2 |
2 |
2 |
注：A級（單向流）面積指送風(fēng)口表面積；任何小的潔凈區采樣點(diǎn)不得少于2個(gè)
9）采樣位置：
工作區：離地面0.8-1.5m左右，高于工作面
送風(fēng)口：離開(kāi)送風(fēng)口30cm
關(guān)鍵設備或關(guān)鍵區域，可增加采樣點(diǎn)
10）采樣次數：每次點(diǎn)1次
11）采樣量（最少）
|
|
A級 |
B級 靜態(tài) 動(dòng)態(tài) |
C級 |
D級 |
|
最小采樣量 （L/次） |
1000 |
1000 500 |
500 |
100 |
4、注意事項
1）采取一切措施防止采樣污染和其他人為行為對樣本的污染
2）采樣注意事項 同懸浮粒子監測
3）培養基質(zhì)量 同沉降菌監測
4）陰性對照試驗 每次或每個(gè)區域取1個(gè)對照培養皿
5、結果判斷
每個(gè)測點(diǎn)的浮游菌平均濃度必須低于所選定評定標準中的界限。
在靜態(tài)測試時(shí)，若某測點(diǎn)的浮游菌的平均濃度超過(guò)評定標準，應重新采樣兩次，兩次測試結果均合格才能判為符合。
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