微生物培養基效期的臨界質(zhì)量控制

產(chǎn)品的效期是指產(chǎn)品在規定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規定要求的期限。微生物培養基效期即在相應的保存條件下，培養基在理化、微生物生長(cháng)等各方面符合質(zhì)量要求的期限。

培養基效期的評估，旨在依照相關(guān)原則，并充分考慮培養基失效原因，以設定最合理的質(zhì)保期限，并定期施以監控，以確保培養基產(chǎn)品質(zhì)量的穩定和使用者實(shí)驗結果的準確。

臨近效期的培養基應按時(shí)、按批次進(jìn)行質(zhì)量驗證實(shí)驗，分別關(guān)注理化和微生物生長(cháng)兩方面的狀況。

  理化方面，應關(guān)注粉末均勻程度、是否結塊，溶解速度，含水量，顏色變化，制的平板后的顏色變化等方面。液態(tài)的培養基應關(guān)注溶液是否保持澄清，有無(wú)沉淀，以及顏色變化等情況。

微生物生長(cháng)方面，主要通過(guò)檢測回收率的方法進(jìn)行質(zhì)控。

另外，定期質(zhì)控的方法應該推廣至新購入的培養基，以保證所用試劑的品質(zhì)穩定，進(jìn)而保證實(shí)驗結果的穩定和準確。

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