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41.如果購買(mǎi)的預灌裝培養基，是否需要做培養基靈敏度？
答：需要。
42.購買(mǎi)回來(lái)的培養基有幾個(gè)批號，那么適用性檢查是只需做一次？還是每個(gè)批號都需做?
答：每批都需做
43.如果不同次買(mǎi)回來(lái)的培養基是同一批號，是否后面買(mǎi)回來(lái)的培養基不需要做適用性檢查?
答：最好做
44.如果配制和滅菌過(guò)程沒(méi)有驗證，是否每一次配制培養基均應進(jìn)行適用性檢查？
答：是。
45.生物指示劑菌片濃度液如何進(jìn)行復核？才可確認所購買(mǎi)生物指示劑菌片濃度符合要求.
答：我所未使用該產(chǎn)品，無(wú)此方面經(jīng)驗。
46.紫外燈的使用期限，怎么規定，通常多長(cháng)時(shí)間更換紫外燈？
答：每種型號的使用壽命不相同，有1000小時(shí)、1500小時(shí)、2000小時(shí)等，買(mǎi)來(lái)時(shí)應仔細閱讀說(shuō)明書(shū)。
47.培養基滅菌，若規定為121℃15分鐘，實(shí)際操作為（121+2）℃，（15+3）分鐘，這樣可取嗎？是否只能按照培養基配制121℃15分鐘說(shuō)明來(lái)配制？
答：建議按照規定時(shí)間進(jìn)行滅菌。
48. 培養基的滅菌程序如何驗證？
答：可采用生物指示劑進(jìn)行驗證。
49. 煮培養基，用不銹鋼鍋在電磁爐上煮可行？硫乙醇培養基是否要煮沸？如何煮沸？用不銹鋼鍋在電磁爐上煮沸可行嗎？可不可以水浴煮沸呢？
答：硫乙醇應煮沸，量大時(shí)，我實(shí)驗室用不銹鋼鍋在電磁爐上煮沸。
50.從中檢所購買(mǎi)的培養基還需要做適用性檢查嗎？
答：因為也是大批量生產(chǎn)的商業(yè)化培養基，必須做。
51.在滅菌條的效力驗證時(shí)選取微生物指示劑，由于我公司產(chǎn)品品種多，同一種微生物指示劑又存在著(zhù)在不同介質(zhì)中耐熱性（D值）不同，那應如何測定某微生物指示劑在某一介質(zhì)耐熱性（D值）呢？應如何選取最適宜的微生物指示劑呢？
答：選擇生物指示劑，應以所選用的滅菌方法向對應。
52.各種成品培養基要求的滅菌溫度與時(shí)間不一樣，做滅菌鍋的驗證應該如何確定溫度和時(shí)間？
答：我們未遇此種情況，但認為應按照最低溫度和最短時(shí)間進(jìn)行驗證。
53.瓊脂平板最好現配現用，但現有規定要求培養基需要經(jīng)適用性檢查后才可使用，時(shí)間上的沖突如何解決？
答：一個(gè)批次的培養基做一次適用性檢查即可，以后再使用時(shí)可現配現用。
54.培養基（微生物限度用）是否需作無(wú)菌性檢查？若培養基還需作陽(yáng)性生長(cháng)試驗，那么無(wú)菌檢查與陽(yáng)性檢查是否應分區域進(jìn)行？
答：按藥典規定進(jìn)行驗證。陽(yáng)性應在專(zhuān)門(mén)區域內進(jìn)行。
55.是不是有一種1ml的沙土培養管（用來(lái)傳代接種），在哪里可以買(mǎi)到？
答：我們未用過(guò)，不清楚如何購買(mǎi)。
56.固體培養基能存多久？（已滅菌的）融化的培養基在水浴中不超8小時(shí)，而它呢？
答：視培養基種類(lèi)而定，不可一概而論。
57.可否使用紫外線(xiàn)強度指示卡來(lái)檢測紫外燈是否需要更換？
答：我們未用過(guò)紫外線(xiàn)強度指示卡，我們了解有一種紫外線(xiàn)強度檢測儀大概可以滿(mǎn)足你們的要求。
58.如培養基在高壓滅菌器中溫度需自然下降20度才開(kāi)蓋嗎？
答：高溫滅菌器有安全閥，溫度下降到安全閥可打開(kāi)時(shí)將培養基取出室溫冷卻，各型號滅菌器安全開(kāi)蓋溫度不盡相同。
59.稀釋液滅菌后ph值是否有變化？有何影響？（如ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液，ph6.8無(wú)菌磷酸鹽緩沖液）
答：一般pH有下降現象，約0.2左右，不同培養基pH變化可能不同。
60.省所能否幫企業(yè)代購“對照培養基”？如能，如何聯(lián)系？ 對照培養基在省所可以買(mǎi)到嗎？
答：中檢所已經(jīng)陸續開(kāi)售，請與我所業(yè)務(wù)科直接聯(lián)系（020-81854392）。
61.按要求每批培養基要做系統適用性驗證，下面分所或廠(chǎng)家如直接從省所購買(mǎi)，省所買(mǎi)回來(lái)的時(shí)候肯定每批已已驗證了，那下面分所還要做驗證的話(huà)，那不就大大的浪費人力、財力、物力�？煞袷∷忂M(jìn)的不驗證或提供驗證報告？
答：各實(shí)驗室配制培養基的程序不同，必須自己做驗證。
62. 有些培養基要用到梭菌等，下面所可能一兩年也沒(méi)檢測陰道內用藥，也很少用到這個(gè)菌，按驗證要求，就得把各種菌買(mǎi)回去，還得花很多時(shí)間去維護、保管、傳代等，下面有些藥廠(chǎng)這方面的人才就更加稀缺，這就逼得很多廠(chǎng)家為了應付檢查做更多的假記錄或買(mǎi)N支菌回來(lái)這只是為了應付檢查。
答：這種情況我們能理解，但是還請按照藥典規定處理吧。
63. 配好的MUG有沒(méi)有要求多長(cháng)時(shí)間內要使用完？可以一次過(guò)配很多，用上幾個(gè)星期？
答：請按藥典中對培養基的一般要求操作。
64. 配好的靛基質(zhì)有沒(méi)有要求多長(cháng)時(shí)間內要使用完？可以一次過(guò)配很多，用上幾個(gè)星期？
答：請放冰箱保存，我們的經(jīng)驗可使用一到兩個(gè)月。
65.對照培養基中檢所還是沒(méi)有賣(mài)，在10月1日未買(mǎi)到對照培養基之前，可否沿用05版藥典來(lái)確認培養基適用性？
答：在未買(mǎi)到之前，請盡量購買(mǎi)有資質(zhì)的品牌培養基。盡快按10版執行。
66.大腸埃希菌檢查時(shí)，MUG培養基必須在5小時(shí)和24小時(shí)，兩個(gè)時(shí)間段做觀(guān)察？還是選其中一個(gè)適應的時(shí)間點(diǎn)作觀(guān)察好？
答：如5小時(shí)可以明顯觀(guān)察到結果，就可做進(jìn)一步檢查。
67.公司是生產(chǎn)大容量注射液的，由于國家對滅菌效力F0值的要求不斷提高，結合我公司現行滅菌條件所達到的F0值不高，故必須進(jìn)行滅菌工藝變更，在滅菌工藝變更中，需做滅菌效力驗證，需選取適宜的微生物指示劑。但由于我公司品種較多，同一微生物指示劑在不同品種藥液中會(huì )有不同的耐熱性（D值），這影響到我公司對微生物指示劑的選取，請問(wèn)國內對耐熱性較高的微生物指示劑的耐熱性測定是怎樣的辦法？
答：我們未做過(guò)此類(lèi)研究，請咨詢(xún)相關(guān)產(chǎn)品公司。
