檢測實(shí)驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。應識別和證實(shí)不確定度分量處于控制之中,并評估處它們對結果的影響程度。
了解待檢微生物的分布情況,分樣時(shí)予以考慮。但建議不把這種不確定度包括在內,除非委托人有這方面要求。
不確定度概念不能直接用于定性檢測結果。但應識別并證明個(gè)別的可變因素(如試劑的濃度)處于控制之中。對于判定限是一個(gè)重要的適用性指標的檢測而言,應慎重評估有關(guān)接種量的不確定度極其重要性。應意識到定性試驗中出現的假陰性和假陽(yáng)性結果。
取樣
保證質(zhì)量。
保持完整性,保證運輸和儲存條件,記錄運輸和儲存樣品的條件。
無(wú)菌取樣。檢測和記錄取樣地點(diǎn)的環(huán)境狀況(如空氣污染、溫度等)。
樣品的處置和確認
檢查并記錄樣品狀況。
建立樣品傳遞、儲存、處置和識別管理程序。
避免污染。
接樣后盡快進(jìn)行樣品處理。
沒(méi)有特殊要求的,實(shí)驗室一般不保留樣品。
有嚴重污染的樣品,去污染后再廢棄。
記錄樣品有關(guān)信息(接收日期、樣品狀況等)。
適宜的樣品儲存條件。
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