質(zhì)量應具有適用性、可靠性和安全性。實(shí)驗室的質(zhì)量概括為‘能以客觀(guān)公正的態(tài)度為每一位客戶(hù)、每一批業(yè)務(wù)提供準確、可靠的檢驗數據’。因此,實(shí)驗室需要具備以下條件:①能滿(mǎn)足檢驗標準要求的、符合客戶(hù)需要的儀器裝備和檢驗技能;②建立具有優(yōu)秀品質(zhì)和技術(shù)素養的檢驗員、管理員隊伍;③建立起一套嚴密的質(zhì)量體系,對檢驗工作嚴格實(shí)行全過(guò)程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制;④擁有并且執行科學(xué)、規范的檢驗程序。
實(shí)驗室認可的目的和意義:‘實(shí)驗室認可’是指‘由經(jīng)過(guò)授權的認可機構對某實(shí)驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進(jìn)行評價(jià),并將評價(jià)結果向社會(huì )公告以正式承認其能力的活動(dòng)’。
目前,我國為了規范和保證實(shí)驗室的檢測質(zhì)量,要求實(shí)驗室:(1)必須(強制)按國家《中華人民共和國計量法》通過(guò)計量認證。(2)自愿申請通過(guò)國家認可機構(CNAL)的認可。
實(shí)驗室質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的標準和文件
標準是評價(jià)實(shí)驗室質(zhì)量的基礎,實(shí)驗室認可活動(dòng)及認可標準均有一個(gè)逐步發(fā)展、完善的過(guò)程。要確保實(shí)驗室檢驗質(zhì)量、開(kāi)展認可活動(dòng)及實(shí)現檢測結果的國際互認,必須基于統一的國際標準。
目前,我國統一按照由國際標準化組織(ISO)和在標準化方面與ISO實(shí)驗室質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的標準和文件 目前所采用的準則為國際標準化組織發(fā)布的ISO/IEC17025-2005檢測和校準實(shí)驗室認可準則。
我國《實(shí)驗室認可準測在微生物檢測實(shí)驗室的應用說(shuō)明》對微生物檢測領(lǐng)域也是中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNAL)認可的領(lǐng)域之一。