標準培養物

實(shí)驗室應制定并實(shí)施特定程序管理和使用標準培養物。

實(shí)驗室應通過(guò)標準培養物來(lái)驗收培養基（包括試劑盒）、驗證方法和評估實(shí)驗操作。實(shí)驗室可使用來(lái)自認可的國內或國外菌種收藏機構的標準菌株，或使用與標準菌株所有相關(guān)特性等效的商業(yè)派生菌株，確定試劑盒的性能和驗證方法，并證實(shí)其可追溯性（見(jiàn)SN/T 1538.2）。

將標準菌株傳代培養一次，制得標準儲備菌株，應同時(shí)進(jìn)行確認試驗（純度和生化檢查）。建議使用深度冰凍或凍干的方法制備標準儲備菌株。標準儲備菌株經(jīng)繼代培養獲得日常微生物檢測所需要的工作菌株（見(jiàn)附錄A）。一旦標準儲備菌株被解凍，最好不要重新冷凍和再次使用。

所有標準培養物從儲備菌株傳代培養次數不得超過(guò)5次，除非標準方法中要求并規定或實(shí)驗室能夠提供文件化證據證明其相關(guān)特性沒(méi)有改變。

工作菌株不可代替標準菌株。標準菌株的商業(yè)派生菌株僅可用作工作菌株。

標準菌株如已老化、退化或變異、污染等，經(jīng)確認試驗不符合的或該菌種已無(wú)使用需要的，應及時(shí)銷(xiāo)毀。

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