內審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交最近一次的內審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是老師們看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個(gè)好的第一印象。
2設備檢定/校準
對于設備的檢定/校準方面,大家都知道對于檢測/校準設備首先要經(jīng)過(guò)校準以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是,設備檢定/校準回來(lái)以后還要進(jìn)行一個(gè)結果確認,確認結果符合檢測標準的要求。這個(gè)是需要特別多注意的。很多實(shí)驗室只是檢定/校準了,但是檢定/校準完以后沒(méi)有進(jìn)行確認。
監督對于檢測/校準實(shí)驗室來(lái)說(shuō)是必須的,這樣是為了保證結果的公正性的一個(gè)途徑。我們實(shí)驗室還專(zhuān)門(mén)制定了監督管理規定來(lái)規范監督過(guò)程、監督次數等內容。值得注意的一點(diǎn)是,監督大多數人認為只是對檢測過(guò)程的監督,而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監督。這個(gè)就是我們的一個(gè)不符合項。
檢測過(guò)程的記錄的細節問(wèn)題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測過(guò)程的操作,反而對結果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結果,0.02%,0.03%最終結果應該休約為0.02%而不是0.03%,因為現在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數,一般標準上不會(huì )明確的說(shuō)明有效位數是幾位,但是會(huì )在指標中寫(xiě)出來(lái),一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數要求就是2位了。
標準物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實(shí)驗室可能只是簡(jiǎn)單的用冷暖空調來(lái)調節,但是這樣不能滿(mǎn)足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時(shí)候就考慮到內。這樣的話(huà)費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調節一段時(shí)間的話(huà),只需要購買(mǎi)恒溫恒濕箱或者小的空間來(lái)調節就可以了。
對于國標或者行標,只需要對方法進(jìn)行驗證就可以了。也就是說(shuō)對設備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗證。對于實(shí)驗室制定的方法等,需要進(jìn)行確認。確認起來(lái)就比較麻煩了,需要的話(huà)還要進(jìn)行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
8標準溶液如果實(shí)驗室使用到標準溶液,一定要制定一個(gè)作業(yè)指導書(shū),詳細的把配制標定過(guò)程制定成作業(yè)指導書(shū)。
9儀器使用記錄對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開(kāi)關(guān)機就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設備出現問(wèn)題的情況下能夠通過(guò)使用記錄來(lái)追溯到到底是什么時(shí)候,什么人,用設備做了什么。方便分析原因,分析設備對檢測結果的影響等。
10不確定度評定不確定度評定對于檢測實(shí)驗室來(lái)說(shuō),只要有人會(huì )算就可以了,不一定要求每個(gè)人都會(huì )計算。對于檢測報告批準人來(lái)說(shuō)必須得會(huì )的,對于審核人和檢測人員來(lái)說(shuō)必須會(huì )使用。不確定度評定要求對每一個(gè)申請領(lǐng)域都要有個(gè)評定的例子。例如有兩個(gè)領(lǐng)域,只要有兩個(gè)評定的例子就可以了。
下一篇:純化水設備中預處理必要性及方法