GMP藥廠(chǎng)潔凈室照度

由于潔凈室的工作內容大多有精細的要求，而且又都是密閉性房屋，所以，對照明一向 有很髙的要求。

這里有必要先說(shuō)明一下無(wú)窗潔凈室的照明方式：

(1)一般照明

它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個(gè)被照面積而設置的照明。

(2) 局部照明

這是指為增加某一指定地點(diǎn)（如工作點(diǎn)）的照度而設置的照明。但在室內照明中一般不 單獨使用局部照明。

(3) 混合照明

這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明，其中，一般照明的照度應占總 照度的10%?15%。

根據《潔凈廠(chǎng)房設計規范》編制組的調査，對工作認為比較合適的最低照度作了統計，其 結果略高于150lx。因此，將一般照明的下限值定為150lx是合適的，雖然在300lx時(shí)有更 髙的工作效率。

根據大量驗收測定發(fā)現，最低照度值達到200lx以上就比較困難，實(shí)際上150lx已相當亮了，因為平均照度要高于它很多。工作區內用平均照度意義不大，因為有若干點(diǎn)在150lx 以下，就不適合工作。從藥廠(chǎng)操作的精細程度看，這比不上機械、電子等行業(yè)，因此，把最低照度也降到150lx是合適的，表4-12是日本工業(yè)標準照度級別，中精密操作才定在150? 300lx，藥廠(chǎng)操作當不會(huì )超過(guò)中精密操作。

who的gmp提出“生產(chǎn)照明應該明亮，特別是那些生產(chǎn)線(xiàn)上目檢的地方”。這就表明，應該區別對待。上述規范編制組的現場(chǎng)調查表明，在有局部照明的實(shí)際工作面上的照度 值，接近或超過(guò)looolx的占50%以上，而采用8w熒光燈作局部照明時(shí)，一般照度可以達到looolx。

因此，對于特別要求高照度操作點(diǎn)可以采用局部照明，而不宜普遍提高整個(gè)車(chē)間的最低 照度標準。因為從>300lx降低到>150lx，可以節省一半電能，這不是一個(gè)小問(wèn)題。

除可利用局部照明外，必要時(shí)也可利用自然光，當平面上有外廊時(shí)就可以做到這一點(diǎn)。

另外，還應區分場(chǎng)合，非生產(chǎn)房間的照明應低于生產(chǎn)房間的，但考慮到明暗適應問(wèn)題，照 度不宜相差太大，非生產(chǎn)房間一般不宜低于loolx。

我國gmp關(guān)于照度的規定見(jiàn)表4-13。

從表4-12可見(jiàn)，gmp1998版比1992版更切合實(shí)際，因為它不是籠統地提不應低于300lx,而是指主要工作室宜為300lx，這就放寬了標準且靈活得多。

進(jìn)一步將照度分為兩部分更合理，即非潔凈區的一般廠(chǎng)房?jì)葢�不低于loolx,而潔凈區 內的主要工作室應大于150lx，這和日本標準是相近的；二是應明確指出是“一般照明”，是工作區內的“最低照度”。既然在工作區內，應該不管在哪一點(diǎn)工作都應得到要求的照度，只有最低照度都滿(mǎn)足要求了，才能做到這一點(diǎn)。所以，以最低照度表達更合適。

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