一、編制管理程序,明確以下要求
購置要求:包括:菌種申請、采購、領(lǐng)用和使用、傳代要求:不同菌種活化、傳代方法,生物活性確認要求和方法,評判指標
保藏要求:對不同菌株制定適宜的保藏方法
銷(xiāo)毀要求:方法,時(shí)間,人員簽字
標識要求:名稱(chēng)、來(lái)源、標準號、接種日期、所傳代 數等
建立菌種臺賬(參照菌株一覽表)參考GB/T27045-2008附錄A
二、建立完善的管理記錄
包括:菌名、來(lái)源、編號、鑒定特征、鑒定時(shí)間、傳代情況、最適培養基和培養條件、保藏方法和保藏位置等。
三、保藏菌種表面應貼標簽
標簽上應注明:菌種名、菌種號、接種日期、傳代次數
四、菌種管理中應注意的問(wèn)題
1、保存菌株應制備成儲備菌株和工作菌株
2、傳代中需做鑒定,確保菌種沒(méi)有污染或變異
3、菌種應由專(zhuān)人負責保管和發(fā)放
4、實(shí)驗室負責人對標準菌株的使用情況進(jìn)行監督
5、菌種保藏設施應確保正常運行,定期檢修維護
五、菌種保藏管理涉及的生物安全相關(guān)標準
《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》
GB19489—2008實(shí)驗室生物安全通用要求
GB/T 27405-2008 實(shí)驗室質(zhì)量控制規范食品微生物檢測
CNAS CL05 實(shí)驗室生物安全認可準則
CNAS-CL09實(shí)驗室認可準則在微生物檢測實(shí)驗室的應用說(shuō)明
GB 4789.28—2013 食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗
培養基和試劑的質(zhì)量要求
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