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    藥典微生物檢驗問(wèn)題解答匯總-其他問(wèn)題



    錄入時(shí)間:2015-6-29 9:00:06 來(lái)源:青島海博生物

    1.含瓊脂培養基冷卻至25后已凝固,如何測定其ph?

    答:有專(zhuān)門(mén)的固體培養基pH計,如Radiometer A /S, DK22400 Copen2 hagen NV, Denmark 或者Microelectrodes Inc1, NH 03053,U1S1A1 。".

    2.PH計測培養基的PH好像有比較大的差別,應如何選擇PH計?(效價(jià)7.8的培養基我用普通理化室的PH計測定只有7.0左右,不知道是否因為在高溫下測定(含瓊脂)

    答:培養基應冷卻到2025才可測量,另外PH計應按時(shí)校準。

    3.生物指示劑對滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證是只驗證一次呢,而后進(jìn)行定期驗證,如果生物指示劑換批號,是否要重新驗證?

    答:應定期或不定期驗證一次,確保滅菌設備正常。生物指示劑更換批號,不需重新驗證。

    4. 紫外線(xiàn)滅菌后,需要多久進(jìn)去操作?

    答:打開(kāi)通風(fēng)凈化設備,半小時(shí)后可入內操作。

    5.孟加拉培養基是否可以取代玫瑰紅鈉瓊脂進(jìn)行培養霉菌和酵母菌?

    答:根據中國藥典,采用玫瑰紅鈉瓊脂。

    6.配制PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液時(shí)有時(shí)因為高壓滅菌器滅菌過(guò)程溫度過(guò)高而導致培養基混濁了,這種情況緩沖液還能用嗎?

    答:建議按正常溫度滅菌,混濁培養基建議不要使用。

    7.培養基在冷藏中形成結晶怎么處理?①銷(xiāo)毀 ②加熱再用 ③待冷卻完用

    答:建議不要使用

    8.融化的培養基為什么不能再冷水中冷卻?

    答:防止受熱不均引起結塊

    9. 取菌后測PH:(25℃)培養基配制好測PH,取其中一瓶測PH,那這一瓶測完就不能用了,污染了。

    答:也可在無(wú)菌條件下取出適量測ph.

    10. 配制分裝過(guò)程中能否使用不銹鋼鍋?

    答:我實(shí)驗室使用不銹鋼鍋,目前未發(fā)現異常。

    11. 對新購進(jìn)無(wú)菌0.9%氯化鈉(500ml)能否再次滅菌?

    答:能。但包裝完好,購入時(shí)間較短的無(wú)需滅菌。

    12.“要定期對壓力表進(jìn)行檢定(消毒鍋),檢定周期一般為半年”,這句話(huà)怎樣理解,是廠(chǎng)家應半年自己檢一次,還是有計量部門(mén)執行?

    答:由計量部門(mén)計量,計量后應發(fā)有檢定證書(shū)。

    13. 滅菌后,滅菌鍋需自然冷卻降壓才可以打開(kāi),這段時(shí)間是否會(huì )造成過(guò)度滅菌。

    答:自然冷卻過(guò)程已經(jīng)計算在正常滅菌時(shí)間內了,不會(huì )造成過(guò)度滅菌。

    14. 培養基常規質(zhì)控有無(wú)強制檢定項目?目前我們所做項目有:ph、無(wú)菌檢查、生長(cháng)檢查、是否符合藥典規定?

    答:培養基應按2010版藥典檢查。

    15. 培養基所用器具若使用濕熱滅菌,是否必須待干燥后才可以使用?若烘干或其它方法,中間過(guò)程怎樣防止微生物污染?

    答:如果是馬上使用且不是用于非水溶性供試液的制備及實(shí)驗,不一定要烘干;否則,應干燥后使用,滅菌及干燥盡量在同一鍋里進(jìn)行,或用紗布和牛皮紙包扎緊密。

    16. 培養基的避光儲存,是否配置好的培養基其全部放避光儲存?

    答:最好都避光保存。無(wú)條件時(shí),光敏感的培養基一定要。

    17. 商品培養基干粉說(shuō)是加蒸餾水溶解,實(shí)際操作是否可以用純化水或注射用水?

    答:只要不含有任何可能抑制或影響微生物生長(cháng)的物質(zhì)的水均可。

    18. 滅菌后的培養基是否都要測ph值?如何測定ph值?

    答:每個(gè)制備批次的培養基都應測定ph,可采用ph試紙或ph計測量。

    19. 培養基及器具滅菌可否同一設備同滅菌時(shí)間進(jìn)行滅菌?

    答:最好分開(kāi)滅菌,條件不允許時(shí)可同爐滅菌,前提是都是潔凈無(wú)污染的。

    20. 培養基的保溫能否用60℃的培養箱,它與45℃—55℃水浴鍋保溫方法有何不同?

    答:不建議,因為溫度不同,長(cháng)時(shí)間高溫影響培養基質(zhì)量。

    21. 培養基的貯存是否需要放置于210℃冰箱內?

    答:需冷藏保存的培養基外包裝上會(huì )寫(xiě)明。

    22. 培養基滅菌后成份會(huì )有所蒸發(fā)減少,如何處理這個(gè)問(wèn)題?

    答:正常情況下蒸發(fā)量較少,可忽略不計。

    23. 培養基融化后出現渾濁是有哪些方面的原因引起的?應如何避免?

    答:可能的情況有1培養基配置用水不符合規定;2滅菌過(guò)程溫度升溫慢或降溫慢;3培養基儲存不當;4融化時(shí)沸騰時(shí)間較長(cháng)等。

    24. 準備好的培養基有效期如何驗證?

    答:定期取出培養基驗證其無(wú)菌性,促生長(cháng)能力等方面。

    25. 某些培養基無(wú)pH變化范圍,應該怎么確定該培養基的pH范圍呢?

    答:向培養基供應商索取。

    26. 用于環(huán)境監控的培養基預培養時(shí)間如何確定?

    答:與正常實(shí)驗的培養時(shí)間應一樣。

    27. 培養基加熱的溫度一般超過(guò)100℃,是否符合要求?有無(wú)時(shí)間限制?

    答:是指哪個(gè)環(huán)節?培養基滅菌溫度規定是超過(guò)100,有具體的時(shí)間要求,如果是指固體培養基使用前的加熱熔化,則完全融化即可,避免長(cháng)時(shí)間高溫加熱。

    28."培養基瓶的裝量,例:瓶裝量是500ml/瓶,裝量超過(guò)500ml/每瓶是否可行?

    答:培養基的分裝量不得超過(guò)容器的2/3。"

    29. 同一批培養基代表同一批號生產(chǎn)的培養基嗎?

    答:是。

    30. 培養基配制好滅菌后,在高壓容器中保溫降至50℃左右,可不可行?

    答:建議最好不要,避免過(guò)度受熱。

    31. 脫水培養基對濕度是否有要求?多少適宜?

    答:按要求陰涼干燥環(huán)境儲存即可。

    32. 對照培養基何時(shí)能購買(mǎi)?

    答:已經(jīng)陸續開(kāi)始銷(xiāo)售。

    33. 培養基pH值測定溫度在25℃,這個(gè)溫度應怎么控制?比如固體培養基,固體培養基使用過(guò)程中還能調節pH值嗎?

    答:可水浴控制培養基溫度。

    34. 配制培養基過(guò)程中,按說(shuō)明書(shū)稱(chēng)定量,加規定的純化水,煮沸溶解,為了避免煮沸過(guò)程總減少水分,是否要在配制過(guò)程適當增加水?比如陪硫乙醇酸鹽流體培養基.

    答:可適量增加,自己掌握。

    35. 商品培養基可否按照使用者驗證的參數滅菌?

    答:理論上可以,請自行掌握。

    36. 商品培養基一定要當天配當天用嗎?可否在一周內用完?

    答:不是即配即用的培養基的話(huà),儲存的當,可以使用。

    37. 稱(chēng)量培養基時(shí),注意不要吸入粉末,這粉末是指何物?

    答:就是你所稱(chēng)量的干粉培養基

    38. 從中檢所購買(mǎi)的培養基還需要做適用性檢查嗎?

    答:因為也是大批量生產(chǎn)的商業(yè)化培養基,應該做適用性檢查。

    39. 若商品化的脫水培養基說(shuō)明書(shū)上的處方與藥典上的標示的處方不符的,不能用嗎?

    答:不能。

    40. 用于調pH值用的酸、堿溶液經(jīng)滅菌后會(huì )對Hcl溶液,NaOH溶液發(fā)生物理、化學(xué)變化嗎?如果有變化影響,會(huì )影響到所調培養基的質(zhì)量嗎?

    答:理論上會(huì ),但未經(jīng)試驗證實(shí)。

     

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