9 報告
9.1 試驗名稱(chēng)、試驗單位名稱(chēng)和聯(lián)系方式、報告編號。
9.2試驗委托單位名稱(chēng)和聯(lián)系方式、樣品受理日期。
9.3 試驗開(kāi)始和結束日期、試驗項目負責人、試驗單位技術(shù)負責人、簽發(fā)日期。
9.4試驗摘要。
9.5 受試物:名稱(chēng)、鑒定資料、CAS編號(如已知)、純度、與本試驗有關(guān)的受試物的物理和化學(xué)性質(zhì)及穩定性等。
9.6溶媒:溶媒的選擇依據,受試物在溶媒中的溶解性和穩定性。
9.7菌株:來(lái)源、名稱(chēng)、濃度(細菌個(gè)數/皿)及菌株特性(包括菌株鑒定的時(shí)間和結果)。
9.8試驗條件:劑量、代謝活化系統、標準誘變劑、操作步驟等。
9.9試驗結果:受試物對菌株的毒性、背景菌苔生長(cháng)情況、平板上是否有沉淀、每個(gè)平板的回變菌落數、各劑量各菌株加和不加S9每皿回變菌落數的均數和標準差、是否具有劑量反應關(guān)系、統計結果,同時(shí)進(jìn)行的溶媒對照和陽(yáng)性對照的均數和標準差、以及溶媒對照和陽(yáng)性對照的歷史范圍。
9.10結論:本試驗條件下受試物是否具有致突變作用。
10 試驗的解釋
本試驗采用的是原核細胞,與哺乳動(dòng)物細胞在攝取、代謝、染色體結構和DNA修復等方面都有所不同。體外試驗一般需要外源性代謝活化,但體外代謝活化系統不能完全模擬哺乳動(dòng)物體內代謝條件,因此,本試驗結果不能直接外推到哺乳動(dòng)物。
本試驗通常用于遺傳毒性的初步篩選,并特別適用于誘發(fā)點(diǎn)突變的篩選。已有的數據庫證明在本試驗為陽(yáng)性結果的很多化學(xué)物在其他試驗也顯示致突變活性。也有一些致突變物在本試驗不能檢測,這可能是由于檢測終點(diǎn)的特殊性質(zhì)、代謝活化的差別,或生物利用度的差別。
本試驗不適用于某些類(lèi)別的化學(xué)物,如強殺菌劑和特異性干擾哺乳動(dòng)物細胞復制系統的化學(xué)品。對這些受試樣品可使用哺乳動(dòng)物細胞基因突變試驗。 對于各菌株的白發(fā)回變范圍,各實(shí)驗室在參考其他實(shí)驗室數據的基礎上應建立自己的歷史對照數
據庫,形成適合本實(shí)驗室條件的實(shí)用范圍。