實(shí)驗室環(huán)境條件和實(shí)驗儀器及試劑的管理

1. 實(shí)驗室要求 （1）無(wú)菌檢查、微生物限度檢查實(shí)驗室分無(wú)菌操作間和緩沖間。無(wú)菌操作間應具備相應的空調凈化設施和環(huán)境，采用局部百級措施時(shí)，其環(huán)境應符合萬(wàn)級潔凈度要求。（2）進(jìn)入無(wú)菌操作間應有人凈和物凈的設施。無(wú)菌操作間應根據檢驗品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負壓。（3）無(wú)菌操作間內禁放雜物，并應制定地面、門(mén)窗、墻壁、設施等的定期清潔、滅菌規程。（4）常規檢驗工作中一般應進(jìn)行環(huán)境浮游菌的檢查，無(wú)菌操作間定期進(jìn)行環(huán)境塵埃微粒監測，一般定為2~3周。（5）避免不同實(shí)驗室間的交叉污染。（6）無(wú)菌間使用的拖鞋要定期消毒處理。（7）無(wú)菌間內紫外線(xiàn)燈要定期進(jìn)行更換。

2. 儀器 （1）新購進(jìn)的精密儀器安裝前必須清點(diǎn)主、配件是否齊全，熟悉安裝技術(shù)要求。（2）儀器設備的使用和管理，必須符合該儀器使用說(shuō)明書(shū)或技術(shù)規范中所確定的要求和環(huán)境條件。（3）儀器設備必須專(zhuān)人保管使用。（4）精密儀器的使用必須由經(jīng)考核合格的持有儀器設備操作證的人員進(jìn)行，應有使用（含使用者、使用時(shí)間、使用情況）、維護、檢查、校驗、修理記錄。（5）儀器室要保持清潔衛生，定期檢查保養維修，保證性能完好，室內不得存放有損儀器設備的有害物質(zhì)，不得從事任何有損儀器設備的活動(dòng)。（6）儀器有關(guān)檔案資料，在規定時(shí)間內送交檔案室統一建檔保存。（7）國家規定強制檢驗的儀器，應接受?chē)�家計量部門(mén)的檢查，并保留校驗證書(shū)。

3. 試劑和供應品 （1）實(shí)驗室必須使用能保證準確和可靠的檢驗結果和報告的試劑，質(zhì)控品和校準品和供應品。（2）使用商品試劑盒時(shí)，對于國家規定應有生產(chǎn)許可證注冊登記證的品種，決不能使用沒(méi)有生產(chǎn)許可證注冊登記證的商品試劑盒。尚無(wú)規定者，生產(chǎn)廠(chǎng)家應提供該產(chǎn)品的性能規格以及質(zhì)量保證書(shū)。

（3）試劑，溶液，培養基，校準品，質(zhì)控品和其它供應品，必須加以標記，標記上應有識別名，當有意義時(shí)應注明濃度，效價(jià)，滴度等，儲存要求；制備日期和/失效期；其它正確使用有關(guān)信息。（4）當試劑，溶液，培養基，校準品，質(zhì)控品和其它供應品超過(guò)其失效期，不得使用。

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