潔凈室懸浮粒子的測定

懸浮粒子的測定可參見(jiàn)《醫藥工業(yè)潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》（GB/T16292-2010）標準，其基本內容如下：

1）懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法及自動(dòng)粒子計數法。

a．顯微鏡法：顯微鏡法是用抽氣泵抽取潔凈室（區）內的空氣，把在測定用的濾膜表面上捕集到的粒徑中大于5μm的粒子，按懸浮狀態(tài)連續計數的方法測定。用顯微鏡法測定的直徑為粒子的最大直徑。

b．自動(dòng)粒子計數法：自動(dòng)粒子計數法是把潔凈室（區）中粒徑大于05μm的粒子，按懸浮狀態(tài)連續計數的方法測定。

2）懸浮粒子潔凈度監測的采樣點(diǎn)數目及其布置應根據產(chǎn)品的生產(chǎn)及關(guān)鍵工序設置。一般在高效過(guò)濾器末端層流罩下的工作區離地07～1m處設置測點(diǎn)即可。

3）懸浮粒子潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點(diǎn)數目及潔凈度級別的結果評定參見(jiàn)《醫藥工業(yè)潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》（GB/T 16292-2010）標準的規定。

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